- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595512
Depresja poporodowa
Czynniki ryzyka rozwoju depresji poporodowej u matki; Retrospektywne badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to retrospektywne, opisowe badanie przekrojowe i obejmowało pacjentów, u których zdiagnozowano PPD w ciągu 6 miesięcy od porodu w szpitalu Uniwersytetu Jordana (JUH) w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 1 marca 2021 r., Amman, Jordania. Dane zostały zebrane retrospektywnie z kartoteki elektronicznej, z oddziałów położniczo-ginekologicznych i psychiatrii JUH u pacjentek, przychodni, kartoteki szpitalnej akt porodowych. Wszystkie dane są elektroniczne w okresie badania. Kryteria przyjęcia; pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem PPD, z pełnymi danymi klinicznymi i bez innych chorób psychicznych. Kryteria wyłączenia; pacjentki z bluesem matczynym, pacjentki z rozpoznaniem jakichkolwiek innych chorób psychicznych, przypadki niepotwierdzonej depresji oraz osoby z brakującymi danymi.
Główną miarą wyniku była liczba pacjentek, u których rozwinęła się PPD w ciągu 6 miesięcy od porodu w zależności od wieku, liczby porodów i sposobu porodu. Zgromadziliśmy dane pacjentek, u których rozpoznanie depresji poporodowej zostało potwierdzone przez konsultanta psychiatry w szpitalu, który stosował się do kryteriów diagnostycznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego11. Niepełnosprawność intelektualna nie była specjalnie oceniana u naszych pacjentów.
Zmienne i informacje zebrane na potrzeby tego badania obejmowały wiek, poród, sposób porodu, wskaźnik masy ciała (BMI), który był obiektywnie mierzony rutynowo w naszej populacji położniczej. Ponadto odzyskano również leki, choroby przewlekłe, depresję w przeszłości, psychiatrię, karmienie piersią oraz wszelkie problemy społeczne lub małżeńskie. Dane dotyczące powikłań przedporodowych, takich jak krwotok przedporodowy (APH), cukrzyca (DM), stan przedrzucawkowy (PET), zakażenie dróg moczowych (ZUM)/odmiedniczkowe zapalenie nerek wymagające hospitalizacji, krwotok poporodowy (PPH) bez konieczności transfuzji krwi, PPH z transfuzja krwi, pilna histerektomia z powodu krwawienia, stan płodu, w tym żłobek (dobry, termin), przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (OIOM): wcześniactwo, hipoksemia/kwasica, uraz porodowy, wady wrodzone, utrata płodu [wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD), martwe urodzenie , noworodki] również uzyskano
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem PPD
- z pełnymi danymi klinicznymi
- nie ma innych chorób psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentki z matczynym bluesem
- pacjentów z rozpoznaniem innych chorób psychicznych
- przypadki niepotwierdzonej depresji
- te z brakującymi danymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji poporodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
objawy związane z depresją, która rozwinęła się po porodzie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUH obstetrics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .