- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05585944
"Effekt af enkeltnukleotidpolymorfi af CD40-gen rs1883832 C/T på risikoen for immun trombocytopenisk purpura"
16. oktober 2022 opdateret af: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Immuntrombocytopeni er en erhvervet autoimmun sygdom, hvor blodplader opsoniseres af autoantistoffer og ødelægges af fagocytiske celler. Genetiske polymorfier i immunmediatorerne er blevet foreslået at spille en central rolle i patogenesen af mange autoimmune lidelser.
Adskillige genetiske polymorfier af immunsystemets gener er blevet beskrevet i ITP, såsom interleukiner, tumornekrosefaktorer (TNF) alfa og beta og interferon-gamma.,
Disse polymorfier viste sig at være forbundet med en øget risiko for ITP-progression eller -eksacerbation. CD40 er et co-stimulerende 4348 kDa glycoproteinmolekyle sammensat af 277 aminosyrerester, som tilhører tumornekrosefamilien.
Det er kodet af et gen, som er placeret ved kromosom 20q11-13, hovedsageligt udtrykt på antigenpræsenterende celler (APC'er), nogle ikke-immune celler og tumorer. Antinukleære antistoffer (ANA) er en fællesbetegnelse for en stor og heterogen gruppe af cirkulerende autoantistof.
Afspejler deres kliniske betydning, er ANA diagnostiske, prognostiske eller klassifikationskriterier for mange autoimmune sygdomme.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Telefonnummer: 01008831102
- E-mail: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elham o Hamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder til 63 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrive et informeret skriftligt samtykke fra patienterne eller deres forældre
- patient med nydiagnosticeret ITP
- patientalder > 1 år og < 65 år og begge køn er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive et informeret skriftligt samtykke
- patient med vedvarende ITP, patient med sekundær immun trombocytopeni
- patientalder < 1 år eller > 65 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: styring
sunde deltagere
|
Genotyping af rs1883832C/T relateret enkeltnukleotid polymorfi ved realtids pcr
Andre navne:
|
Aktiv komparator: sager
tilfælde af immun trombocytopenisk purpura
|
Genotyping af rs1883832C/T relateret enkeltnukleotid polymorfi ved realtids pcr
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rs1883832C/T relateret enkelt-nukleotid polymorfi
Tidsramme: 6 måneder
|
effekt af enkeltnukleotidpolymorfi af CD40-genet (rs1883832 C/T) på risikoen for immun trombocytopenisk purpura
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ANA
Tidsramme: 6 måneder
|
ANA i immun trombocytopenisk purpura
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-10-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immun trombocytopenisk purpura
-
Sohag UniversityRekrutteringPrimær immun trombocytopeniEgypten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalRekrutteringPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd.RekrutteringPrimær immun trombocytopenisk purpuraKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetImmun trombocytopenisk purpura (ITP)Spanien, Italien, Grækenland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Kalkun, Den Russiske Føderation, Brasilien, Østrig, Mexico, Oman, Chile, Japan, Forenede Stater
-
Nahda UniversityRekruttering
-
McMaster UniversityGlaxoSmithKline; Novartis; Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttetImmun trombocytopenisk purpuraCanada, Holland
-
First Affiliated Hospital of Suzhou Medical CollegeAfsluttetImmun trombocytopenisk purpuraKina
-
AmgenAfsluttetTrombocytopeni | Immun trombocytopeni | Idiopatisk trombocytopenisk purpura | Trombocytopeni hos pædiatriske forsøgspersoner med immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) | Trombocytopeni hos personer med immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP) | Trombocytopenisk purpuraForenede Stater, Canada, Australien
-
Momenta Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetImmun trombocytopenisk purpura (ITP)Forenede Stater, Polen, Ungarn, Holland, Italien, Spanien, Belgien
-
National Institute of Blood and Marrow Transplant...NovartisUkendtImmun trombocytopenisk purpura (ITP)Pakistan