- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05585944
" Effet du polymorphisme mononucléotidique du gène CD40 rs1883832 C/T sur le risque de purpura thrombocytopénique immunitaire "
16 octobre 2022 mis à jour par: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
La thrombocytopénie immunitaire est une maladie auto-immune acquise, dans laquelle les plaquettes sont opsonisées par des auto-anticorps et détruites par des cellules phagocytaires. Il a été suggéré que les polymorphismes génétiques des médiateurs immunitaires jouent un rôle central dans la pathogenèse de nombreuses maladies auto-immunes.
Plusieurs polymorphismes génétiques des gènes du système immunitaire ont été décrits dans le PTI tels que les interleukines, les facteurs de nécrose tumorale (TNF) alpha et bêta et l'interféron-gamma.,
Ces polymorphismes se sont révélés être associés à un risque accru de progression ou d'exacerbation du PTI. Le CD40 est une molécule de glycoprotéine co-stimulatrice de 4348 kDa composée de 277 résidus d'acides aminés qui appartient à la famille de la nécrose tumorale.
Il est codé par un gène situé sur le chromosome 20q11-13, exprimé principalement sur les cellules présentatrices d'antigène (APC), certaines cellules non immunitaires et les tumeurs. Les anticorps antinucléaires (ANA) sont un terme collectif désignant un groupe important et hétérogène de autoanticorps.
Reflétant leur importance clinique, les ANA sont des critères diagnostiques, pronostiques ou de classification pour de nombreuses maladies auto-immunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nagwa M Aboelmahasen, assisstant lecturer
- Numéro de téléphone: 01008831102
- E-mail: nagwa.abdelaty@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elham o Hamed, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- signer un consentement écrit éclairé du patient ou de ses parents
- patient avec ITP nouvellement diagnostiqué
- l'âge du patient > 1 an et < 65 ans et les deux sexes sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement écrit éclairé
- patient avec PTI persistant, patient avec thrombocytopénie immunitaire secondaire
- âge du patient < 1 an ou > 65 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: contrôle
participants en bonne santé
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Génotypage du polymorphisme mononucléotidique lié à rs1883832C/T par PCR en temps réel
Autres noms:
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Comparateur actif: cas
cas de purpura thrombopénique immunologique
|
Génotypage du polymorphisme mononucléotidique lié à rs1883832C/T par PCR en temps réel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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polymorphisme mononucléotidique lié à rs1883832C/T
Délai: 6 mois
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effet du polymorphisme mononucléotidique du gène CD40 (rs1883832 C/T) sur le risque de purpura thrombocytopénique immunologique
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ANA
Délai: 6 mois
|
ANA dans le purpura thrombopénique immunologique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Behzad MM, Asnafi AA, Jalalifar MA, Moghtadaei M, Jaseb K, Saki N. Cellular expression of CD markers in immune thrombocytopenic purpura: implications for prognosis. APMIS. 2018 Jun;126(6):523-532. doi: 10.1111/apm.12853.
- Chen JM, Guo J, Wei CD, Wang CF, Luo HC, Wei YS, Lan Y. The association of CD40 polymorphisms with CD40 serum levels and risk of systemic lupus erythematosus. BMC Genet. 2015 Oct 16;16:121. doi: 10.1186/s12863-015-0279-8.
- Favaloro EJ. How to Generate a More Accurate Laboratory-Based International Normalized Ratio: Solutions to Obtaining or Verifying the Mean Normal Prothrombin Time and International Sensitivity Index. Semin Thromb Hemost. 2019 Feb;45(1):10-21. doi: 10.1055/s-0038-1667342. Epub 2018 Aug 22.
- Morodomi Y, Kanaji S, Won E, Ruggeri ZM, Kanaji T. Mechanisms of anti-GPIbalpha antibody-induced thrombocytopenia in mice. Blood. 2020 Jun 18;135(25):2292-2301. doi: 10.1182/blood.2019003770.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-10-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .