- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05593978
Culinaire geneeskunde om de eiwitinname op spierkwaliteit bij oudere volwassenen te verbeteren
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Texas Tech University
Veroudering wordt geassocieerd met een afname van spiermassa, kracht en fysieke functie, wat leidt tot verlies van spiermassa en zwakte.
Deze zorgen kunnen van invloed zijn op de functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven (QOL) van een individu.
Eiwitten uit de voeding stimuleren de groei van spiereiwitten.
Huidige studies suggereren dat de optimale eiwitinname voor oudere volwassenen groter is dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid.
Belemmeringen voor het consumeren van eiwitrijk voedsel bij oudere volwassenen zijn onder meer vermindering van smaak en geur, gebit, behendigheid en veranderingen in de leefsituatie.
Daarom zijn voedingsinterventies nodig om het eetgedrag en de kwaliteit van het dieet effectief te verbeteren en spiergroei en -kracht te stimuleren.
Deze interventies zullen het herstel van spiermassaverlies helpen voorkomen, beheersen en bevorderen.
Oudere volwassenen zijn zich mogelijk niet bewust van hun veranderende voedingsbehoeften en missen daarom mogelijk de vaardigheden om qua voedingswaarde adequaat voedsel op de juiste manier te bereiden.
Kookdemonstraties, of culinaire geneeskunde (CM), kunnen helpen bij het aanleren van gezond koken om potentiële belemmeringen voor de consumptie van rood vlees te verminderen en de voedingsgewoonten van thuiswonende ouderen te verbeteren.
CM kan dus een nieuwe strategie zijn om de voedingskwaliteit bij oudere volwassenen te verbeteren en thuis koken te bevorderen en te verbeteren.
CM is een op bewijzen gebaseerd veld dat vaardigheden van het bereiden, koken en presenteren van voedsel combineert met de wetenschap van de geneeskunde.
Dit veld kan helpen bij het bereiken van potentieel eetgedrag en verbetering van de gezondheidsresultaten.
Een op maat gemaakt CM-programma kan een effectieve strategie zijn die de barrières in de eiwitinname kan verminderen, waardoor oudere volwassenen goed en productief ouder kunnen worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shannon Galyean, PhD
- Telefoonnummer: 806-535-2492
- E-mail: shannon.galyean@ttu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Salas-Groves, MS
- Telefoonnummer: 940-337-8218
- E-mail: emsalasg@ttu.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- fysiek actief
- zelf kunnen koken
- bereid om twee bloedafnames te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- sedentaire levensstijl
- bloedingsstoornis
- hart pacemaker
- type 1 diabetici en type 2 diabetici die insuline gebruiken
- huidige rokers
- geamputeerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Culinaire geneeskunde
Degenen in deze groep zullen culinaire medicijnen ontvangen, waaronder kookvideo's en educatieve video's om te leren over manieren om de eiwitinname te verhogen door middel van mager rundergehakt.
|
De CM-groep krijgt gedurende 16 weken wekelijks kookdemonstraties en educatieve video's via elektronische links, en drie voedingseducatie op basis van de inhoud van de Nutrition Care Manual van de Academie voor Voeding en Diëtetiek om leeftijdsgeschikte recepten met de juiste bereidingswijzen en verschillende kookmethodes voor mager rood vlees om de eiwitconsumptie te verhogen.
|
Ander: Controle
Deze groep krijgt alleen recepten met mager rundergehakt om de eiwitinname te verhogen.
|
De CN-groep zal wekelijks recepten ontvangen via elektronische links zonder tussenkomst van de culinaire geneeskunde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline spiermassa en vetmassa na 4 maanden
|
DXA meet de spiermassa en vetmassa van het hele lichaam in grammen.
|
Baseline en verandering ten opzichte van baseline spiermassa en vetmassa na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwit vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De proefpersoon vult online een aangepaste versie in van de snelle zelf-toegediende vragenlijst over de frequentie van voedingseiwitten.
Deze vragenlijst bevat 20 items die de wekelijkse inname van verschillende soorten vlees, zuivel, eieren en bonen evalueren om de wekelijkse eiwitinname in grammen te geven.
|
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Vragenlijst over kookeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Vragenlijst om de effectiviteit van kookvideo's over culinaire geneeskunde vast te leggen op een schaal van "helemaal zelfverzekerd" tot "helemaal geen vertrouwen"
|
Basislijn en door afronding van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Lichaamsmassa-index in kg/m^2
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline BMI na 4 maanden
|
Gewicht in kg en lengte in meters worden gebruikt om de BMI te berekenen
|
Baseline en verandering ten opzichte van baseline BMI na 4 maanden
|
Gewicht in lbs
Tijdsspanne: Basislijn en verandering ten opzichte van basislijngewicht na 4 maanden
|
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 lbs nauwkeurig
|
Basislijn en verandering ten opzichte van basislijngewicht na 4 maanden
|
Hoogte in inches
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hoogte wordt gemeten tot op 0,1 inch nauwkeurig met behulp van een stadiometer.
|
Basislijn
|
Stappen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De proefpersonen krijgen een Garmin Vivofit 4-horloge om hun stappen tijdens het onderzoek te volgen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline grijpkracht na 4 maanden
|
De grijpkracht wordt gemeten met een handdynamometer.
De proefpersoon wordt gevraagd om de handdynamometer drie keer te gebruiken voor elk om het gemiddelde van de drie testresultaten te verkrijgen.
|
Baseline en verandering ten opzichte van baseline grijpkracht na 4 maanden
|
Vragenlijst lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline en verandering ten opzichte van baseline CHAMPS na 4 maanden
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) bestaat uit 41 items die de wekelijkse frequentie en duur beoordelen van verschillende fysieke activiteiten die typisch worden ondernomen door oudere volwassenen.
Vraag bij elke vraag hoeveel keer per week de deelnemer deelneemt aan de activiteit en vraag vervolgens hoeveel uur per week de deelnemer aan de activiteit heeft gedaan.
De frequentie per week van alle bewegingsgerelateerde activiteiten werd berekend door de som van de frequentiescores/week voor elk van de activiteiten.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
Baseline en verandering ten opzichte van baseline CHAMPS na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muscle Culinary Medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .