- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05589350
Yogur alto en grasas y perfil de lípidos plasmáticos
Comparación del impacto de la grasa saturada del yogur alto en grasa o yogur bajo en grasa y mantequilla en los marcadores de riesgo cardiometabólico: un ensayo cruzado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el efecto de la ingesta de grasas saturadas de diferentes fuentes sobre los marcadores de riesgo cardiometabólico en sujetos sanos. Las preguntas principales que pretende responder son:
-¿La ingesta de grasas saturadas en forma de yogur alto en grasas tiene un efecto diferente sobre los factores de riesgo cardiometabólico que la ingesta de la misma cantidad de mantequilla? En este estudio, en dos períodos de 4 semanas, el efecto de recibir grasa saturada de yogur alto en grasa en comparación con recibir la misma cantidad de grasa saturada de mantequilla y yogur bajo en grasa en la concentración plasmática de lípidos, colesterol, insulina y se estudiarán algunos factores inflamatorios en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas que no usan medicamentos para reducir los lípidos, controlar la presión arterial o la diabetes
Criterio de exclusión:
- Tomar suplementos de ácidos grasos omega-3 o antioxidantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yogur alto en grasa
Consumo diario de 1-2 porciones (basado en el requerimiento calórico diario) de yogur alto en grasa
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Ingesta diaria de grasas saturadas de yogur y manteca animal durante un período de 4 semanas
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Comparador activo: Yogur y mantequilla bajos en grasa
Consumo diario de 1-2 raciones de yogur bajo en grasa junto con el consumo diario de unos 10 gramos de manteca animal
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Ingesta diaria de grasas saturadas de yogur y manteca animal durante un período de 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico plasmático
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Concentraciones plasmáticas de colesterol, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol de lipoproteínas de baja densidad y triglicéridos
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas glucémicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Concentraciones plasmáticas de glucosa e insulina en ayunas
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Concentraciones plasmáticas de proteína c reactiva e interleucina 6
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 32333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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