- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05589350
Profil von fettreichem Joghurt und Plasmalipiden
Vergleich der Auswirkungen von gesättigten Fettsäuren aus fettreichem Joghurt oder fettarmem Joghurt und Butter auf kardiometabolische Risikomarker: eine randomisierte Crossover-Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der Aufnahme von gesättigten Fettsäuren aus verschiedenen Quellen auf kardiometabolische Risikomarker bei gesunden Probanden zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
-Wirkt sich die Aufnahme von gesättigten Fettsäuren in Form von fettreichem Joghurt anders auf kardiometabolische Risikofaktoren aus als die Aufnahme der gleichen Menge aus Butter? In dieser Studie wurde in zwei Perioden von 4 Wochen die Wirkung der Aufnahme von gesättigten Fettsäuren aus fettreichem Joghurt im Vergleich zur Aufnahme der gleichen Menge an gesättigten Fettsäuren aus Butter und fettarmem Joghurt auf die Plasmakonzentration von Lipiden, Cholesterin, Insulin und Einige Entzündungsfaktoren werden an gesunden Probanden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen, die keine lipidsenkenden, blutdruckkontrollierenden oder Diabetes-Medikamente verwenden
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Omega-3-Fettsäuren oder Antioxidantien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fettreicher Joghurt
Täglicher Verzehr von 1-2 Portionen (basierend auf dem täglichen Kalorienbedarf) fettreichem Joghurt
|
Einnahme von gesättigten Fettsäuren aus Joghurt und Tierbutter täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen
|
Aktiver Komparator: Fettarmer Joghurt und Butter
Täglicher Verzehr von 1-2 Portionen fettarmem Joghurt zusammen mit einem täglichen Verzehr von etwa 10 Gramm tierischer Butter
|
Einnahme von gesättigten Fettsäuren aus Joghurt und Tierbutter täglich über einen Zeitraum von 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasmalipidprofil
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Plasmakonzentrationen von Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Triglyceriden
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glykämische Maßnahmen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Glukose und Insulin
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Plasmakonzentrationen von c-reaktivem Protein und Interleukin 6
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 32333
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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