- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595785
Jóga versus jóga plus všímavost k vnímanému stresu a všímavost na chiropraktické univerzitě
Účinky jógy nebo všímavosti Yoga Plus na vnímaný stres a všímavost v prostředí chiropraktické školy
Cíl: Účelem studie bylo porovnat účinky různých typů jógových praktik na úroveň všímavosti a stresu uváděnou studenty, učiteli a zaměstnanci odborné zdravotnické školy. Zahrnutí podnětů všímavosti (skenování těla, všímavý pohyb a jóga nidra) s hatha jógou linie Bishnu Gosh, jak ji učila Mary Jarvis, může mít aditivní terapeutické účinky na všímavost a stres.
Metody: Jednalo se o kvazi-experimentální design pre-post testu. Šedesát tři jednotlivců se kvalifikovalo do studie a byli randomizováni v poměru 1:1 odpovídajících párů do cvičení jógy založené na fyzickém základu (skupina jógy, n = 31) nebo do cvičení jógy založené na všímavosti (skupina jóga + všímavost, n = 32). Účastníci se během čtyřtýdenní intervenční fáze zúčastnili dvou 50minutových třídních sezení týdně. Primárními výstupy byly 10položková škála vnímaného stresu (PSS-10) a 15položková škála vědomí pozornosti (MAAS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Účelem studie bylo porovnat účinky různých typů jógových praktik na úroveň všímavosti a stresu uváděnou studenty, učiteli a zaměstnanci odborné zdravotnické školy. Zahrnutí podnětů všímavosti (skenování těla, všímavý pohyb a jóga nidra) s hatha jógou linie Bishnu Gosh, jak ji učila Mary Jarvis, může mít aditivní terapeutické účinky na všímavost a stres.
Metody: Jednalo se o kvazi-experimentální design pre-post testu. Šedesát tři jednotlivců se kvalifikovalo do studie a byli randomizováni v poměru 1:1 odpovídajících párů do cvičení jógy založené na fyzickém základu (skupina jógy, n = 31) nebo do cvičení jógy založené na všímavosti (skupina jóga + všímavost, n = 32). Účastníci se během čtyřtýdenní intervenční fáze zúčastnili dvou 50minutových třídních sezení týdně. Velikost vzorku 30 účastníků na třídu byla považována za vhodnou na základě předpokladu normality a centrálního limitního teorému, který je základem matematiky inferenční statistiky.
Lekce jógy zahrnovaly fyzické pozice jógy s důrazem na vyrovnání, držení pozic a normální dýchání. Během celé hodiny jógy lektor předváděl výkony fyzických pozic. Zatímco účastníci prováděli fyzické pozice, instruktor účastníkům poskytl verbální pokyny k vyrovnání. Podle potřeby předváděl instruktor také posturální modifikace, které umožnily všem účastníkům provádět všechny fyzické polohy. Každá třída postupně zahrnovala následující fyzické pozice jógy: (1) stát v klidu; (2) pránájáma hluboké dýchání a zahřátí; (3) série ve stoji – rovnovážné pozice, široké pozice nohou; (4) přechod ze stoje do polohy na podlaze s pózou stromu; (5) podlahová série - odvětrání, pohyby vsedě, pozice kobry, pozice vkleče; (6) chladivý strečink, kroucení páteře, Kapalbhati dýchání a Savasana.
Lekce Yoga + Mindfulness zahrnovaly všechny prvky lekce jógy popsané výše s přidáním narážek všímavosti. Mezi signály všímavosti patřilo skenování těla, všímavý pohyb a jóga nidra. Kromě verbálních fyzických narážek na to, jak ovládat dýchání a provádět přesné pohyby těla během jógových pozic, verbální narážky na všímavost žádaly účastníky, aby se zaměřili na pocity svého dýchání a uvědomění si těla bez posuzování, např. Vnímejte, jak se váš dech pohybuje nosem a plní plíce zdola nahoru. Vnímejte, jak váš dech vychází z nosu a vyprázdníte plíce shora dolů. Soustřeďte se na svůj dech a své tělo. Obecně vzato, instruktor účastníkům během celé hodiny jógy + všímavosti připomínal, aby „cítili pocit...“ nebo „udržovali pozornost...“, protože instruktor poskytoval vodítka pro zarovnání.
