- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585060
Zmiany impedancji końcowo-wydechowej płuc mierzonej metodą EIT i końcowo-wydechowej objętości płuc mierzonej metodą biernego wydechu u chorych na POChP z kontrolowaną wentylacją mechaniczną
19 listopada 2022 zaktualizowane przez: FuWei, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Badanie istotności i spójności zmian impedancji końcowo-wydechowej płuc mierzonej metodą EIT oraz końcowo-wydechowej objętości płuc mierzonej metodą wydechu biernego u pacjentów z POChP z kontrolowaną wentylacją mechaniczną
Patofizjologiczne cechy niewydolności oddechowej w przypadku zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc to szybkie pogorszenie objawów ze strony układu oddechowego połączone z nasilonym ograniczeniem przepływu, uwięzieniem gazu, dynamiczną hiperinflacją płuc (DPH), w związku z czym wzrasta samoistny PEEP (PEEPi).
Warto zbadać metody przyłóżkowe, aby określić ilościowo zmiany dynamicznej hiperinflacji płucnej, aby kierować bezpieczną i skuteczną wentylacją mechaniczną u pacjentów z ograniczonym przepływem powietrza.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu postawiono hipotezę, że elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) mierząca zmiany impedancji końcowo-wydechowej płuc (△EELI) może dokładnie przewidywać zmiany objętości końcowo-wydechowej (△EELV) mierzonej metodą biernego wydechu u pacjentów z zaostrzeniem POChP wentylowanych mechanicznie.
Badanie miało na celu zbadanie związku między △EELI i △EELV indukowanych zewnętrznymi zmianami PEEP u wentylowanych pacjentów z POChP z zaostrzeniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Fu, MD
- Numer telefonu: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical
-
Kontakt:
- Wei Fu, MD
- Numer telefonu: +8602083062882
- E-mail: hooray_009@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2022.7-2023.1 zaostrzenie POChP wentylowani inwazyjnie pacjenci przyjęci na pierwszy stowarzyszony uniwersytet medyczny w Kantonie; od 35 do 80 lat; w stanie stabilnym ocenianym przez klinicystów
Kryteria wyłączenia:
- SpO2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miareczkowanie PEEP u wentylowanych mechanicznie pacjentów z AECOPD
Badania przed i po samokontroli u pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną AECOPD podczas miareczkowania PEEP.
|
zmiany impedancji końcowo-wydechowej płuc mierzonej metodą EIT
Inne nazwy:
zmiany objętości końcowo-wydechowej płuc mierzonej metodą bezdechu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany objętości końcowo-wydechowej płuc
Ramy czasowe: 10 minut
|
mierzone za pomocą manewru EIT i IC
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnętrzny PEEP
Ramy czasowe: 10 minut
|
mierzone za pomocą cewników balonowych przełyku
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHGuangzhou_20220711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .