- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05585944
" Effetto del polimorfismo a singolo nucleotide del gene CD40 rs1883832 C/T sul rischio di porpora trombocitopenica immunitaria "
16 ottobre 2022 aggiornato da: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
La trombocitopenia immunitaria è una malattia autoimmune acquisita, in cui le piastrine sono opsonizzate da autoanticorpi e distrutte dalle cellule fagocitiche. È stato suggerito che i polimorfismi genetici nei mediatori immunitari svolgano un ruolo fondamentale nella patogenesi di molte malattie autoimmuni.
Diversi polimorfismi genetici dei geni del sistema immunitario sono stati descritti in ITP come interleuchine, fattori di necrosi tumorale (TNF) alfa e beta e interferone-gamma.,
Questi polimorfismi sono risultati associati ad un aumentato rischio di progressione o esacerbazione della ITP. Il CD40 è una molecola di glicoproteina co-stimolante di 4348 kDa composta da 277 residui di aminoacidi che appartiene alla famiglia della necrosi tumorale.
È codificato da un gene che si trova nel cromosoma 20q11-13, espresso principalmente su cellule presentanti l'antigene (APC), alcune cellule non immunitarie e tumori. Anticorpi antinucleari (ANA) è un termine collettivo per un gruppo ampio ed eterogeneo di cellule circolanti autoanticorpo.
Riflettendo la loro importanza clinica, gli ANA sono criteri diagnostici, prognostici o di classificazione per molte malattie autoimmuni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Numero di telefono: 01008831102
- Email: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elham o Hamed, professor
Luoghi di studio
-
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-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospitals
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firmare un consenso scritto informato da parte dei pazienti o dei loro genitori
- paziente con ITP di nuova diagnosi
- età del paziente > 1 anno e < 65 anni ed entrambi i sessi sono inclusi.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare un consenso informato scritto
- paziente con PTI persistente, paziente con trombocitopenia immunitaria secondaria
- età del paziente < 1 anno o > 65 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: controllo
partecipanti sani
|
Genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide correlato a rs1883832C/T mediante pcr in tempo reale
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: casi
casi di porpora trombocitopenica immune
|
Genotipizzazione del polimorfismo a singolo nucleotide correlato a rs1883832C/T mediante pcr in tempo reale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polimorfismo a singolo nucleotide correlato a rs1883832C/T
Lasso di tempo: 6 mesi
|
effetto del polimorfismo a singolo nucleotide del gene CD40 (rs1883832 C/T) sul rischio di porpora trombocitopenica immune
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ANA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
ANA nella porpora trombocitopenica immune
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Trombocitopenia
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-10-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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