- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595512
Fødselsdepression
Risikofaktorer for udvikling af maternal postpartum depression; En retrospektiv tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et retrospektivt, beskrivende tværsnitsstudie og inkluderede patienter, der var diagnosticeret med PPD inden for 6 måneder efter fødslen på Jordan University hospital (JUH) i perioden 1. januar 2014 til 1. marts 2021, Amman, Jordan. Data blev indsamlet retrospektivt fra de elektroniske akter, fra obstetrisk og gynækologisk afdeling og psykiatri JUH i patienter, ambulatorier, indlagte journaler fødestuejournaler. Alle data er elektroniske i undersøgelsesperioden. Inklusionskriterier; patienter med bekræftet diagnose af PPD med fuldstændige kliniske data og har ingen andre psykiatriske sygdomme. Eksklusionskriterier; patienter med moderens blues, patienter med en diagnose af andre psykiatriske sygdomme, tilfælde af ubekræftet depression og dem med manglende data.
Det primære resultatmål var antallet af patienter, der udviklede PPD inden for 6 måneder efter fødslen i forhold til alder, paritet og leveringsmåde. Vi indsamlede data om patienter, som blev bekræftet at have en diagnose af fødselsdepression af en psykiater på hospitalet, som fulgte diagnostiske kriterier fra den amerikanske psykiatriforening11. Intellektuel funktionsnedsættelse blev ikke specifikt vurderet hos vores patienter.
Variablerne og informationen indsamlet til denne undersøgelse inkluderede alder, paritet, leveringsmåde, kropsmasseindeks (BMI), der blev objektivt målt rutinemæssigt i vores obstetriske befolkning. Derudover blev medicin, kroniske sygdomme, tidligere depressionshistorie, psykiatri, amning og eventuelle sociale eller ægteskabelige problemer også hentet. Data relateret til prænatale komplikationer såsom antepartum blødning (APH), diabetes mellitus (DM), præeklampsi toksæmi (PET), urinvejsinfektion (UTI)/pyelonefritis nødvendiggjorde hospitalsindlæggelse, postpartum blødning (PPH) uden behov for blodtransfusion, PPH med blodtransfusion, akut hysterektomi for blødning, føtalt resultat inklusive vuggestue (godt, termin), indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU): præmatur, hypoxæmi/acidose, fødselstraumer, medfødte anomalier, fostertab [intrauterin føtal død (IUFD), dødfødt , neonatal] blev også opnået
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med bekræftet diagnose PPD
- med fuldstændige kliniske data
- har ingen andre psykiatriske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- patienter med moderens blues
- patienter med en diagnose af andre psykiatriske sygdomme
- tilfælde af ubekræftet depression
- dem med manglende data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på postpartum depression
Tidsramme: 6 måneder
|
symptomer relateret til depression, der udviklede sig efter fødslen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JUH obstetrics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .