" Влияние однонуклеотидного полиморфизма гена CD40 rs1883832 C/T на риск развития иммунной тромбоцитопенической пурпуры "
16 октября 2022 г. обновлено: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Иммунная тромбоцитопения является приобретенным аутоиммунным заболеванием, при котором тромбоциты опсонизируются аутоантителами и разрушаются фагоцитирующими клетками. Предполагается, что генетический полиморфизм иммунных медиаторов играет ключевую роль в патогенезе многих аутоиммунных заболеваний.
При ИТП описано несколько генетических полиморфизмов генов иммунной системы, таких как интерлейкины, факторы некроза опухоли (ФНО) альфа и бета и интерферон-гамма.
Было обнаружено, что эти полиморфизмы связаны с повышенным риском прогрессирования или обострения ИТП. CD40 представляет собой костимулирующую молекулу гликопротеина массой 4348 кДа, состоящую из 277 аминокислотных остатков, которая принадлежит к семейству некроза опухоли.
Он кодируется геном, расположенным на хромосоме 20q11-13, экспрессируется в основном на антигенпрезентирующих клетках (АРС), некоторых неиммунных клетках и опухолях. Антинуклеарные антитела (АНА) — это собирательный термин для большой и гетерогенной группы циркулирующих аутоантитела.
Отражая их клиническое значение, АНА являются диагностическими, прогностическими или классификационными критериями для многих аутоиммунных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Номер телефона: 01008831102
- Электронная почта: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elham o Hamed, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписать информированное письменное согласие пациентов или их родителей
- пациент с впервые диагностированной ИТП
- возраст пациентов > 1 года и < 65 лет, оба пола включены.
Критерий исключения:
- Отказ от подписания информированного письменного согласия
- пациент с персистирующей ИТП, пациент с вторичной иммунной тромбоцитопенией
- возраст пациента < 1 года или > 65 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
здоровые участники
|
Генотипирование однонуклеотидного полиморфизма, связанного с rs1883832C/T, методом ПЦР в реальном времени
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: случаи
случаи иммунной тромбоцитопенической пурпуры
|
Генотипирование однонуклеотидного полиморфизма, связанного с rs1883832C/T, методом ПЦР в реальном времени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Однонуклеотидный полиморфизм, связанный с rs1883832C/T
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние однонуклеотидного полиморфизма гена CD40 (rs1883832 C/T) на риск развития иммунной тромбоцитопенической пурпуры
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АНА
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ANA при иммунной тромбоцитопенической пурпуре
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Тромбоцитопения
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-10-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .