Profil lipidów jogurtu wysokotłuszczowego i osocza
Porównanie wpływu nasyconych kwasów tłuszczowych z jogurtu wysokotłuszczowego lub jogurtu niskotłuszczowego i masła na markery ryzyka kardiometabolicznego: randomizowana próba krzyżowa
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu spożycia tłuszczów nasyconych z różnych źródeł na markery ryzyka kardiometabolicznego u zdrowych osób. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
-Czy spożycie tłuszczów nasyconych w postaci wysokotłuszczowego jogurtu ma inny wpływ na czynniki ryzyka kardiometabolicznego niż spożycie tej samej ilości z masła? W tym badaniu, w dwóch okresach po 4 tygodnie, wpływ przyjmowania tłuszczów nasyconych z jogurtu o wysokiej zawartości tłuszczu w porównaniu z przyjmowaniem tej samej ilości tłuszczów nasyconych z masła i jogurtu o niskiej zawartości tłuszczu na stężenie lipidów, cholesterolu, insuliny i niektóre czynniki zapalne będą badane u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ludzie, którzy nie stosują leków obniżających poziom lipidów, kontrolujących ciśnienie krwi ani leków przeciwcukrzycowych
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie suplementów kwasów tłuszczowych omega-3 lub przeciwutleniaczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jogurt o wysokiej zawartości tłuszczu
Spożycie dzienne 1-2 porcji (w oparciu o dzienne zapotrzebowanie kaloryczne) jogurtu wysokotłuszczowego
|
Spożycie tłuszczów nasyconych z jogurtu i masła zwierzęcego dziennie przez okres 4 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Niskotłuszczowy jogurt i masło
Dzienne spożycie 1-2 porcji niskotłuszczowego jogurtu wraz z dziennym spożyciem około 10 gramów masła pochodzenia zwierzęcego
|
Spożycie tłuszczów nasyconych z jogurtu i masła zwierzęcego dziennie przez okres 4 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy osocza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stężenia cholesterolu w osoczu, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i triglicerydów
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary glikemii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stężenia glukozy i insuliny w osoczu na czczo
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stężenia w osoczu białka c-reaktywnego i interleukiny 6
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32333
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .