- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595512
Depressão pós-parto
Fatores de Risco para o Desenvolvimento da Depressão Pós-Parto Materna; Um estudo transversal retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo transversal descritivo retrospectivo e os pacientes incluídos foram aqueles diagnosticados com DPP dentro de 6 meses após o parto no hospital Jordan University (JUH) no período de 1º de janeiro de 2014 a 1º de março de 2021, Amã, Jordânia. Os dados foram coletados retrospectivamente dos arquivos eletrônicos, dos departamentos de obstetrícia e ginecologia e psiquiatria do JUH em pacientes, ambulatórios, prontuários de pacientes internados e registros de sala de parto. Todos os dados são eletrônicos no período do estudo. Critério de inclusão; pacientes com diagnóstico confirmado de DPP com dados clínicos completos e sem outras doenças psiquiátricas. Critério de exclusão; pacientes com blues materno, pacientes com diagnóstico de quaisquer outras doenças psiquiátricas, casos de depressão não confirmada e aqueles com dados faltantes.
A principal medida de resultado foi o número de pacientes que desenvolveram DPP dentro de 6 meses após o parto em relação à idade, paridade e tipo de parto. Coletamos dados de pacientes com diagnóstico confirmado de depressão pós-parto por um psiquiatra consultor do hospital que seguiu os critérios diagnósticos da associação psiquiátrica americana11. A deficiência intelectual não foi especificamente avaliada em nossos pacientes.
As variáveis e informações coletadas para este estudo incluíram idade, paridade, tipo de parto, índice de massa corporal (IMC) que foi medido objetivamente rotineiramente em nossa população obstétrica. Além disso, medicamentos, doenças crônicas, histórico de depressão, psiquiatria, amamentação e quaisquer problemas sociais ou conjugais também foram recuperados. Dados relacionados a complicações pré-natais como hemorragia anteparto (APH), diabetes mellitus (DM), toxemia pré-eclâmpsia (PET), infecção do trato urinário (ITU)/pielonefrite com necessidade de internação hospitalar, hemorragia pós-parto (HPP) sem necessidade de transfusão de sangue, HPP com transfusão de sangue, histerectomia de emergência para sangramento, resultado fetal incluindo berçário (bom, a termo), internação em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN): prematuro, hipoxemia/acidose, trauma de nascimento, anomalias congênitas, perda fetal [Morte Fetal Intrauterina (IUFD), natimorto , neonatal] também foram obtidos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico confirmado de DPP
- com dados clínicos completos
- não tem outras doenças psiquiátricas
Critério de exclusão:
- pacientes com blues materno
- pacientes com diagnóstico de qualquer outra doença psiquiátrica
- casos de depressão não confirmados
- aqueles com dados ausentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de depressão pós-parto
Prazo: 6 meses
|
sintomas relacionados à depressão que se desenvolveram no pós-parto
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUH obstetrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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