- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05593978
Kulinarisk medicin til at forbedre proteinindtaget på muskelkvalitet hos ældre voksne
2. august 2023 opdateret af: Texas Tech University
Aldring er forbundet med et fald i muskelmasse, styrke og fysisk funktion, hvilket fører til muskelmassetab og -svaghed.
Disse bekymringer kan påvirke en persons funktionelle uafhængighed og livskvalitet (QOL).
Kostprotein stimulerer muskelproteinvækst.
Aktuelle undersøgelser tyder på, at det optimale proteinindtag for ældre voksne er større end det anbefalede kosttilskud.
Barrierer for at indtage proteinrige fødevarer hos ældre voksne omfatter reduktioner i smag og lugt, tandsæt, fingerfærdighed og ændringer i livssituationen.
Derfor er ernæringsmæssige interventioner nødvendige for effektivt at forbedre spiseadfærd, kostkvalitet og stimulere muskelvækst og styrke.
Disse indgreb vil hjælpe med at forhindre, styre og fremme genopretning af muskelmassetab.
Ældre voksne er muligvis ikke opmærksomme på deres skiftende næringsbehov og kan derfor mangle færdigheder til at tilberede ernæringsmæssigt tilstrækkelige fødevarer korrekt.
Madlavningsdemonstrationer, eller kulinarisk medicin (CM), kan hjælpe med at undervise i sund madlavning for at reducere potentielle forbrugsbarrierer for rødt kød og forbedre ældre voksnes kostvaner i lokalsamfundet.
Således kan CM være en ny strategi til at forbedre kostkvaliteten hos ældre voksne og fremme og øge hjemmelavet mad.
CM er et evidensbaseret felt, der kombinerer færdigheder til at tilberede, lave mad og præsentere mad med videnskaben om medicin.
Dette felt kan hjælpe med at opnå potentiel spiseadfærd og forbedringer af sundhedsresultater.
Et skræddersyet CM-program kan være en effektiv strategi, der kan reducere barrierer i proteinindtag, som vil gøre det muligt for ældre voksne at ældes godt og produktivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shannon Galyean, PhD
- Telefonnummer: 806-535-2492
- E-mail: shannon.galyean@ttu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emily Salas-Groves, MS
- Telefonnummer: 940-337-8218
- E-mail: emsalasg@ttu.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- fysisk aktiv
- kunne lave mad selv
- villig til at gennemføre to blodprøver
Ekskluderingskriterier:
- stillesiddende livsstil
- blødningsforstyrrelse
- pacemaker
- type 1 diabetikere og type 2 diabetikere, der tager insulin
- nuværende rygere
- amputerede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kulinarisk medicin
Dem i denne gruppe vil modtage kulinarisk medicin, som inkluderer madlavningsvideoer og undervisningsvideoer, der hjælper med at uddanne om måder at øge proteinindtaget på gennem magert hakkekød.
|
CM-gruppen modtager ugentlige madlavningsdemonstrationer og undervisningsvideoer via elektroniske links i 16 uger, og tre ernæringsundervisninger baseret på indholdet af Nutrition Care Manual fra Akademiet for Ernæring og Diætetik for at vise alderssvarende opskrifter med korrekte tilberedningsmetoder og forskellige tilberedningsmetoder for magert hakket rødt kød for at øge proteinforbruget.
|
Andet: Styring
Denne gruppe vil kun modtage opskrifter, der indeholder magert hakkekød for at hjælpe med at øge proteinindtaget.
|
CN-gruppen vil modtage ugentlige opskrifter via elektroniske links uden den kulinariske medicin intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline muskelmasse og fedtmasse ved 4 måneder
|
DXA vil måle hele kroppens muskelmasse og fedtmasse i gram.
|
Baseline og ændring fra baseline muskelmasse og fedtmasse ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Protein spørgeskema
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Forsøgspersonen vil udfylde en online-modificeret version af det hurtige selvadministrerede diætproteinføde-spørgeskema.
Dette spørgeskema indeholder 20 punkter, der evaluerer det ugentlige indtag af forskellige typer kød, mejeriprodukter, æg, bønner for at give det ugentlige proteinindtag i gram.
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Spørgeskema om madlavningseffektivitet
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Spørgeskema til registrering af effektiviteten af madlavningsvideoer fra kulinarisk medicin baseret på en skala fra "fuldstændig selvsikker" til "slet ikke selvsikker"
|
Baseline og gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
|
Kropsmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Vægt i kg og højde i meter vil blive brugt til at beregne BMI
|
Baseline og ændring fra baseline BMI ved 4 måneder
|
Vægt i lbs
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline vægt ved 4 måneder
|
Vægten måles til nærmeste 0,1 lbs
|
Baseline og ændring fra baseline vægt ved 4 måneder
|
Højde i tommer
Tidsramme: Baseline
|
Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 i ved hjælp af et stadiometer.
|
Baseline
|
Trin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Forsøgspersonerne vil få udleveret et Garmin Vivofit 4-ur for at overvåge deres skridt gennem hele undersøgelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline grebstyrke ved 4 måneder
|
Gribestyrken vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at bruge det håndholdte dynamometer tre gange for hver for at opnå gennemsnittet af de tre testresultater.
|
Baseline og ændring fra baseline grebstyrke ved 4 måneder
|
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline CHAMPS efter 4 måneder
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) er 41-elementer, der vurderer den ugentlige hyppighed og varighed af forskellige fysiske aktiviteter, der typisk udføres af ældre voksne.
Hvert spørgsmål spørg, hvor mange gange om ugen deltageren deltager i aktiviteten, og spørg derefter, hvor mange timer i alt om ugen deltageren udførte aktiviteten.
Hyppigheden pr. uge af alle træningsrelaterede aktiviteter blev beregnet ud fra summen af frekvensscore/uge for hver af aktiviteterne.
Jo højere score, jo bedre resultat
|
Baseline og ændring fra baseline CHAMPS efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle Culinary Medicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulinarisk medicin
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetTemporomandibulære ledlidelserForenede Stater
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Beijing Municipal Science & Technology CommissionUkendtAvanceret tyktarmskræft | Traditionel kinesisk medicinKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTrukket tilbageRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Tørre øjne syndrom | Sjögrens syndrom | Ankyloserende spondylitisTaiwan
-
Elro PharmaAfsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSunde mandlige frivilligeForenede Stater
-
Xijing HospitalRekruttering
-
University of Illinois at ChicagoDuke University; Baylor Research Institute; RTI International; Agency for Healthcare...AfsluttetÆldre patienter | Kronisk sygdom | Bivirkninger | MedicineringsfejlForenede Stater
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomKina
-
West China HospitalXiamen Health Commission; Xiamen Health and Medical Big Data CenterAfsluttetGraviditet | Medfødt misdannelse | LægemiddeleksponeringKina