Primárními výsledky byly pre-post změny v 10-položkové škále vnímaného stresu (PSS-10) a 15-položkové škále všímavého vědomí (MAAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věkové hranice: od 20 let do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Ošetřovatelství
- Nošení kardiostimulátoru
- Léky na předpis kromě antikoncepce nebo léků na ADD/ADHD
- Cévní mozková příhoda za poslední tři měsíce
- Srdeční infarkt za poslední tři měsíce
- Operace za poslední tři měsíce
- Dopravní nehoda se zraněním v posledních třech měsících
- Soudní spory jakéhokoli typu během posledních tří měsíců nebo v současnosti
- V současné době se účastní jógových aktivit jednou týdně
- V současné době se účastní aktivit všímavosti jednou týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení fyzické jógy
Účastníci se během čtyřtýdenní intervenční fáze zúčastnili dvou 50minutových třídních sezení týdně. Fyzickou jógovou praxí byla hatha jóga linie Bishnu Ghosh, jak ji učila Mary Jarvis. Lekce jógy zahrnovaly fyzické pozice jógy s důrazem na vyrovnání, držení pozic a normální dýchání. Každá lekce jógy postupně zahrnovala následující fyzické pozice jógy: (1) stát v klidu; (2) pránájáma hluboké dýchání a zahřátí; (3) série ve stoji – rovnovážné pozice, široké pozice nohou; (4) přechod ze stoje do polohy na podlaze s pózou stromu; (5) podlahová série - odvětrání, pohyby vsedě, pozice kobry, pozice vkleče; (6) chladivý strečink, kroucení páteře, Kapalbhati dýchání a Savasana. |
Lekce fyzické jógy zdůrazňovaly hatha jógu linie Bishnu Ghosh.
50minutové lekce jógy byly dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Instruktor jógy měl certifikaci v praktikách jógy Bikram i Amrit a trénoval v hatha józe linie Bishnu Ghosh, jak ji učila Mary Jarvis.
|
|
Experimentální: Cvičení jógy založené na všímavosti
Účastníci se během čtyřtýdenní intervenční fáze zúčastnili dvou 50minutových třídních sezení týdně. Cvičení jógy založené na všímavosti zahrnovalo všechny prvky lekcí fyzické jógy s přidáním podnětů všímavosti. Mezi signály všímavosti patřilo skenování těla, všímavý pohyb a jóga nidra. Kromě verbálních fyzických narážek na to, jak ovládat dýchání a provádět přesné pohyby těla během jógových pozic, verbální narážky na všímavost žádaly účastníky, aby se zaměřili na pocity svého dýchání a uvědomění si těla bez posuzování, např. Vnímejte, jak se váš dech pohybuje nosem a plní plíce zdola nahoru. Vnímejte, jak váš dech vychází z nosu a vyprázdníte plíce shora dolů. Soustřeďte se na svůj dech a své tělo. |
Lekce jógy založené na všímavosti zahrnovaly všechny prvky lekcí fyzické jógy s přidáním podnětů všímavosti.
Mezi signály všímavosti patřilo skenování těla, všímavý pohyb a jóga nidra.
Certifikace instruktora zahrnovala integrativní metodu Amrit jógy Nidra, která zahrnovala použití podnětů všímavosti, které se shodovaly s fyzickými pozicemi jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v 10-položkové stupnici vnímaného stresu
Časové okno: 4 týdny
|
Škála vnímání stresu (PSS-10) je 10položkový dotazník, který žádá účastníky, aby ohodnotili své pocity a myšlenky během posledního měsíce v kontextu toho, jak často se cítili nebo mysleli určitým způsobem v různých situacích.
Hodnotící škála je 0 – nikdy, 1 – téměř nikdy, 2 – někdy 3 – poměrně často 4 – velmi často.
Klasifikační systém úrovní stresu zahrnoval 0 až 13 jako nízký stres, 14 až 26 jako střední stres a 27 až 40 jako vysoký stres.
|
4 týdny
|
|
Změny v 15-položkové škále všímavého vědomí
Časové okno: 4 týdny
|
Doména všímavosti byla měřena pomocí 15-položkové škály všímavosti (MAAS).
MAAS hodnotí dispoziční všímavost jedince, která definuje uvědomění a pozornost jedince během každodenních zážitků, tedy přítomnosti v daném okamžiku.
MAAS hodnotí pozornost a povědomí související s každodenními zkušenostmi.
Číselná stupnice MAAS je 1 – téměř vždy, 2 – velmi často, 3 – poněkud často, 4, – poněkud zřídka, 5 – velmi zřídka a 6 – téměř nikdy.
Průměrné číselné hodnocení je skóre na MAAS s vyššími středními hodnotami odrážejícími větší dispoziční všímavost.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .