- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593978
Medicina culinária para aumentar a ingestão de proteínas na qualidade muscular em adultos mais velhos
2 de agosto de 2023 atualizado por: Texas Tech University
O envelhecimento está associado a um declínio na massa muscular, força e função física, levando à perda de massa muscular e fraqueza.
Essas preocupações podem afetar a independência funcional e a qualidade de vida (QV) de um indivíduo.
A proteína dietética estimula o crescimento da proteína muscular.
Estudos atuais sugerem que a ingestão ideal de proteína para adultos mais velhos é maior do que a ingestão diária recomendada.
As barreiras ao consumo de alimentos ricos em proteínas em adultos mais velhos incluem reduções no paladar e olfato, dentição, destreza e mudanças na situação de vida.
Portanto, intervenções nutricionais são necessárias para melhorar efetivamente os comportamentos alimentares, a qualidade da dieta e estimular o crescimento e a força muscular.
Essas intervenções ajudarão a prevenir, gerenciar e promover a recuperação da perda de massa muscular.
Os adultos mais velhos podem não estar cientes de suas necessidades nutricionais em constante mudança e, portanto, podem não ter as habilidades necessárias para preparar adequadamente alimentos nutricionalmente adequados.
Demonstrações de culinária, ou medicina culinária (MC), podem ajudar a ensinar culinária saudável para reduzir potenciais barreiras ao consumo de carne vermelha e melhorar os hábitos alimentares dos idosos residentes na comunidade.
Assim, o CM pode ser uma nova estratégia para melhorar a qualidade da dieta em adultos mais velhos e promover e aumentar a culinária caseira.
CM é um campo de base comprovada que combina habilidades de preparação, culinária e apresentação de alimentos com a ciência da medicina.
Este campo pode ajudar a realizar potenciais comportamentos alimentares e melhorias nos resultados de saúde.
Um programa de MC personalizado pode ser uma estratégia eficaz que pode reduzir as barreiras na ingestão de proteínas, permitindo que os idosos envelheçam bem e de forma produtiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- ativo fisicamente
- capaz de cozinhar para si mesmo
- disposto a completar duas coletas de sangue
Critério de exclusão:
- estilo de vida sedentário
- distúrbio hemorrágico
- marcapasso cardíaco
- diabéticos tipo 1 e diabéticos tipo 2 tomando insulina
- fumantes atuais
- amputados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medicina Culinária
Os deste grupo receberão remédios culinários, que incluem vídeos de culinária e vídeos educativos para ajudar a educar sobre maneiras de aumentar a ingestão de proteínas por meio de carne moída magra.
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O grupo CM receberá demonstrações culinárias semanais e vídeos educativos por meio de links eletrônicos durante 16 semanas, e três orientações nutricionais com base no conteúdo do Manual de Cuidados Nutricionais da Academia de Nutrição e Dietética para mostrar receitas adequadas à idade com métodos de preparação corretos e diferentes métodos de cozimento para carne vermelha magra moída para aumentar o consumo de proteína.
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Outro: Ao controle
Este grupo receberá apenas receitas contendo carne moída magra para ajudar a aumentar a ingestão de proteínas.
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O grupo CN receberá receitas semanais por meio de links eletrônicos sem a intervenção da medicina culinária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Linha de base e alteração da massa muscular e massa gorda da linha de base aos 4 meses
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O DXA medirá a massa muscular do corpo inteiro e a massa gorda em gramas.
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Linha de base e alteração da massa muscular e massa gorda da linha de base aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de proteína
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O sujeito preencherá uma versão on-line modificada do questionário rápido de frequência alimentar de proteína dietética auto-administrado.
Este questionário contém 20 itens avaliando a ingestão semanal de diferentes tipos de carnes, laticínios, ovos, feijão para fornecer a ingestão semanal de proteínas em gramas.
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Questionário de eficácia culinária
Prazo: Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Questionário para registrar a eficácia de vídeos de culinária de medicina culinária com base em uma escala de "totalmente confiante" a "nada confiante"
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Linha de base e até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Índice de massa corporal em kg/m^2
Prazo: Linha de base e alteração do IMC da linha de base em 4 meses
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Peso em kg e altura em metros serão usados para calcular o IMC
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Linha de base e alteração do IMC da linha de base em 4 meses
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Peso em libras
Prazo: Linha de base e alteração do peso da linha de base em 4 meses
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O peso será medido com precisão de 0,1 lb
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Linha de base e alteração do peso da linha de base em 4 meses
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Altura em polegadas
Prazo: Linha de base
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A altura será medida com precisão de 0,1 polegadas usando um estadiômetro.
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Linha de base
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Passos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Os participantes receberão um relógio Garmin Vivofit 4 para monitorar seus passos durante o estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Força de preensão
Prazo: Linha de base e mudança da força de preensão da linha de base em 4 meses
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A força de preensão será medida por um dinamômetro portátil.
Será solicitado ao sujeito que use o dinamômetro portátil três vezes para cada uma para obter a média dos três resultados do teste.
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Linha de base e mudança da força de preensão da linha de base em 4 meses
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Questionário de atividade física
Prazo: Linha de base e alteração do CHAMPS de linha de base em 4 meses
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O Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) é composto por 41 itens que avaliam a frequência semanal e a duração de várias atividades físicas tipicamente realizadas por adultos mais velhos.
Cada pergunta pergunta quantas vezes por semana o participante participa da atividade e, em seguida, pergunta quantas horas no total por semana o participante fez a atividade.
A frequência por semana de todas as atividades relacionadas ao exercício foi calculada pela soma dos escores de frequência/semana para cada uma das atividades.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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Linha de base e alteração do CHAMPS de linha de base em 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muscle Culinary Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .