Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Vliv jednonukleotidového polymorfismu CD40 genu rs1883832 C/T na riziko imunitní trombocytopenické purpury"

16. října 2022 aktualizováno: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Imunitní trombocytopenie je získané autoimunitní onemocnění, při kterém jsou krevní destičky opsonizovány autoprotilátkami a zničeny fagocytujícími buňkami. Předpokládá se, že genetické polymorfismy v imunitních mediátorech hrají klíčovou roli v patogenezi mnoha autoimunitních poruch. U ITP bylo popsáno několik genetických polymorfismů genů imunitního systému, jako jsou interleukiny, tumor nekrotizující faktory (TNF) alfa a beta a interferon-gama., Bylo zjištěno, že tyto polymorfismy jsou spojeny se zvýšeným rizikem progrese nebo exacerbace ITP. CD40 je kostimulační 4348 kDa glykoproteinová molekula složená z 277 aminokyselinových zbytků, která patří do rodiny nádorových nekróz. Je kódován genem, který se nachází na chromozomu 20q11-13, exprimován hlavně na buňkách prezentujících antigen (APC), některých neimunitních buňkách a nádorech. Antinukleární protilátky (ANA) je souhrnný termín pro velkou a heterogenní skupinu cirkulujících autoprotilátka. Vzhledem ke své klinické důležitosti jsou ANA diagnostickými, prognostickými nebo klasifikačními kritérii pro mnoho autoimunitních onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elham o Hamed, professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsat informovaný písemný souhlas od pacientů nebo jejich rodičů
  • pacient s nově diagnostikovanou ITP
  • věk pacientů > 1 rok a < 65 let a jsou zahrnuta obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas
  • pacient s perzistující ITP, pacient se sekundární imunitní trombocytopenií
  • věk pacienta < 1 rok nebo > 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
zdraví účastníci
Genotypizace jednonukleotidového polymorfismu souvisejícího s rs1883832C/T pomocí pcr v reálném čase
Ostatní jména:
  • ANA test.
Aktivní komparátor: případy
případy imunitní trombocytopenické purpury
Genotypizace jednonukleotidového polymorfismu souvisejícího s rs1883832C/T pomocí pcr v reálném čase
Ostatní jména:
  • ANA test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rs1883832C/T související jednonukleotidový polymorfismus
Časové okno: 6 měsíců
vliv jednonukleotidového polymorfismu genu CD40 (rs1883832 C/T) na riziko imunitní trombocytopenické purpury
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ANA
Časové okno: 6 měsíců
ANA u imunitní trombocytopenické purpury
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit