- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05589350
Profil vysokotučného jogurtu a plazmatických lipidů
Srovnání vlivu nasycených tuků z vysokotučného jogurtu nebo nízkotučného jogurtu a másla na markery kardiometabolického rizika: Randomizovaná křížová studie
Cílem této klinické studie je porovnat vliv příjmu nasycených tuků z různých zdrojů na markery kardiometabolického rizika u zdravých subjektů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
-Má příjem nasycených tuků ve formě vysokotučného jogurtu jiný vliv na kardiometabolické rizikové faktory než příjem stejného množství z másla? V této studii byl ve dvou obdobích 4 týdnů zjištěn účinek příjmu nasycených tuků z jogurtu s vysokým obsahem tuku ve srovnání s příjmem stejného množství nasycených tuků z másla a nízkotučného jogurtu na koncentraci lipidů, cholesterolu, inzulínu a některé zánětlivé faktory budou studovány u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé, kteří neužívají léky na snížení lipidů, na kontrolu krevního tlaku nebo na diabetes
Kritéria vyloučení:
- Užívání doplňků omega-3 mastných kyselin nebo antioxidantů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokotučný jogurt
Denní spotřeba 1-2 porcí (na základě denní potřeby kalorií) vysokotučného jogurtu
|
Denní příjem nasycených tuků z jogurtu a živočišného másla po dobu 4 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Nízkotučný jogurt a máslo
Denní konzumace 1-2 porcí nízkotučného jogurtu spolu s denní konzumací asi 10 gramů živočišného másla
|
Denní příjem nasycených tuků z jogurtu a živočišného másla po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický lipidový profil
Časové okno: 4 týdny
|
Plazmatické koncentrace cholesterolu, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou, cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů a triglyceridů
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická opatření
Časové okno: 4 týdny
|
Plazmatické koncentrace glukózy a inzulínu nalačno
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: 4 týdny
|
Plazmatické koncentrace c-reaktivního proteinu a interleukinu 6
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 32333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .