- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05585944
"CD40-geenin rs1883832 C/T:n yhden nukleotidin polymorfismin vaikutus immuunitrombosytopeenisen purppuran riskiin"
sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Immuunitrombosytopenia on hankittu autoimmuunisairaus, jossa verihiutaleet opsonoivat autovasta-aineet ja tuhoavat fagosyyttisolut. Immuunivälittäjien geneettisillä polymorfismeilla on ehdotettu olevan keskeinen rooli monien autoimmuunisairauksien patogeneesissä.
Useita immuunijärjestelmän geenien geneettisiä polymorfismeja on kuvattu ITP:ssä, kuten interleukiinit, tuumorinekroositekijät (TNF) alfa ja beeta sekä interferoni-gamma.
Näiden polymorfismien havaittiin liittyvän lisääntyneeseen ITP:n etenemisen tai pahenemisen riskiin. CD40 on kostimuloiva 4 348 kDa:n glykoproteiinimolekyyli, joka koostuu 277 aminohappotähteestä, joka kuuluu tuumorinekroosiperheeseen.
Sitä koodaa geeni, joka sijaitsee kromosomissa 20q11-13 ja joka ilmentyy pääasiassa antigeeniä esittelevissä soluissa (APC), joissakin ei-immuunisoluissa ja kasvaimissa. Antinukleaariset vasta-aineet (ANA) on yhteistermi suurelle ja heterogeeniselle verenkierron ryhmälle. autovasta-aine.
ANA:t ovat kliinisen merkityksensä vuoksi diagnostisia, prognostisia tai luokittelukriteereitä monille autoimmuunisairauksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Puhelinnumero: 01008831102
- Sähköposti: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elham o Hamed, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoittaa potilaiden tai heidän vanhempiensa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- potilaalle, jolla on äskettäin diagnosoitu ITP
- potilaan ikä > 1 vuosi ja < 65 vuotta sekä molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
- potilas, jolla on jatkuva ITP, potilas, jolla on sekundaarinen immuunitrombosytopenia
- potilaan ikä < 1 vuosi tai > 65 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
terveitä osallistujia
|
Rs1883832C/T:hen liittyvän yhden nukleotidin polymorfismin genotyypitys reaaliaikaisella pcr:llä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tapauksia
immuunipuoleisen trombosytopeenisen purppuran tapaukset
|
Rs1883832C/T:hen liittyvän yhden nukleotidin polymorfismin genotyypitys reaaliaikaisella pcr:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rs1883832C/T:hen liittyvä yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CD40-geenin (rs1883832 C/T) yhden nukleotidin polymorfismin vaikutus immuunitrombosytopeenisen purppuran riskiin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ANA immuunitrombosytopeenisessa purppurassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-10-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .