- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05589350
Yogurt ad alto contenuto di grassi e profilo dei lipidi plasmatici
Confronto dell'impatto dei grassi saturi da yogurt ad alto contenuto di grassi o yogurt magro e burro sui marcatori di rischio cardiometabolico: uno studio incrociato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto dell'assunzione di grassi saturi da diverse fonti sui marcatori di rischio cardiometabolico in soggetti sani. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
-L'assunzione di grassi saturi sotto forma di yogurt ad alto contenuto di grassi ha un effetto diverso sui fattori di rischio cardiometabolico rispetto all'assunzione della stessa quantità dal burro? In questo studio, in due periodi di 4 settimane, l'effetto di ricevere grassi saturi da yogurt ad alto contenuto di grassi rispetto a ricevere la stessa quantità di grassi saturi da burro e yogurt magro sulla concentrazione plasmatica di lipidi, colesterolo, insulina e alcuni fattori infiammatori saranno studiati in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sane che non fanno uso di farmaci ipolipemizzanti, antipertensivi o antidiabetici
Criteri di esclusione:
- Assunzione di integratori di acidi grassi omega-3 o antiossidanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yogurt ad alto contenuto di grassi
Consumo giornaliero di 1-2 porzioni (in base al fabbisogno calorico giornaliero) di yogurt magro
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Assunzione giornaliera di grassi saturi da yogurt e burro animale per un periodo di 4 settimane
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Comparatore attivo: Yogurt magro e burro
Consumo giornaliero di 1-2 porzioni di yogurt magro insieme al consumo giornaliero di circa 10 grammi di burro animale
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Assunzione giornaliera di grassi saturi da yogurt e burro animale per un periodo di 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo lipidico plasmatico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di colesterolo, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità e trigliceridi
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure glicemiche
Lasso di tempo: 4 settimane
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Concentrazioni plasmatiche a digiuno di glucosio e insulina
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 4 settimane
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Concentrazioni plasmatiche di proteina c-reattiva e interleuchina 6
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32333
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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