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"Efecto del polimorfismo de un solo nucleótido de los genes CD40 rs1883832 C/T sobre el riesgo de púrpura trombocitopénica inmunitaria"

16 de octubre de 2022 actualizado por: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
La trombocitopenia inmune es una enfermedad autoinmune adquirida, en la cual las plaquetas son opsonizadas por autoanticuerpos y destruidas por células fagocíticas. Se ha sugerido que los polimorfismos genéticos en los mediadores inmunitarios juegan un papel fundamental en la patogénesis de muchos trastornos autoinmunes. Se han descrito varios polimorfismos genéticos de los genes del sistema inmunitario en la PTI, como las interleucinas, los factores de necrosis tumoral (TNF) alfa y beta, y el interferón-gamma. Se encontró que estos polimorfismos estaban asociados con un mayor riesgo de progresión o exacerbación de la PTI. CD40 es una molécula de glicoproteína coestimuladora de 4348 kDa compuesta por 277 residuos de aminoácidos que pertenece a la familia de la necrosis tumoral. Está codificado por un gen que se encuentra en el cromosoma 20q11-13, expresado principalmente en células presentadoras de antígenos (APC), algunas células no inmunes y tumores. Anticuerpos antinucleares (ANA) es un término colectivo para un grupo grande y heterogéneo de anticuerpos circulantes. autoanticuerpo Reflejando su importancia clínica, los ANA son criterios diagnósticos, pronósticos o de clasificación para muchas enfermedades autoinmunes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elham o Hamed, professor

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Sohag University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 61 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • firmar un consentimiento informado por escrito de los pacientes o sus padres
  • paciente con PTI recién diagnosticada
  • Se incluyen pacientes con edad > 1 año y < 65 años y ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a firmar un consentimiento informado por escrito
  • paciente con PTI persistente, paciente con trombocitopenia inmunitaria secundaria
  • edad del paciente < 1 año o > 65 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
participantes sanos
Prueba de diagnóstico: Genotipificación del polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con rs1883832C/T
Genotipificación del polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con rs1883832C/T mediante pcr en tiempo real
Otros nombres:
  • Prueba ANA.
Comparador activo: casos
casos de púrpura trombocitopénica inmune
Prueba de diagnóstico: Genotipificación del polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con rs1883832C/T
Genotipificación del polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con rs1883832C/T mediante pcr en tiempo real
Otros nombres:
  • Prueba ANA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con rs1883832C/T
Periodo de tiempo: 6 meses
efecto del polimorfismo de un solo nucleótido del gen CD40 (rs1883832 C/T) sobre el riesgo de púrpura trombocitopénica inmunitaria
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ana
Periodo de tiempo: 6 meses
ANA en púrpura trombocitopénica inmune
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-10-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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