- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05593978
Medicina culinaria para mejorar la ingesta de proteínas en la calidad muscular en adultos mayores
2 de agosto de 2023 actualizado por: Texas Tech University
El envejecimiento se asocia con una disminución de la masa muscular, la fuerza y la función física, lo que lleva a la pérdida de masa muscular y debilidad.
Estas preocupaciones pueden afectar la independencia funcional y la calidad de vida (QOL) de un individuo.
La proteína dietética estimula el crecimiento de la proteína muscular.
Los estudios actuales sugieren que la ingesta óptima de proteínas para los adultos mayores es mayor que la cantidad diaria recomendada.
Las barreras para consumir alimentos ricos en proteínas en adultos mayores incluyen reducciones en el gusto y el olfato, dentición, destreza y cambios en la situación de vida.
Por lo tanto, se necesitan intervenciones nutricionales para mejorar de manera efectiva los comportamientos alimentarios, la calidad de la dieta y estimular el crecimiento y la fuerza muscular.
Estas intervenciones ayudarán a prevenir, controlar y promover la recuperación de la pérdida de masa muscular.
Los adultos mayores pueden no ser conscientes de sus cambiantes necesidades de nutrientes y, por lo tanto, pueden carecer de las habilidades para preparar adecuadamente alimentos nutricionalmente adecuados.
Las demostraciones de cocina, o medicina culinaria (MC), pueden ayudar a enseñar cocina saludable para reducir las posibles barreras al consumo de carne roja y mejorar los hábitos alimentarios de los adultos mayores que viven en la comunidad.
Por lo tanto, CM puede ser una estrategia novedosa para mejorar la calidad de la dieta en adultos mayores y promover y aumentar la cocina casera.
CM es un campo basado en evidencia que combina habilidades de preparación, cocina y presentación de alimentos con la ciencia de la medicina.
Este campo puede ayudar a lograr conductas alimentarias potenciales y mejoras en los resultados de salud.
Un programa de CM personalizado puede ser una estrategia eficaz que podría reducir las barreras en la ingesta de proteínas que permitirán a los adultos mayores envejecer bien y productivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores
- Físicamente activo
- capaz de cocinar para uno mismo
- dispuesto a completar dos extracciones de sangre
Criterio de exclusión:
- estilo de vida sedentario
- desorden sangrante
- marcapasos cardíaco
- diabéticos tipo 1 y diabéticos tipo 2 que toman insulina
- fumadores actuales
- amputados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medicina Culinaria
Aquellos en este grupo recibirán medicina culinaria, que incluye videos de cocina y videos educativos para ayudar a educar sobre formas de aumentar la ingesta de proteínas a través de carne molida magra.
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El grupo CM recibirá demostraciones de cocina semanales y videos educativos a través de enlaces electrónicos durante 16 semanas, y tres cursos de educación nutricional basados en el contenido del Manual de Atención Nutricional de la Academia de Nutrición y Dietética para mostrar recetas apropiadas para la edad con métodos de preparación correctos y diferentes métodos de cocción de la carne roja magra molida para aumentar el consumo de proteínas.
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Otro: Control
Este grupo solo recibirá recetas que contengan carne molida magra para ayudar a aumentar la ingesta de proteínas.
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El grupo CN recibirá recetas semanales a través de enlaces electrónicos sin la intervención de la medicina culinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base de masa muscular y masa grasa a los 4 meses
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DXA medirá la masa muscular y la masa grasa de todo el cuerpo en gramos.
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Línea de base y cambio desde la línea de base de masa muscular y masa grasa a los 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de proteínas
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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El sujeto completará una versión modificada en línea del cuestionario rápido de frecuencia alimentaria de proteínas dietéticas autoadministrado.
Este cuestionario contiene 20 elementos que evalúan la ingesta semanal de diferentes tipos de carne, lácteos, huevos, frijoles para proporcionar la ingesta semanal de proteínas en gramos.
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Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cuestionario de eficacia de cocción
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Cuestionario para registrar la efectividad de los videos de cocina de medicina culinaria basado en una escala de "totalmente seguro" a "nada seguro"
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Línea de base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Índice de masa corporal en kg/m^2
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base IMC a los 4 meses
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El peso en kg y la altura en metros se utilizarán para calcular el IMC.
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Línea de base y cambio desde la línea de base IMC a los 4 meses
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Peso en libras
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio del peso inicial a los 4 meses
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El peso se medirá con una precisión de 0,1 lbs.
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Valor inicial y cambio del peso inicial a los 4 meses
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Altura en pulgadas
Periodo de tiempo: Base
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La altura se medirá al 0.1 in más cercano usando un estadiómetro.
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Base
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Pasos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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Los sujetos recibirán un reloj Garmin Vivofit 4 para controlar sus pasos durante todo el estudio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la fuerza de prensión inicial a los 4 meses
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La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro de mano.
Se le pedirá al sujeto que use el dinamómetro de mano tres veces para obtener el promedio de los resultados de las tres pruebas.
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Línea de base y cambio desde la fuerza de prensión inicial a los 4 meses
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Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde la línea de base CHAMPS a los 4 meses
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El Programa modelo de actividades saludables comunitarias para personas mayores (CHAMPS) consta de 41 elementos que evalúan la frecuencia semanal y la duración de varias actividades físicas que suelen realizar los adultos mayores.
Cada pregunta pregunta cuántas veces a la semana el participante participa en la actividad y luego pregunta cuántas horas en total a la semana el participante realizó la actividad.
La frecuencia por semana de todas las actividades relacionadas con el ejercicio se calculó mediante la suma de las puntuaciones de frecuencia/semana para cada una de las actividades.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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Línea de base y cambio desde la línea de base CHAMPS a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Muscle Culinary Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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