- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595785
Joga kontra joga plus uważność na odczuwany stres i świadomość uważnej uwagi w chiropraktycznym środowisku uniwersyteckim
Wpływ uważności jogi lub jogi plus na postrzegany stres i świadomość uważnej uwagi w środowisku chiropraktyki
Cel: Celem badania było porównanie wpływu różnych rodzajów praktyk jogi na uważność i poziom stresu zgłaszanych przez studentów, wykładowców i personel w szkole zawodowej służby zdrowia. Włączenie wskazówek uważności (skanowanie ciała, uważny ruch i joga nidra) z hatha jogą linii Bishnu Gosh, nauczaną przez Mary Jarvis, może mieć addytywne efekty terapeutyczne w uważności i stresie.
Metody: Był to quasi-eksperymentalny projekt testu pre-post. Sześćdziesiąt trzy osoby zakwalifikowały się do badania i zostały losowo przydzielone w stosunku 1: 1 dopasowanych par do praktyki jogi opartej na fizyce (Grupa Jogi, n = 31) lub praktyki jogi opartej na uważności (Joga + Grupa Uważności, n = 32). Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 50-minutowych sesjach lekcyjnych tygodniowo podczas czterotygodniowej fazy interwencyjnej. Głównymi wynikami były 10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10) i 15-itemowa Skala Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem badania było porównanie wpływu różnych rodzajów praktyk jogi na uważność i poziom stresu zgłaszanych przez studentów, wykładowców i personel w szkole zawodowej służby zdrowia. Włączenie wskazówek uważności (skanowanie ciała, uważny ruch i joga nidra) z hatha jogą linii Bishnu Gosh, nauczaną przez Mary Jarvis, może mieć addytywne efekty terapeutyczne w uważności i stresie.
Metody: Był to quasi-eksperymentalny projekt testu pre-post. Sześćdziesiąt trzy osoby zakwalifikowały się do badania i zostały losowo przydzielone w stosunku 1: 1 dopasowanych par do praktyki jogi opartej na fizyce (Grupa Jogi, n = 31) lub praktyki jogi opartej na uważności (Joga + Grupa Uważności, n = 32). Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 50-minutowych sesjach lekcyjnych tygodniowo podczas czterotygodniowej fazy interwencyjnej. Wielkość próby 30 uczestników na klasę uznano za odpowiednią w oparciu o założenie o normalności i centralne twierdzenie graniczne leżące u podstaw matematyki statystyki wnioskowania.
Sesje zajęć jogi obejmowały fizyczne pozycje jogi z naciskiem na wyrównanie, utrzymywanie pozycji i normalne oddychanie. Podczas zajęć jogi instruktor demonstrował wykonywanie pozycji fizycznych. Podczas gdy uczestnicy wykonywali pozycje fizyczne, instruktor udzielał uczestnikom werbalnych wskazówek dotyczących ustawienia. W razie potrzeby instruktor zademonstrował również modyfikacje posturalne, które pozwoliły wszystkim uczestnikom na wykonanie wszystkich pozycji fizycznych. Każda sesja zajęć kolejno obejmowała następujące fizyczne pozycje jogi: (1) stanie w bezruchu; (2) głębokie oddychanie pranayama i rozgrzewka; (3) serie stojące – pozycje równowagi, pozycje z szerokimi nogami; (4) przejście z pozycji stojącej do pozycji leżącej z pozycją drzewa; (5) serie podłogowe - usuwanie wiatru, ruchy siadu, postawa kobry, pozycje klęczące; (6) rozciąganie w dół, skręcanie kręgosłupa, oddychanie Kapalbhati i Savasana.
Sesje jogi + uważności obejmowały wszystkie elementy sesji zajęć jogi opisane powyżej z dodatkiem wskazówek uważności. Wskazówki dotyczące uważności obejmowały skanowanie ciała, uważny ruch i jogę nidra. Oprócz werbalnych wskazówek fizycznych, jak kontrolować oddychanie i wykonywać precyzyjne ruchy ciała podczas pozycji jogi, werbalne wskazówki uważności prosiły uczestników o skupienie się na doznaniach związanych z oddychaniem i świadomością ciała bez osądzania, np. Poczuj, jak oddech wchodzi przez nos i wypełnia płuca od dołu do góry. Poczuj, jak Twój oddech wychodzi przez nos i opróżnia płuca od góry do dołu. Utrzymuj uwagę na oddechu i ciele. Ogólnie rzecz biorąc, instruktor przypominał uczestnikom podczas całej sesji jogi + uważności, aby „poczuli wrażenie…” lub „skupiali uwagę na…”, gdy instruktor podawał wskazówki dotyczące wyrównania.
