- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595512
Poporodní deprese
Rizikové faktory pro rozvoj mateřské poporodní deprese; Retrospektivní průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o retrospektivní popisnou průřezovou studii a zahrnovala pacienty, u kterých byla diagnostikována PPD do 6 měsíců od porodu v nemocnici Jordan University (JUH) v období od 1. ledna 2014 do 1. března 2021, Ammán, Jordánsko. Data byla sbírána retrospektivně z elektronických kartoték, z porodnicko-gynekologického oddělení a psychiatrie JUH u pacientů, ambulancí, lůžkových kartoték záznamy porodních sálů. Všechna data jsou po dobu studie elektronická. Kritéria pro zařazení; pacienti s potvrzenou diagnózou PPD s kompletními klinickými údaji a nemají žádná jiná psychiatrická onemocnění. Kritéria vyloučení; pacienti s mateřským blues, pacienti s diagnózou jakéhokoli jiného psychiatrického onemocnění, případy nepotvrzené deprese a pacienti s chybějícími údaji.
Hlavním výsledným měřítkem byl počet pacientek, u kterých se vyvinula PPD do 6 měsíců po porodu ve vztahu k věku, paritě a způsobu porodu. Shromáždili jsme údaje o pacientkách, u kterých byla potvrzena diagnóza poporodní deprese konzultantem psychiatra v nemocnici, který se řídil diagnostickými kritérii Americké psychiatrické asociace11. Intelektuální postižení nebylo u našich pacientů konkrétně hodnoceno.
Proměnné a informace shromážděné pro tuto studii zahrnovaly věk, paritu, způsob porodu, index tělesné hmotnosti (BMI), které byly objektivně rutinně měřeny v naší porodnické populaci. Kromě toho byly také vyhledány léky, chronická onemocnění, minulá deprese, psychiatrie, kojení a jakékoli sociální nebo manželské problémy. Údaje týkající se prenatálních komplikací, jako je předporodní krvácení (APH), diabetes mellitus (DM), preeklampsie toxémie (PET), infekce močových cest (UTI)/pyelonefritida vyžadující přijetí do nemocnice, poporodní krvácení (PPH) bez nutnosti krevní transfuze, PPH s krevní transfuze, nouzová hysterektomie pro krvácení, výsledek plodu včetně jeslí (dobrý, termín), přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU): předčasné narození, hypoxémie/acidóza, porodní trauma, vrozené anomálie, ztráta plodu [Intrauterinní smrt plodu (IUFD), mrtvě narozená , novorozenecké] byly také získány
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s potvrzenou diagnózou PPD
- s kompletními klinickými údaji
- nemá žádné jiné psychiatrické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- pacientky s mateřským blues
- pacientů s diagnózou jakéhokoli jiného psychiatrického onemocnění
- případy nepotvrzené deprese
- ti s chybějícími údaji.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poporodní deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
příznaky související s depresí, která se rozvinula po porodu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUH obstetrics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .