- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595512
Postpartale Depression
Risikofaktoren für die Entwicklung einer mütterlichen Wochenbettdepression; Eine retrospektive Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine retrospektive deskriptive Querschnittsstudie und umfasste Patienten mit PPD-Diagnose innerhalb von 6 Monaten nach der Entbindung im Jordan University Hospital (JUH) im Zeitraum vom 1. Januar 2014 bis 1. März 2021, Amman, Jordanien. Die Datenerhebung erfolgte retrospektiv aus den elektronischen Akten, aus den Abteilungen für Gynäkologie und Geburtshilfe und der Psychiatrie JUH bei Patientinnen, Ambulanzen, stationären Akten Kreißsaalakten. Alle Daten sind im Zeitraum der Studie elektronisch. Einschlusskriterien; Patienten mit bestätigter PPD-Diagnose mit vollständigen klinischen Daten und ohne andere psychiatrische Erkrankungen. Ausschlusskriterien; Patienten mit mütterlichem Blues, Patienten mit der Diagnose einer anderen psychiatrischen Erkrankung, Fälle von unbestätigter Depression und solche mit fehlenden Daten.
Hauptzielparameter war die Anzahl der Patientinnen, die innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt eine PPD entwickelten, in Bezug auf Alter, Parität und Entbindungsart. Wir sammelten Daten von Patientinnen, bei denen von einem beratenden Psychiater im Krankenhaus die Diagnose einer Wochenbettdepression bestätigt wurde, der die diagnostischen Kriterien der American Psychiatric Association befolgte11. Die geistige Behinderung wurde bei unseren Patienten nicht speziell untersucht.
Die für diese Studie gesammelten Variablen und Informationen umfassten Alter, Parität, Entbindungsart und Body-Mass-Index (BMI), der routinemäßig in unserer geburtshilflichen Population objektiv gemessen wurde. Darüber hinaus wurden Medikamente, chronische Krankheiten, Depressionen in der Vorgeschichte, Psychiatrie, Stillen und soziale oder eheliche Probleme abgefragt. Daten zu vorgeburtlichen Komplikationen wie antepartale Blutungen (APH), Diabetes mellitus (DM), Präeklampsie-Toxämie (PET), Harnwegsinfektionen (UTI)/Pyelonephritis mit erforderlicher Krankenhauseinweisung, postpartale Blutungen (PPH) ohne Notwendigkeit einer Bluttransfusion, PPH mit Bluttransfusion, Notfall-Hysterektomie wegen Blutung, fötales Ergebnis einschließlich Kindergarten (gut, termingerecht), Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU): Frühgeburt, Hypoxämie/Azidose, Geburtstrauma, angeborene Anomalien, fetaler Verlust [intrauteriner fetaler Tod (IUFD), Totgeburt , Neugeborene] wurden ebenfalls erhalten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter PPD-Diagnose
- mit vollständigen klinischen Daten
- keine anderen psychiatrischen Erkrankungen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mütterlichem Blues
- Patienten mit der Diagnose einer anderen psychiatrischen Erkrankung
- Fälle von unbestätigter Depression
- solche mit fehlenden Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptome einer Wochenbettdepression
Zeitfenster: 6 Monate
|
Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die sich nach der Geburt entwickelt haben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JUH obstetrics
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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