- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05585944
"Efeito do polimorfismo de nucleotídeo único de CD40 Gene rs1883832 C/T sobre o risco de púrpura trombocitopênica imune"
16 de outubro de 2022 atualizado por: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
A trombocitopenia imune é uma doença autoimune adquirida, na qual as plaquetas são opsonizadas por autoanticorpos e destruídas por células fagocíticas. Foi sugerido que polimorfismos genéticos nos mediadores imunológicos desempenham um papel fundamental na patogênese de muitos distúrbios autoimunes.
Vários polimorfismos genéticos dos genes do sistema imunológico foram descritos na PTI, como interleucinas, fatores de necrose tumoral (TNF) alfa e beta e interferon-gama.,
Verificou-se que esses polimorfismos estão associados a um risco aumentado de progressão ou exacerbação da PTI. O CD40 é uma molécula de glicoproteína coestimuladora de 4348 kDa composta por 277 resíduos de aminoácidos que pertence à família da necrose tumoral.
É codificado por um gene localizado no cromossomo 20q11-13, expresso principalmente em células apresentadoras de antígenos (APCs), algumas células não imunes e tumores. Anticorpos antinucleares (ANA) é um termo coletivo para um grupo grande e heterogêneo de autoanticorpo.
Refletindo sua importância clínica, os ANA são critérios diagnósticos, prognósticos ou de classificação para muitas doenças autoimunes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Número de telefone: 01008831102
- E-mail: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Elham o Hamed, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 63 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assinar um consentimento informado por escrito dos pacientes ou de seus pais
- paciente com PTI recém-diagnosticada
- idade do paciente > 1 ano e < 65 anos e ambos os sexos estão incluídos.
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar um consentimento informado por escrito
- paciente com PTI persistente, paciente com trombocitopenia imune secundária
- idade do paciente < 1 ano ou > 65 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ao controle
participantes saudáveis
|
Genotipagem de polimorfismo de nucleotídeo único relacionado a rs1883832C/T por PCR em tempo real
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: casos
casos de púrpura trombocitopênica imune
|
Genotipagem de polimorfismo de nucleotídeo único relacionado a rs1883832C/T por PCR em tempo real
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Polimorfismo de nucleotídeo único relacionado a rs1883832C/T
Prazo: 6 meses
|
efeito do polimorfismo de nucleotídeo único do gene CD40 (rs1883832 C/T) sobre o risco de púrpura trombocitopênica imune
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ANA
Prazo: 6 meses
|
ANA na púrpura trombocitopênica imune
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-10-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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