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Yogur alto en grasas y perfil de lípidos plasmáticos

14 de abril de 2023 actualizado por: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Comparación del impacto de la grasa saturada del yogur alto en grasa o yogur bajo en grasa y mantequilla en los marcadores de riesgo cardiometabólico: un ensayo cruzado aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de la ingesta de grasas saturadas de diferentes fuentes sobre los marcadores de riesgo cardiometabólico en sujetos sanos. Las preguntas principales que pretende responder son:

-¿La ingesta de grasas saturadas en forma de yogur alto en grasas tiene un efecto diferente sobre los factores de riesgo cardiometabólico que la ingesta de la misma cantidad de mantequilla? En este estudio, en dos períodos de 4 semanas, el efecto de recibir grasa saturada de yogur alto en grasa en comparación con recibir la misma cantidad de grasa saturada de mantequilla y yogur bajo en grasa en la concentración plasmática de lípidos, colesterol, insulina y se estudiarán algunos factores inflamatorios en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
        • Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sanas que no usan medicamentos para reducir los lípidos, controlar la presión arterial o la diabetes

Criterio de exclusión:

  • Tomar suplementos de ácidos grasos omega-3 o antioxidantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yogur alto en grasa
Consumo diario de 1-2 porciones (basado en el requerimiento calórico diario) de yogur alto en grasa
Ingesta diaria de grasas saturadas de yogur y manteca animal durante un período de 4 semanas
Comparador activo: Yogur y mantequilla bajos en grasa
Consumo diario de 1-2 raciones de yogur bajo en grasa junto con el consumo diario de unos 10 gramos de manteca animal
Ingesta diaria de grasas saturadas de yogur y manteca animal durante un período de 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico plasmático
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentraciones plasmáticas de colesterol, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad y triglicéridos
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas glucémicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentraciones plasmáticas de glucosa e insulina en ayunas
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentraciones plasmáticas de proteína c reactiva e interleucina 6
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32333

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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