- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05589350
Runsasrasvainen jogurtti- ja plasmalipidiprofiili
Runsasrasvaisen jogurtin tai vähärasvaisen jogurtin ja voin tyydyttyneiden rasvojen vaikutuksen vertailu kardiometabolisiin riskimarkkereihin: satunnaistettu ristiintutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata eri lähteistä peräisin olevan tyydyttyneen rasvan saannin vaikutusta kardiometabolisiin riskimarkkereihin terveillä koehenkilöillä. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
-Onko tyydyttyneiden rasvojen nauttimisella runsasrasvaisen jogurtin muodossa erilainen vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin kuin saman määrän saanti voista? Tässä tutkimuksessa kahdessa 4 viikon jaksossa rasvaisen jogurtin tyydyttyneen rasvan saaminen verrattuna saman määrän tyydyttyneen rasvan saamiseen voista ja vähärasvaisesta jogurtista plasman lipidien, kolesterolin, insuliinin ja joitakin tulehdustekijöitä tutkitaan terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset, jotka eivät käytä lipidejä alentavia, verenpainelääkkeitä tai diabeteslääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Omega-3-rasvahappojen tai antioksidanttien täydentäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen jogurtti
Runsasrasvaisen jogurtin päivittäinen kulutus 1-2 annosta (päivittäisen kaloritarpeen perusteella)
|
Jogurtin ja eläinvoin tyydyttyneiden rasvojen saanti päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Vähärasvaista jogurttia ja voita
Päivittäinen kulutus 1-2 annosta vähärasvaista jogurttia sekä päivittäinen kulutus noin 10 grammaa eläinvoita
|
Jogurtin ja eläinvoin tyydyttyneiden rasvojen saanti päivittäin 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja triglyseridin pitoisuudet plasmassa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paastoplasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin ja interleukiinin pitoisuudet plasmassa 6
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .