- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05593978
Medicina culinaria per migliorare l'assunzione di proteine sulla qualità muscolare negli anziani
2 agosto 2023 aggiornato da: Texas Tech University
L'invecchiamento è associato a un declino della massa muscolare, della forza e della funzione fisica, che porta alla perdita e alla debolezza della massa muscolare.
Queste preoccupazioni possono avere un impatto sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita (QOL) di un individuo.
Le proteine alimentari stimolano la crescita delle proteine muscolari.
Gli studi attuali suggeriscono che l'assunzione ottimale di proteine per gli anziani è maggiore dell'indennità dietetica raccomandata.
Gli ostacoli al consumo di cibi ricchi di proteine negli anziani includono la riduzione del gusto e dell'olfatto, la dentizione, la destrezza e i cambiamenti nelle condizioni di vita.
Pertanto, sono necessari interventi nutrizionali per migliorare efficacemente i comportamenti alimentari, la qualità della dieta e stimolare la crescita e la forza muscolare.
Questi interventi aiuteranno a prevenire, gestire e promuovere il recupero della perdita di massa muscolare.
Gli adulti più anziani potrebbero non essere consapevoli dei loro mutevoli bisogni nutrizionali e quindi potrebbero non avere le capacità per preparare correttamente alimenti nutrizionalmente adeguati.
Le dimostrazioni di cucina, o medicina culinaria (CM), possono aiutare a insegnare una cucina sana per ridurre le potenziali barriere al consumo di carne rossa e migliorare le abitudini alimentari degli anziani che vivono in comunità.
Pertanto, CM può essere una nuova strategia per migliorare la qualità della dieta negli anziani e promuovere e aumentare la cucina casalinga.
CM è un campo di base evidenziato che combina le abilità di preparazione, cottura e presentazione del cibo con la scienza della medicina.
Questo campo può aiutare a realizzare potenziali comportamenti alimentari e miglioramenti dei risultati di salute.
Un programma CM su misura può essere una strategia efficace che potrebbe ridurre le barriere nell'assunzione di proteine che consentiranno agli anziani di invecchiare bene e in modo produttivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- fisicamente attivo
- in grado di cucinare per se stessi
- disposto a completare due prelievi di sangue
Criteri di esclusione:
- stile di vita sedentario
- disturbo emorragico
- pacemaker cardiaco
- diabetici di tipo 1 e diabetici di tipo 2 che assumono insulina
- attuali fumatori
- amputati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medicina culinaria
Quelli di questo gruppo riceveranno medicina culinaria, che include video di cucina e video educativi per aiutare a educare sui modi per aumentare l'assunzione di proteine attraverso la carne macinata magra.
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Il gruppo CM riceverà dimostrazioni di cucina settimanali e video educativi tramite collegamenti elettronici per 16 settimane e tre programmi di educazione nutrizionale basati sul contenuto del Manuale per la cura della nutrizione dell'Accademia di nutrizione e dietetica per mostrare ricette adatte all'età con metodi di preparazione corretti e diversi metodi di cottura della carne rossa macinata magra per aumentare il consumo di proteine.
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Altro: Controllo
Questo gruppo riceverà solo ricette contenenti carne macinata magra per aumentare l'assunzione di proteine.
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Il gruppo CN riceverà ricette settimanali tramite collegamenti elettronici senza l'intervento della medicina culinaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale della massa muscolare e della massa grassa a 4 mesi
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DXA misurerà la massa muscolare di tutto il corpo e la massa grassa in grammi.
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Basale e variazione rispetto al basale della massa muscolare e della massa grassa a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle proteine
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
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Il soggetto compilerà una versione modificata online del rapido questionario sulla frequenza degli alimenti proteici dietetici autosomministrati.
Questo questionario contiene 20 voci che valutano l'assunzione settimanale di diversi tipi di carne, latticini, uova, fagioli per fornire l'assunzione settimanale di proteine in grammi.
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
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Questionario sull'efficacia della cottura
Lasso di tempo: Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
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Questionario per registrare l'efficacia dei video di cucina di medicina culinaria basato su una scala da "completamente sicuro" a "per niente sicuro"
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Basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 4 mesi
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Indice di massa corporea in kg/m^2
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale BMI a 4 mesi
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Il peso in kg e l'altezza in metri verranno utilizzati per calcolare il BMI
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Basale e variazione rispetto al basale BMI a 4 mesi
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Peso in libbre
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al peso basale a 4 mesi
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Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 libbre
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Basale e variazione rispetto al peso basale a 4 mesi
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Altezza in pollici
Lasso di tempo: Linea di base
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L'altezza sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 pollici utilizzando uno stadiometro.
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Linea di base
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Passi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Ai soggetti verrà fornito un orologio Garmin Vivofit 4 per monitorare i loro passi durante lo studio
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto alla forza di presa basale a 4 mesi
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La forza di presa sarà misurata da un dinamometro portatile.
Al soggetto verrà chiesto di utilizzare il dinamometro palmare tre volte per ciascuna per ottenere la media dei tre risultati del test.
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Basale e variazione rispetto alla forza di presa basale a 4 mesi
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale CHAMPS a 4 mesi
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Il Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) è composto da 41 item che valutano la frequenza settimanale e la durata di varie attività fisiche tipicamente svolte dagli anziani.
Ogni domanda chiede quante volte alla settimana il partecipante partecipa all'attività, quindi chiede quante ore totali alla settimana il partecipante ha svolto l'attività.
La frequenza settimanale di tutte le attività correlate all'esercizio fisico è stata calcolata dalla somma dei punteggi di frequenza/settimana per ciascuna delle attività.
Più alto è il punteggio, migliore è il risultato
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Basale e variazione rispetto al basale CHAMPS a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muscle Culinary Medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .