- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05589350
Йогурт с высоким содержанием жира и профиль липидов плазмы
Сравнение влияния насыщенных жиров из йогурта с высоким содержанием жира или йогурта с низким содержанием жира и масла на маркеры кардиометаболического риска: рандомизированное перекрестное исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение влияния потребления насыщенных жиров из разных источников на маркеры кардиометаболического риска у здоровых добровольцев. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- Оказывает ли потребление насыщенных жиров в виде йогурта с высоким содержанием жира другое влияние на кардиометаболические факторы риска, чем потребление того же количества из сливочного масла? В этом исследовании в течение двух периодов по 4 недели изучалось влияние приема насыщенных жиров из йогурта с высоким содержанием жира по сравнению с получением того же количества насыщенных жиров из сливочного масла и йогурта с низким содержанием жира на концентрацию липидов, холестерина, инсулина и некоторые воспалительные факторы будут изучаться на здоровых субъектах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди, не принимающие гиполипидемические средства, средства для контроля артериального давления или лекарства от диабета.
Критерий исключения:
- Прием добавок омега-3 жирных кислот или антиоксидантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йогурт с высоким содержанием жира
Ежедневное потребление 1-2 порций (исходя из суточной потребности в калориях) йогурта с высоким содержанием жира
|
Потребление насыщенных жиров из йогурта и животного масла ежедневно в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Нежирный йогурт и масло
Ежедневное потребление 1-2 порций нежирного йогурта вместе с ежедневным потреблением около 10 граммов животного масла.
|
Потребление насыщенных жиров из йогурта и животного масла ежедневно в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль плазмы
Временное ограничение: 4 недели
|
Плазменные концентрации холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности и триглицеридов
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемические показатели
Временное ограничение: 4 недели
|
Концентрация глюкозы и инсулина в плазме натощак
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 4 недели
|
Плазменные концентрации С-реактивного белка и интерлейкина 6
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 32333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .