- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05585944
„Wpływ polimorfizmu pojedynczego nukleotydu genów CD40 rs1883832 C/T na ryzyko immunologicznej plamicy małopłytkowej”
16 października 2022 zaktualizowane przez: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
Małopłytkowość immunologiczna jest nabytą chorobą autoimmunologiczną, w której płytki krwi są opsonizowane przez autoprzeciwciała i niszczone przez komórki fagocytujące. Sugeruje się, że polimorfizmy genetyczne mediatorów immunologicznych odgrywają kluczową rolę w patogenezie wielu chorób autoimmunologicznych.
W ITP opisano kilka polimorfizmów genetycznych genów układu odpornościowego, takich jak interleukiny, czynniki martwicy nowotworów (TNF) alfa i beta oraz interferon-gamma.,
Stwierdzono, że te polimorfizmy są związane ze zwiększonym ryzykiem progresji lub zaostrzenia ITP. CD40 jest kostymulującą cząsteczką glikoproteiny o masie cząsteczkowej 4348 kDa, złożoną z 277 reszt aminokwasowych, która należy do rodziny martwicy nowotworu.
Jest kodowana przez gen znajdujący się na chromosomie 20q11-13, którego ekspresja występuje głównie na komórkach prezentujących antygen (APC), niektórych komórkach nieodpornych i nowotworach. Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) to zbiorcze określenie dużej i heterogennej grupy krążących autoprzeciwciało.
Odzwierciedlając ich znaczenie kliniczne, ANA są kryteriami diagnostycznymi, prognostycznymi lub klasyfikacyjnymi dla wielu chorób autoimmunologicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Numer telefonu: 01008831102
- E-mail: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elham o Hamed, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 miesiące do 63 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisać świadomą pisemną zgodę pacjentów lub ich rodziców
- pacjent z nowo zdiagnozowaną ITP
- wiek pacjentów > 1 rok i < 65 lat oraz obie płcie są uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania świadomej pisemnej zgody
- pacjent z przetrwałą pierwotną małopłytkowością immunologiczną, pacjent z wtórną małopłytkowością immunologiczną
- wiek pacjenta < 1 rok lub > 65 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: kontrola
zdrowych uczestników
|
Genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu związanego z rs1883832C/T metodą PCR w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: sprawy
przypadki immunologicznej plamicy małopłytkowej
|
Genotypowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu związanego z rs1883832C/T metodą PCR w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rs1883832C/T związany z polimorfizmem pojedynczego nukleotydu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wpływ polimorfizmu pojedynczego nukleotydu genu CD40 (rs1883832 C/T) na ryzyko wystąpienia immunologicznej plamicy małopłytkowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ANA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ANA w immunologicznej plamicy małopłytkowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Małopłytkowość
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-10-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Immunologiczna plamica małopłytkowa
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyHenoch Schönlein PurpuraFrancja
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Nieznany
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...NieznanyHenoch Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Shandong UniversityZakończonyHenoch-Schönlein Purpura Zapalenie nerek
-
Nanjing Children's HospitalNieznanyHenoch-Schoenlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineShengjing Hospital; First Hospital of China Medical UniversityNieznanyHenoch-Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Henan University of Traditional Chinese MedicinePeking University First Hospital; Chengdu University of Traditional Chinese... i inni współpracownicyNieznanyHenoch-Schönlein Purpura Zapalenie nerekChiny
-
Henri Mondor University HospitalFondation de FranceZakończony
-
Jena University HospitalMedical University of Vienna; Hannover Medical School; University Hospital, Essen i inni współpracownicyZakończony
-
Nanjing Children's HospitalNieznanyHenoch-Schoenlein Purpura Zapalenie nerekChiny