- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05589350
Iogurte com alto teor de gordura e perfil de lipídios plasmáticos
Comparação do impacto da gordura saturada de iogurte com alto teor de gordura ou iogurte com baixo teor de gordura e manteiga em marcadores de risco cardiometabólico: um estudo cruzado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito da ingestão de gordura saturada de diferentes fontes nos marcadores de risco cardiometabólico em indivíduos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
-A ingestão de gordura saturada na forma de iogurte com alto teor de gordura tem um efeito diferente nos fatores de risco cardiometabólico do que a ingestão da mesma quantidade de manteiga? Neste estudo, em dois períodos de 4 semanas, o efeito de receber gordura saturada de iogurte com alto teor de gordura em comparação com o recebimento da mesma quantidade de gordura saturada de manteiga e iogurte com baixo teor de gordura na concentração plasmática de lipídios, colesterol, insulina e alguns fatores inflamatórios serão estudados em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas saudáveis que não usam medicamentos para redução de lipídios, controle da pressão arterial ou diabetes
Critério de exclusão:
- Tomar suplementos de ácidos graxos ômega-3 ou antioxidantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iogurte com alto teor de gordura
Consumo diário de 1-2 porções (com base na necessidade diária de calorias) de iogurte com alto teor de gordura
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Ingestão de gordura saturada de iogurte e manteiga animal diariamente por um período de 4 semanas
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Comparador Ativo: Iogurte e manteiga com baixo teor de gordura
Consumo diário de 1-2 porções de iogurte desnatado junto com o consumo diário de cerca de 10 gramas de manteiga animal
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Ingestão de gordura saturada de iogurte e manteiga animal diariamente por um período de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico plasmático
Prazo: 4 semanas
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Concentrações plasmáticas de colesterol, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade e triglicerídeos
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas glicêmicas
Prazo: 4 semanas
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Concentrações plasmáticas de glicose e insulina em jejum
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 4 semanas
|
Concentrações plasmáticas de proteína c-reativa e interleucina 6
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 32333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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