Głównymi wynikami były zmiany przed-post w 10-itemowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10) i 15-itemowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Limity wiekowe: od 20 lat do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Pielęgniarstwo
- Noszenie rozrusznika serca
- Leki na receptę, z wyjątkiem leków antykoncepcyjnych lub leków na ADD/ADHD
- Udar w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zawał serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Wypadek samochodowy z obrażeniami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Postępowanie sądowe dowolnego rodzaju w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub obecnie
- Obecnie uczestniczy w zajęciach jogi raz w tygodniu
- Obecnie uczestniczy w zajęciach uważności raz w tygodniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Praktyka jogi oparta na fizyce
Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 50-minutowych sesjach lekcyjnych tygodniowo podczas czterotygodniowej fazy interwencyjnej. Fizyczną praktyką jogi była hatha joga linii Bishnu Ghosh, której nauczała Mary Jarvis. Sesje zajęć jogi obejmowały fizyczne pozycje jogi z naciskiem na wyrównanie, utrzymywanie pozycji i normalne oddychanie. Każda sesja zajęć jogi kolejno obejmowała następujące fizyczne pozycje jogi: (1) stanie w bezruchu; (2) głębokie oddychanie pranayama i rozgrzewka; (3) serie stojące – pozycje równowagi, pozycje z szerokimi nogami; (4) przejście z pozycji stojącej do pozycji leżącej z pozycją drzewa; (5) serie podłogowe - usuwanie wiatru, ruchy siadu, postawa kobry, pozycje klęczące; (6) rozciąganie w dół, skręcanie kręgosłupa, oddychanie Kapalbhati i Savasana. |
Zajęcia jogi oparte na fizyce kładły nacisk na hatha jogę linii Bishnu Ghosh.
50-minutowe zajęcia jogi odbywały się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Instruktor jogi posiadał certyfikaty zarówno w praktykach jogi Bikram, jak i Amrit oraz szkoleniu w hatha jodze linii Bishnu Ghosh, nauczanej przez Mary Jarvis
|
|
Eksperymentalny: Praktyka jogi oparta na uważności
Uczestnicy uczestniczyli w dwóch 50-minutowych sesjach lekcyjnych tygodniowo podczas czterotygodniowej fazy interwencyjnej. Praktyka jogi oparta na uważności obejmowała wszystkie elementy fizycznych sesji jogi z dodatkiem wskazówek dotyczących uważności. Wskazówki dotyczące uważności obejmowały skanowanie ciała, uważny ruch i jogę nidra. Oprócz werbalnych wskazówek fizycznych, jak kontrolować oddychanie i wykonywać precyzyjne ruchy ciała podczas pozycji jogi, werbalne wskazówki uważności prosiły uczestników o skupienie się na doznaniach związanych z oddychaniem i świadomością ciała bez osądzania, np. Poczuj, jak oddech wchodzi przez nos i wypełnia płuca od dołu do góry. Poczuj, jak Twój oddech wychodzi przez nos i opróżnia płuca od góry do dołu. Utrzymuj uwagę na oddechu i ciele. |
Zajęcia jogi oparte na uważności obejmowały wszystkie elementy zajęć jogi opartej na fizyce z dodatkiem wskazówek dotyczących uważności.
Wskazówki dotyczące uważności obejmowały skanowanie ciała, uważny ruch i jogę nidra.
Certyfikacja instruktora obejmowała Integracyjną Metodę Amrit Jogi Nidry, która obejmowała wykorzystanie wskazówek uważności, które zbiegły się z fizycznymi pozycjami jogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w 10-itemowej skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10) to 10-punktowy kwestionariusz, który prosi uczestników o ocenę swoich uczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca w kontekście tego, jak często czuli się lub myśleli w określony sposób w różnych sytuacjach.
Skala ocen to 0 – nigdy, 1 – prawie nigdy, 2 – czasami, 3 – dość często, 4 – bardzo często.
System klasyfikacji poziomów stresu zawierał od 0 do 13 jako stres niski, od 14 do 26 jako stres umiarkowany i od 27 do 40 jako stres wysoki.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany w 15-itemowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Domenę uważności mierzono za pomocą 15-punktowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS).
MAAS ocenia uważność dyspozycyjną jednostki, która określa jej świadomość i uwagę podczas codziennych doświadczeń, czyli bycie obecnym w danej chwili.
MAAS ocenia uwagę i świadomość związaną z codziennymi doświadczeniami.
Skala numeryczna MAAS to 1 – prawie zawsze, 2 – bardzo często, 3 – dość często, 4, – raczej rzadko, 5 – bardzo rzadko, 6 – prawie nigdy.
Średnia ocena liczbowa to wynik w MAAS z wyższymi średnimi wartościami odzwierciedlającymi większą dyspozycyjną uważność.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .