- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595512
Synnytyksen jälkeinen masennus
Äidin synnytyksen jälkeisen masennuksen kehittymisen riskitekijät; Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli retrospektiivinen kuvaava poikkileikkaustutkimus, ja siihen osallistuivat potilaat, joilla diagnosoitiin PPD 6 kuukauden sisällä synnytyksestä Jordanian yliopistollisessa sairaalassa (JUH) 1. tammikuuta 2014 - 1. maaliskuuta 2021 Ammanissa, Jordaniassa. Tiedot kerättiin takautuvasti sähköisistä tiedostoista, JUH:n synnytys- ja gynekologian sekä psykiatrian osastoilta potilaista, poliklinikoista, osastopotilaiden arkistoista synnytyssalien asiakirjoista. Kaikki tiedot ovat sähköisiä tutkimuksen aikana. Sisällyttämiskriteerit; potilaat, joilla on vahvistettu PPD-diagnoosi, joilla on täydelliset kliiniset tiedot ja joilla ei ole muita psykiatrisia sairauksia. poissulkemiskriteerit; potilaat, joilla on äidin blues, potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu psykiatrinen sairaus, vahvistamattomat masennustapaukset ja henkilöt, joista puuttuu tietoja.
Pääasiallinen tulosmittari oli niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi PPD 6 kuukauden sisällä synnytyksestä suhteessa ikään, pariteettiin ja synnytystapaan. Keräsimme tietoja potilaista, joilla sairaalan konsulttipsykiatri vahvisti, että heillä oli synnytyksen jälkeinen masennus ja jotka noudattivat Yhdysvaltain psykiatrisen yhdistyksen diagnostisia kriteerejä11. Potilaillamme ei ole erityisesti arvioitu kehitysvammaisuutta.
Tätä tutkimusta varten kerätyt muuttujat ja tiedot sisälsivät iän, pariteetin, toimitustavan ja painoindeksin (BMI), jotka mitattiin objektiivisesti rutiininomaisesti synnytysväestössämme. Lisäksi haettiin lääkkeitä, kroonisia sairauksia, aiempaa masennusta, psykiatria, imetys ja mahdolliset sosiaaliset tai avioliiton ongelmat. Data, joka liittyy synnytystä edeltäviin komplikaatioihin, kuten synnytystä edeltävään verenvuotoon (APH), diabetes mellitukseen (DM), preeklampsiatoksemiaan (PET), virtsatieinfektioon (UTI)/pyelonefriittiin, joka edellytti sairaalahoitoa, synnytyksen jälkeistä verenvuotoa (PPH), jossa ei tarvita verensiirtoa, PPH kanssa verensiirto, hätäkohdunpoisto verenvuodon vuoksi, sikiön lopputulos, mukaan lukien lastentarha (hyvä, aikakausi), vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) pääsy: keskosena, hypoksemia/asidoosi, syntymätrauma, synnynnäiset poikkeavuudet, sikiön menetys [kohdunsisäinen sikiön kuolema (IUFD), kuolleena syntynyt , vastasyntynyt] saatiin myös
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on vahvistettu PPD-diagnoosi
- täydellisillä kliinisillä tiedoilla
- ei ole muita psykiatrisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on äidin blues
- potilaille, joilla on diagnosoitu jokin muu psykiatrinen sairaus
- vahvistamattomien masennuksen tapauksia
- jotka puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
synnytyksen jälkeen kehittyneeseen masennukseen liittyviä oireita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUH obstetrics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naser Al-Husban
-
University of JordanValmisSikiön kasvun hidastuminen
-
University of JordanAysha Alkhayat; Mariam Aljweesri; Reem Alharbi; Zahraa AljazzafValmis
-
University of JordanValmisHysteroskooppinen metroplastia ja myomektomia
-
University of JordanValmis
-
Alcon ResearchPeruutettu
-
Alios Biopharma Inc.ValmisInfluenssaYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Universitario ElcheTuntematonPainonpudotus
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis