- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05589350
Profil du yogourt riche en matières grasses et des lipides plasmatiques
Comparaison de l'impact des graisses saturées du yogourt riche en matières grasses ou du yogourt et du beurre faibles en gras sur les marqueurs de risque cardiométabolique : un essai croisé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'effet de l'apport en graisses saturées de différentes sources sur les marqueurs de risque cardiométabolique chez des sujets sains. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
-La consommation de graisses saturées sous forme de yaourt riche en matières grasses a-t-elle un effet différent sur les facteurs de risque cardiométabolique que la consommation de la même quantité de beurre ? Dans cette étude, en deux périodes de 4 semaines, l'effet de la consommation de graisses saturées provenant d'un yogourt riche en matières grasses par rapport à la réception de la même quantité de graisses saturées provenant du beurre et d'un yogourt faible en gras sur la concentration plasmatique de lipides, de cholestérol, d'insuline et de certains facteurs inflammatoires seront étudiés chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19395-4741
- Clinical Nutrition Research Unit, National Nutrition and Food Technology Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes en bonne santé qui n'utilisent pas de médicaments hypolipidémiants, de contrôle de la pression artérielle ou du diabète
Critère d'exclusion:
- Prendre des suppléments d'acides gras oméga-3 ou d'antioxydants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yaourt riche en matières grasses
Consommation quotidienne de 1 à 2 portions (basées sur les besoins caloriques quotidiens) de yogourt riche en matières grasses
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Apport quotidien de graisses saturées de yaourt et de beurre animal pendant 4 semaines
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Comparateur actif: Yaourt et beurre faibles en gras
Consommation quotidienne de 1 à 2 portions de yogourt faible en gras et consommation quotidienne d'environ 10 grammes de beurre animal
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Apport quotidien de graisses saturées de yaourt et de beurre animal pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil lipidique plasmatique
Délai: 4 semaines
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Concentrations plasmatiques de cholestérol, de cholestérol à lipoprotéines de haute densité, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité et de triglycérides
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures glycémiques
Délai: 4 semaines
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Concentrations plasmatiques à jeun de glucose et d'insuline
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 4 semaines
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Concentrations plasmatiques de protéine C-réactive et d'interleukine 6
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 32333
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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