- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05593978
Medycyna kulinarna w celu zwiększenia spożycia białka na jakość mięśni u osób starszych
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Starzenie się wiąże się ze spadkiem masy mięśniowej, siły i sprawności fizycznej, co prowadzi do utraty masy mięśniowej i osłabienia.
Obawy te mogą wpływać na niezależność funkcjonalną jednostki i jakość życia (QOL).
Białko dietetyczne stymuluje wzrost białek mięśniowych.
Obecne badania sugerują, że optymalne spożycie białka dla osób starszych jest większe niż zalecane spożycie.
Bariery w spożywaniu pokarmów bogatych w białko u osób starszych obejmują zmniejszenie smaku i zapachu, uzębienia, zręczności i zmiany sytuacji życiowej.
Dlatego potrzebne są interwencje żywieniowe, aby skutecznie poprawić zachowania żywieniowe, jakość diety oraz stymulować wzrost i siłę mięśni.
Te interwencje pomogą zapobiegać utracie masy mięśniowej, zarządzać nią i promować regenerację.
Starsi dorośli mogą nie być świadomi swoich zmieniających się potrzeb żywieniowych i dlatego mogą nie mieć umiejętności prawidłowego przygotowywania żywności odpowiedniej pod względem odżywczym.
Pokazy gotowania lub medycyna kulinarna (CM) mogą pomóc w nauce zdrowego gotowania, aby zmniejszyć potencjalne bariery związane ze spożyciem czerwonego mięsa i poprawić nawyki żywieniowe starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Zatem CM może być nową strategią poprawy jakości diety osób starszych oraz promowania i ulepszania gotowania w domu.
CM to dziedzina oparta na dowodach, która łączy umiejętności przygotowywania, gotowania i prezentowania żywności z naukami medycznymi.
To pole może pomóc w osiągnięciu potencjalnych zachowań żywieniowych i poprawie stanu zdrowia.
Dostosowany program CM może być skuteczną strategią, która może zmniejszyć bariery w spożyciu białka, co umożliwi starszym dorosłym dobre i produktywne starzenie się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- Texas Tech University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- aktywny fizycznie
- umieć gotować dla siebie
- gotowość do wykonania dwóch pobrań krwi
Kryteria wyłączenia:
- Siedzący tryb życia
- zaburzenie krwawienia
- Rozrusznik serca
- diabetyków typu 1 i cukrzyków typu 2 przyjmujących insulinę
- obecni palacze
- po amputacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medycyna kulinarna
Osoby z tej grupy otrzymają medycynę kulinarną, która obejmuje filmy o gotowaniu i filmy edukacyjne, które pomogą w edukacji na temat sposobów zwiększenia spożycia białka poprzez chudą mieloną wołowinę.
|
Grupa CM będzie otrzymywać cotygodniowe pokazy gotowania i filmy edukacyjne za pośrednictwem łączy elektronicznych przez 16 tygodni, a także trzy szkolenia żywieniowe oparte na treści Podręcznika opieki żywieniowej Akademii Żywienia i Dietetyki, aby pokazać odpowiednie dla wieku przepisy z prawidłowymi metodami przygotowania i różne metody gotowania chudego mielonego czerwonego mięsa w celu zwiększenia spożycia białka.
|
|
Inny: Kontrola
Ta grupa otrzyma tylko przepisy zawierające chudą mieloną wołowinę, aby pomóc zwiększyć spożycie białka.
|
Grupa CN będzie otrzymywać cotygodniowe przepisy za pośrednictwem łączy elektronicznych bez interwencji medycyny kulinarnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
DXA zmierzy masę mięśniową i tłuszczową całego ciała w gramach.
|
Wartość wyjściowa i zmiana masy mięśniowej i tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz białka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
Osoba badana wypełni online zmodyfikowaną wersję kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania pokarmów zawierających białko w diecie.
Ten kwestionariusz zawiera 20 pozycji oceniających tygodniowe spożycie różnych rodzajów mięsa, nabiału, jajek, fasoli w celu określenia tygodniowego spożycia białka w gramach.
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
|
Kwestionariusz efektywności gotowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
Kwestionariusz do rejestrowania skuteczności filmów o gotowaniu z medycyny kulinarnej w skali od „całkowicie pewny siebie” do „całkowicie niepewny”
|
Wartość wyjściowa i zakończenie badania, średnio 4 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała w kg/m^2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Waga w kg i wzrost w metrach zostaną użyte do obliczenia BMI
|
Wartość wyjściowa i zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Waga w funtach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana masy wyjściowej po 4 miesiącach
|
Waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 funta
|
Wartość wyjściowa i zmiana masy wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Wysokość w calach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cala za pomocą stadiometru.
|
Linia bazowa
|
|
Kroki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
Uczestnicy otrzymają zegarek Garmin Vivofit 4, aby monitorować ich kroki w trakcie badania
|
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana siły chwytu względem wartości początkowej po 4 miesiącach
|
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Osoba badana zostanie poproszona o trzykrotne użycie ręcznego dynamometru w celu uzyskania średniej z trzech wyników testu.
|
Wartość wyjściowa i zmiana siły chwytu względem wartości początkowej po 4 miesiącach
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej CHAMPS po 4 miesiącach
|
Community Healthy Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS) składa się z 41 pozycji, które oceniają tygodniową częstotliwość i czas trwania różnych aktywności fizycznych typowo podejmowanych przez osoby starsze.
W każdym pytaniu należy zapytać, ile razy w tygodniu uczestnik bierze udział w zajęciach, a następnie zapytać, ile łącznie godzin tygodniowo uczestnik wykonywał tę czynność.
Częstotliwość tygodniową wszystkich czynności związanych z ćwiczeniami została obliczona na podstawie sumy wyników częstotliwości na tydzień dla każdej z czynności.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej CHAMPS po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle Culinary Medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .