- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05585060
De veranderingen in eindexpiratoire longimpedantie gemeten door EIT en eindexpiratoir longvolume gemeten door passief expiratoir bij gecontroleerd mechanisch beademde exacerbatie COPD-patiënten
19 november 2022 bijgewerkt door: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
De relevantie- en consistentiestudie van veranderingen in eindexpiratoire longimpedantie gemeten door EIT en eindexpiratoir longvolume gemeten door passief expiratoir longvolume bij gecontroleerd mechanisch beademde exacerbatie COPD-patiënten
De pathofysiologische kenmerken van respiratoire insufficiëntie bij exacerbatie van chronische pulmonale obstructieve ziekte zijn de snelle verslechtering van respiratoire symptomen, gecombineerd met verergerde stroombeperking, gasinsluiting, dynamische pulmonale hyperinflatie (DPH), waardoor de intrinsieke PEEP (PEEPi) toeneemt.
Het is de moeite waard om methoden aan het bed te onderzoeken om de veranderingen in dynamische pulmonale hyperinflatie te kwantificeren om veilige en effectieve mechanische beademing te begeleiden bij patiënten met een beperkte luchtstroom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie veronderstelt dat de elektrische impedantietomografie (EIT) die de veranderingen van de eindexpiratoire longimpedantie (△EELI)) meet, nauwkeurig de veranderingen van het eindexpiratoire longvolume (△EELV) gemeten door passieve expiratoire COPD-patiënten met gecontroleerde mechanisch geventileerde exacerbatie kan voorspellen.
Het onderzoek was bedoeld om een onderzoek uit te voeren om de relatie te onderzoeken tussen △EELI en △EELV veroorzaakt door externe PEEP-veranderingen bij beademde exacerbatie COPD-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Fu, MD
- Telefoonnummer: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
-
Contact:
- Wei Fu, MD
- Telefoonnummer: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2022.7-2023.1 exacerbatie COPD invasieve geventileerde patiënten toegelaten tot de eerste aangesloten medische universiteit van Guangzhou; 35 tot 80 jaar oud; in stabiele toestand, beoordeeld door clinici
Uitsluitingscriteria:
- SpO2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEP-titratie voor mechanisch beademde AECOPD-patiënten
Pre- en post-zelfgecontroleerde onderzoeken voor invasieve mechanisch beademde AECOPD-patiënten tijdens PEEP-titratie.
|
de veranderingen van de eindexpiratoire longimpedantie gemeten door EIT
Andere namen:
de veranderingen van het eindexpiratoire longvolume gemeten met de apneu-methode
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de veranderingen van het eindexpiratoire longvolume
Tijdsspanne: 10 minuten
|
gemeten door EIT en IC manoeuvre
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intrinsieke PEEP
Tijdsspanne: 10 minuten
|
gemeten met slokdarmballonkatheters
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAHGuangzhou_20220711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .