- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05589350
Yoghurt- og plasmalipidprofil med høyt fettinnhold
Sammenligning av virkningen av mettet fett fra yoghurt med mye fett eller yoghurt med lavt fettinnhold og smør på kardiometabolske risikomarkører: en randomisert cross-over-forsøk
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av inntak av mettet fett fra forskjellige kilder på kardiometabolske risikomarkører hos friske personer. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
-Har inntak av mettet fett i form av fettrik yoghurt annen effekt på kardiometabolske risikofaktorer enn inntak av samme mengde fra smør? I denne studien, i to perioder på 4 uker, vil effekten av å motta mettet fett fra yoghurt med høyt fettinnhold sammenlignet med å motta samme mengde mettet fett fra smør og yoghurt med lavt fettinnhold på plasmakonsentrasjonen av lipider, kolesterol, insulin og noen inflammatoriske faktorer vil bli studert hos friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mennesker som ikke bruker lipidsenkende, blodtrykkskontroll eller diabetesmedisiner
Ekskluderingskriterier:
- Tar tilskudd av omega-3 fettsyrer, eller antioksidanter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoghurt med høyt fettinnhold
Daglig inntak av 1-2 porsjoner (basert på daglig kaloribehov) med yoghurt med høyt fettinnhold
|
Inntak av mettet fett fra yoghurt og animalsk smør daglig i 4-ukers periode
|
|
Aktiv komparator: Fettfattig yoghurt og smør
Daglig inntak av 1-2 porsjoner med lav-fett yoghurt sammen med daglig inntak av ca. 10 gram animalsk smør
|
Inntak av mettet fett fra yoghurt og animalsk smør daglig i 4-ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma lipidprofil
Tidsramme: 4 uker
|
Plasmakonsentrasjoner av kolesterol, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet og triglyserid
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemiske mål
Tidsramme: 4 uker
|
Fastende plasmakonsentrasjoner av glukose og insulin
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 4 uker
|
Plasmakonsentrasjoner av c-reaktivt protein og interleukin 6
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 32333
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .