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" Effet du polymorphisme mononucléotidique du gène CD40 rs1883832 C/T sur le risque de purpura thrombocytopénique immunitaire "

16 octobre 2022 mis à jour par: Nagwa Mohamed Aboelmahasen, Sohag University
La thrombocytopénie immunitaire est une maladie auto-immune acquise, dans laquelle les plaquettes sont opsonisées par des auto-anticorps et détruites par des cellules phagocytaires. Il a été suggéré que les polymorphismes génétiques des médiateurs immunitaires jouent un rôle central dans la pathogenèse de nombreuses maladies auto-immunes. Plusieurs polymorphismes génétiques des gènes du système immunitaire ont été décrits dans le PTI tels que les interleukines, les facteurs de nécrose tumorale (TNF) alpha et bêta et l'interféron-gamma., Ces polymorphismes se sont révélés être associés à un risque accru de progression ou d'exacerbation du PTI. Le CD40 est une molécule de glycoprotéine co-stimulatrice de 4348 kDa composée de 277 résidus d'acides aminés qui appartient à la famille de la nécrose tumorale. Il est codé par un gène situé sur le chromosome 20q11-13, exprimé principalement sur les cellules présentatrices d'antigène (APC), certaines cellules non immunitaires et les tumeurs. Les anticorps antinucléaires (ANA) sont un terme collectif désignant un groupe important et hétérogène de autoanticorps. Reflétant leur importance clinique, les ANA sont des critères diagnostiques, pronostiques ou de classification pour de nombreuses maladies auto-immunes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elham o Hamed, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • signer un consentement écrit éclairé du patient ou de ses parents
  • patient avec ITP nouvellement diagnostiqué
  • l'âge du patient > 1 an et < 65 ans et les deux sexes sont inclus.

Critère d'exclusion:

  • Refus de signer un consentement écrit éclairé
  • patient avec PTI persistant, patient avec thrombocytopénie immunitaire secondaire
  • âge du patient < 1 an ou > 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
participants en bonne santé
Génotypage du polymorphisme mononucléotidique lié à rs1883832C/T par PCR en temps réel
Autres noms:
  • Test ANA.
Comparateur actif: cas
cas de purpura thrombopénique immunologique
Génotypage du polymorphisme mononucléotidique lié à rs1883832C/T par PCR en temps réel
Autres noms:
  • Test ANA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
polymorphisme mononucléotidique lié à rs1883832C/T
Délai: 6 mois
effet du polymorphisme mononucléotidique du gène CD40 (rs1883832 C/T) sur le risque de purpura thrombocytopénique immunologique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ANA
Délai: 6 mois
ANA dans le purpura thrombopénique immunologique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Première publication (Réel)

19 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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