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„Wirkung des Einzelnukleotid-Polymorphismus des CD40-Gens rs1883832 C/T auf das Risiko einer immunthrombozytopenischen Purpura“

16. Oktober 2022 aktualisiert von: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Immunthrombozytopenie ist eine erworbene Autoimmunkrankheit, bei der Blutplättchen durch Autoantikörper opsonisiert und durch Fresszellen zerstört werden. Es wurde vermutet, dass genetische Polymorphismen in den Immunmediatoren eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese vieler Autoimmunerkrankungen spielen. Mehrere genetische Polymorphismen der Gene des Immunsystems wurden bei ITP beschrieben, wie Interleukine, Tumornekrosefaktoren (TNF) alpha und beta und Interferon-gamma., Es wurde festgestellt, dass diese Polymorphismen mit einem erhöhten Risiko einer ITP-Progression oder -Exazerbation assoziiert sind. CD40 ist ein co-stimulierendes 4348 kDa großes Glykoproteinmolekül, das aus 277 Aminosäureresten besteht und zur Familie der Tumornekrose gehört. Es wird von einem Gen kodiert, das sich auf Chromosom 20q11-13 befindet und hauptsächlich auf Antigen-präsentierenden Zellen (APCs), einigen Nicht-Immunzellen und Tumoren exprimiert wird. Antinukleäre Antikörper (ANA) ist ein Sammelbegriff für eine große und heterogene Gruppe zirkulierender Antikörper Autoantikörper. Aufgrund ihrer klinischen Bedeutung sind ANA diagnostische, prognostische oder Klassifikationskriterien für viele Autoimmunerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elham o Hamed, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Sohag University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seiner Eltern unterzeichnen
  • Patient mit neu diagnostizierter ITP
  • Patientenalter > 1 Jahr und < 65 Jahre und beide Geschlechter sind eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine informierte schriftliche Zustimmung zu unterzeichnen
  • Patient mit persistierender ITP, Patient mit sekundärer Immunthrombozytopenie
  • Patientenalter < 1 Jahr oder > 65 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
gesunde Teilnehmer
Diagnosetest: Genotypisierung von rs1883832C/T-verwandtem Einzelnukleotid-Polymorphismus
Genotypisierung von rs1883832C/T-verwandtem Einzelnukleotid-Polymorphismus durch Echtzeit-PCR
Andere Namen:
  • ANA-Test.
Aktiver Komparator: Fälle
Fälle von immunthrombozytopenischer Purpura
Diagnosetest: Genotypisierung von rs1883832C/T-verwandtem Einzelnukleotid-Polymorphismus
Genotypisierung von rs1883832C/T-verwandtem Einzelnukleotid-Polymorphismus durch Echtzeit-PCR
Andere Namen:
  • ANA-Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rs1883832C/T verwandter Einzelnukleotid-Polymorphismus
Zeitfenster: 6 Monate
Wirkung des Einzelnukleotid-Polymorphismus des CD40-Gens (rs1883832 C/T) auf das Risiko einer immunthrombozytopenischen Purpura
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ana
Zeitfenster: 6 Monate
ANA bei immunthrombozytopenischer Purpura
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-10-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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