- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05595512
Послеродовая депрессия
Факторы риска развития материнской послеродовой депрессии; Ретроспективное кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было ретроспективное описательное перекрестное исследование, в которое были включены пациенты, у которых была диагностирована ПРЛ в течение 6 месяцев после родов в больнице Иорданского университета (JUH) в период с 1 января 2014 года по 1 марта 2021 года, Амман, Иордания. Данные были собраны ретроспективно из электронных карт, из отделений акушерства и гинекологии и психиатрии ЮУЗ на больных, поликлиник, карт стационарных больных родильного зала. Все данные в электронном виде на период исследования. Критерии включения; пациенты с подтвержденным диагнозом ППД, имеющие полные клинические данные и не имеющие других психических заболеваний. Критерий исключения; пациенты с материнской хандрой, пациенты с диагнозом любых других психических заболеваний, случаи неподтвержденной депрессии и пациенты с отсутствующими данными.
Основным показателем исхода было количество пациенток, у которых развилась ППД в течение 6 месяцев после родов, в зависимости от возраста, паритета и способа родоразрешения. Мы собрали данные пациентов, у которых был подтвержден диагноз послеродовой депрессии психиатром-консультантом в больнице, который следовал диагностическим критериям Американской психиатрической ассоциации11. Умственная отсталость у наших пациентов специально не оценивалась.
Переменные и информация, собранная для этого исследования, включали возраст, паритет, способ родов, индекс массы тела (ИМТ), который объективно измерялся в нашей акушерской популяции. Кроме того, также были получены данные о лекарствах, хронических заболеваниях, истории депрессии, психиатрии, грудном вскармливании и любых социальных или семейных проблемах. Данные, относящиеся к антенатальным осложнениям, таким как дородовое кровотечение (ПРК), сахарный диабет (СД), токсемия преэклампсии (ПЭТ), инфекция мочевыводящих путей (ИМП)/пиелонефрит, требующая госпитализации, послеродовое кровотечение (ПРК) без переливания крови, ПРК с переливание крови, экстренная гистерэктомия по поводу кровотечения, исход для плода, включая роды (хороший, доношенный), отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) госпитализация: недоношенность, гипоксемия/ацидоз, родовая травма, врожденные аномалии, потеря плода [внутриутробная гибель плода (ВМП), мертворожденный , неонатальный] также были получены
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подтвержденным диагнозом ППД
- с полными клиническими данными
- не иметь других психических заболеваний
Критерий исключения:
- пациенты с материнской хандрой
- пациенты с диагнозом любого другого психического заболевания
- случаи неподтвержденной депрессии
- тех, у кого отсутствуют данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
симптомы, связанные с депрессией, развившейся после родов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JUH obstetrics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .