Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Effect van single-nucleotide polymorfisme van CD40-genen rs1883832 C/T op het risico van immuuntrombocytopenische purpura"

16 oktober 2022 bijgewerkt door: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Immuuntrombocytopenie is een verworven auto-immuunziekte, waarbij bloedplaatjes worden geopsoniseerd door auto-antilichamen en vernietigd door fagocytische cellen. Er is gesuggereerd dat genetische polymorfismen in de immuunmediatoren een cruciale rol spelen in de pathogenese van veel auto-immuunziekten. Bij ITP zijn verschillende genetische polymorfismen van de genen van het immuunsysteem beschreven, zoals interleukinen, tumornecrosefactoren (TNF) alfa en bèta en interferon-gamma., Deze polymorfismen bleken geassocieerd te zijn met een verhoogd risico op ITP-progressie of -exacerbatie. CD40 is een co-stimulerend glycoproteïnemolecuul van 4348 kDa dat is samengesteld uit 277 aminozuurresiduen en behoort tot de tumornecrosefamilie. Het wordt gecodeerd door een gen dat zich op chromosoom 20q11-13 bevindt en voornamelijk tot expressie wordt gebracht op antigeenpresenterende cellen (APC's), sommige niet-immuuncellen en tumoren. Antinucleaire antilichamen (ANA) is een verzamelnaam voor een grote en heterogene groep circulerende auto-antilichaam. ANA weerspiegelt hun klinisch belang en zijn diagnostische, prognostische of classificatiecriteria voor veel auto-immuunziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elham o Hamed, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 61 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • teken een geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënten of hun ouders
  • patiënt met nieuw gediagnosticeerde ITP
  • patiënt leeftijd > 1 jaar en < 65 jaar en beide geslachten zijn inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om een ​​geïnformeerde schriftelijke toestemming te ondertekenen
  • patiënt met aanhoudende ITP, patiënt met secundaire immuuntrombocytopenie
  • leeftijd patiënt < 1 jaar of > 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
gezonde deelnemers
Diagnostische toets: Genotypering van rs1883832C/T-gerelateerd single-nucleotide polymorfisme
Genotypering van rs1883832C/T-gerelateerd single-nucleotide polymorfisme door real-time pcr
Andere namen:
  • ANA-test.
Actieve vergelijker: gevallen
gevallen van immuuntrombocytopenische purpura
Diagnostische toets: Genotypering van rs1883832C/T-gerelateerd single-nucleotide polymorfisme
Genotypering van rs1883832C/T-gerelateerd single-nucleotide polymorfisme door real-time pcr
Andere namen:
  • ANA-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rs1883832C/T gerelateerd single-nucleotide polymorfisme
Tijdsspanne: 6 maanden
effect van single-nucleotide polymorfisme van het CD40-gen (rs1883832 C/T) op het risico op immuuntrombocytopenische purpura
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ANA
Tijdsspanne: 6 maanden
ANA bij immuuntrombocytopenische purpura
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-10-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren