- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05593978
Kulinarisk medisin for å forbedre proteininntaket på muskelkvaliteten hos eldre voksne
2. august 2023 oppdatert av: Texas Tech University
Aldring er assosiert med en nedgang i muskelmasse, styrke og fysisk funksjon, noe som fører til tap av muskelmasse og svakhet.
Disse bekymringene kan påvirke et individs funksjonelle uavhengighet og livskvalitet (QOL).
Diettprotein stimulerer muskelproteinvekst.
Aktuelle studier tyder på at optimalt proteininntak for eldre voksne er større enn den anbefalte kosttilskuddet.
Barrierer for å konsumere proteinrik mat hos eldre voksne inkluderer reduksjoner i smak og lukt, tannsett, fingerferdighet og endringer i livssituasjon.
Derfor er ernæringstiltak nødvendig for å effektivt forbedre spiseatferd, kostholdskvalitet og stimulere muskelvekst og styrke.
Disse intervensjonene vil bidra til å forhindre, håndtere og fremme utvinning av muskelmassetap.
Eldre voksne er kanskje ikke klar over deres endrede næringsbehov og kan derfor mangle ferdighetene til å tilberede ernæringsmessig tilstrekkelig mat riktig.
Matlagingsdemonstrasjoner, eller kulinarisk medisin (CM), kan bidra til å lære sunn matlaging for å redusere potensielle forbruksbarrierer for rødt kjøtt og forbedre kostholdsvanene til eldre voksne i lokalsamfunnet.
Dermed kan CM være en ny strategi for å forbedre diettkvaliteten hos eldre voksne og fremme og forsterke matlaging hjemme.
CM er et dokumentert basisfelt som kombinerer ferdigheter til å tilberede, lage mat og presentere mat med medisinvitenskapen.
Dette feltet kan bidra til å oppnå potensiell spiseatferd og forbedringer av helseresultater.
Et skreddersydd CM-program kan være en effektiv strategi som kan redusere barrierer i proteininntak som vil gjøre det mulig for eldre voksne å eldes godt og produktivt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- fysisk aktiv
- kunne lage mat selv
- villig til å fullføre to blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- stillesittende livsstil
- blødningsforstyrrelse
- hjerte pacemaker
- type 1 diabetikere og type 2 diabetikere som tar insulin
- nåværende røykere
- amputerte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulinarisk medisin
De i denne gruppen vil motta kulinarisk medisin, som inkluderer matlagingsvideoer og pedagogiske videoer for å hjelpe til med å lære om måter å øke proteininntaket på gjennom magert kjøttdeig.
|
CM-gruppen vil motta ukentlige matlagingsdemonstrasjoner og undervisningsvideoer via elektroniske lenker i 16 uker, og tre ernæringsundervisning basert på innholdet i Nutrition Care Manual fra Academy of Nutrition and Dietetics for å vise alderstilpassede oppskrifter med korrekte tilberedningsmetoder og ulike tilberedningsmetoder for magert kvernet rødt kjøtt for å øke proteinforbruket.
|
|
Annen: Styre
Denne gruppen vil kun motta oppskrifter som inneholder magert kjøttdeig for å øke proteininntaket.
|
CN-gruppen vil motta ukentlige oppskrifter via elektroniske lenker uten den kulinariske medisinintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline muskelmasse og fettmasse ved 4 måneder
|
DXA vil måle hele kroppens muskelmasse og fettmasse i gram.
|
Baseline og endring fra baseline muskelmasse og fettmasse ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protein spørreskjema
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Emnet vil fylle ut en nettbasert modifisert versjon av spørreskjemaet med rask selvadministrert diettproteinmat.
Dette spørreskjemaet inneholder 20 elementer som evaluerer det ukentlige inntaket av forskjellige typer kjøtt, meieriprodukter, egg, bønner for å gi det ukentlige proteininntaket i gram.
|
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Spørreskjema om matlagingseffektivitet
Tidsramme: Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Spørreskjema for å registrere effektiviteten til matlagingsvideoer for kulinarisk medisin basert på en skala fra "helt selvsikker" til "ikke selvsikker i det hele tatt"
|
Baseline og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Vekt i kg og høyde i meter vil bli brukt til å beregne BMI
|
Baseline og endring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
|
Vekt i lbs
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline vekt ved 4 måneder
|
Vekten måles til nærmeste 0,1 lbs
|
Baseline og endring fra baseline vekt ved 4 måneder
|
|
Høyde i tommer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyden vil bli målt til nærmeste 0,1 i ved hjelp av et stadiometer.
|
Grunnlinje
|
|
Trinn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Forsøkspersonene vil få en Garmin Vivofit 4-klokke for å overvåke trinnene deres gjennom hele studien
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline gripestyrke ved 4 måneder
|
Grepstyrken vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
Forsøkspersonen vil bli bedt om å bruke det håndholdte dynamometeret tre ganger for hver for å oppnå gjennomsnittet av de tre testresultatene.
|
Baseline og endring fra baseline gripestyrke ved 4 måneder
|
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline CHAMPS ved 4 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er 41 elementer som vurderer den ukentlige frekvensen og varigheten av ulike fysiske aktiviteter som vanligvis utføres av eldre voksne.
Hvert spørsmål spør hvor mange ganger i uken deltakeren deltar i aktiviteten, og spør deretter hvor mange timer i uken deltakeren gjorde aktiviteten.
Frekvensen per uke av alle treningsrelaterte aktiviteter ble beregnet ut fra summen av frekvenspoeng/uke for hver av aktivitetene.
Jo høyere poengsum, jo bedre resultat
|
Baseline og endring fra baseline CHAMPS ved 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muscle Culinary Medicine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .