- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05593978
Kulinarische Medizin zur Verbesserung der Proteinaufnahme auf die Muskelqualität bei älteren Erwachsenen
2. August 2023 aktualisiert von: Texas Tech University
Das Altern ist mit einem Rückgang der Muskelmasse, Kraft und körperlichen Funktion verbunden, was zu Muskelmasseverlust und -schwäche führt.
Diese Bedenken können die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität (QOL) einer Person beeinträchtigen.
Nahrungsprotein stimuliert das Muskelproteinwachstum.
Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass die optimale Proteinaufnahme für ältere Erwachsene größer ist als die empfohlene Tagesdosis.
Zu den Hindernissen für den Verzehr proteinreicher Lebensmittel bei älteren Erwachsenen gehören Geschmacks- und Geruchsverluste, Zahnprobleme, Geschicklichkeit und Veränderungen der Lebenssituation.
Daher sind Ernährungsinterventionen erforderlich, um das Essverhalten und die Ernährungsqualität effektiv zu verbessern und das Muskelwachstum und die Muskelkraft zu stimulieren.
Diese Interventionen helfen, die Erholung des Muskelmasseverlusts zu verhindern, zu bewältigen und zu fördern.
Ältere Erwachsene sind sich möglicherweise ihres sich ändernden Nährstoffbedarfs nicht bewusst und verfügen daher möglicherweise nicht über die Fähigkeiten, ernährungsphysiologisch angemessene Lebensmittel richtig zuzubereiten.
Kochdemonstrationen oder kulinarische Medizin (CM) können dazu beitragen, gesundes Kochen zu lehren, um potenzielle Barrieren beim Verzehr von rotem Fleisch abzubauen und die Ernährungsgewohnheiten älterer Erwachsener zu verbessern.
Daher kann CM eine neuartige Strategie sein, um die Ernährungsqualität bei älteren Erwachsenen zu verbessern und das Kochen zu Hause zu fördern und zu erweitern.
CM ist ein evidenzbasiertes Feld, das Fähigkeiten zum Zubereiten, Kochen und Präsentieren von Speisen mit der Wissenschaft der Medizin kombiniert.
Dieses Feld kann dazu beitragen, potenzielle Verbesserungen des Essverhaltens und der Gesundheit zu erreichen.
Ein maßgeschneidertes CM-Programm kann eine effektive Strategie sein, die Barrieren bei der Proteinaufnahme abbauen könnte, die es älteren Erwachsenen ermöglichen, gut und produktiv zu altern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter
- sportlich aktiv
- selbst kochen können
- bereit, zwei Blutabnahmen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- sitzende Lebensweise
- Blutgerinnungsstörung
- Herzschrittmacher
- Typ-1-Diabetiker und Typ-2-Diabetiker, die Insulin einnehmen
- aktuelle Raucher
- Amputierte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kulinarische Medizin
Diejenigen in dieser Gruppe erhalten kulinarische Medizin, die Kochvideos und Lehrvideos umfasst, um zu helfen, die Proteinaufnahme durch mageres Rinderhack zu erhöhen.
|
Die CM-Gruppe erhält 16 Wochen lang wöchentlich Kochdemonstrationen und Aufklärungsvideos über elektronische Links, sowie drei Ernährungsschulungen, die auf den Inhalten des Ernährungshandbuchs der Akademie für Ernährung und Diätetik basieren, um altersgerechte Rezepte mit korrekten Zubereitungsmethoden aufzuzeigen und zu zeigen verschiedene Kochmethoden für mageres rotes Hackfleisch, um den Proteinverbrauch zu erhöhen.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
Diese Gruppe erhält nur Rezepte, die mageres Hackfleisch enthalten, um die Proteinaufnahme zu erhöhen.
|
Die CN-Gruppe erhält wöchentliche Rezepte über elektronische Links ohne den Eingriff der kulinarischen Medizin.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Ausgangswert und Veränderung der Muskelmasse und Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
|
DXA misst die Muskelmasse und die Fettmasse des gesamten Körpers in Gramm.
|
Ausgangswert und Veränderung der Muskelmasse und Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Protein-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
Der Proband füllt online eine modifizierte Version des schnell selbstverabreichten Ernährungsprotein-Nahrungsfrequenzfragebogens aus.
Dieser Fragebogen enthält 20 Punkte, die die wöchentliche Aufnahme verschiedener Arten von Fleisch, Milchprodukten, Eiern und Bohnen bewerten, um die wöchentliche Proteinaufnahme in Gramm anzugeben.
|
Baseline und bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
|
Fragebogen zur Wirksamkeit beim Kochen
Zeitfenster: Baseline und bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
Fragebogen zur Erfassung der Wirksamkeit von kulinarischen Medizin-Kochvideos anhand einer Skala von „voll und ganz überzeugt“ bis „überhaupt nicht überzeugt“
|
Baseline und bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
|
Body-Mass-Index in kg/m^2
Zeitfenster: Baseline und Veränderung vom Baseline-BMI nach 4 Monaten
|
Das Gewicht in kg und die Größe in Metern werden zur Berechnung des BMI verwendet
|
Baseline und Veränderung vom Baseline-BMI nach 4 Monaten
|
|
Gewicht in Pfund
Zeitfenster: Ausgangswert und Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 4 Monaten
|
Das Gewicht wird auf 0,1 Pfund genau gemessen
|
Ausgangswert und Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 4 Monaten
|
|
Höhe in Inch
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Höhe wird mit einem Stadiometer auf 0,1 Zoll genau gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Schritte
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
Den Probanden wird eine Garmin Vivofit 4-Uhr zur Verfügung gestellt, um ihre Schritte während der gesamten Studie zu überwachen
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und Veränderung der Griffstärke nach 4 Monaten gegenüber der Grundlinie
|
Die Griffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Die Testperson wird gebeten, das tragbare Dynamometer jeweils dreimal zu verwenden, um den Durchschnitt der drei Testergebnisse zu erhalten.
|
Grundlinie und Veränderung der Griffstärke nach 4 Monaten gegenüber der Grundlinie
|
|
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert CHAMPS nach 4 Monaten
|
Das Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) besteht aus 41 Punkten, die die wöchentliche Häufigkeit und Dauer verschiedener körperlicher Aktivitäten bewerten, die typischerweise von älteren Erwachsenen durchgeführt werden.
Bei jeder Frage wird gefragt, wie oft der Teilnehmer pro Woche an der Aktivität teilnimmt, und dann gefragt, wie viele Stunden pro Woche der Teilnehmer insgesamt an der Aktivität teilgenommen hat.
Die Häufigkeit aller übungsbezogenen Aktivitäten pro Woche wurde anhand der Summe der Häufigkeitswerte/Woche für jede der Aktivitäten berechnet.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
|
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert CHAMPS nach 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Muscle Culinary Medicine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .