- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595785
Jooga versus Jooga Plus Mindfulness koettuun stressiin ja tietoinen huomiotietoisuus kiropraktiikkaopiston ympäristössä
Joogan tai Yoga Plus Mindfulnessin vaikutukset koettuun stressiin ja tietoiseen huomioimiseen kiropraktiikkakouluympäristössä
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata erilaisten joogakäytäntöjen vaikutuksia terveydenhuollon ammattikoulun opiskelijoiden, opettajien ja henkilökunnan raportoimiin mindfulness- ja stressitasoihin. Mindfulness-vihjeiden (kehon skannaus, tietoinen liike ja jooga-nidra) sisällyttäminen Mary Jarvisin opettaman Bishnu Gosh -linjan hatha-joogan kanssa voi lisätä terapeuttisia vaikutuksia mindfulnessiin ja stressiin.
Menetelmät: Tämä oli lähes kokeellinen pre-post-testisuunnittelu. Kuusikymmentäkolme henkilöä oli pätevä tutkimukseen, ja heidät satunnaistettiin 1:1 yhteensopivien parien allokaatiosuhteella joko fyysiseen joogaharjoitteluun (Yoga Group, n = 31) tai mindfulness-pohjaiseen joogaharjoitteluun (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Osallistujat osallistuivat kahteen 50 minuutin luokkaistuntoon viikossa neljän viikon interventiovaiheen aikana. Ensisijaiset tulokset olivat 10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10) ja 15-osainen Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata erilaisten joogakäytäntöjen vaikutuksia terveydenhuollon ammattikoulun opiskelijoiden, opettajien ja henkilökunnan raportoimiin mindfulness- ja stressitasoihin. Mindfulness-vihjeiden (kehon skannaus, tietoinen liike ja jooga-nidra) sisällyttäminen Mary Jarvisin opettaman Bishnu Gosh -linjan hatha-joogan kanssa voi lisätä terapeuttisia vaikutuksia mindfulnessiin ja stressiin.
Menetelmät: Tämä oli lähes kokeellinen pre-post-testisuunnittelu. Kuusikymmentäkolme henkilöä oli pätevä tutkimukseen, ja heidät satunnaistettiin 1:1 yhteensopivien parien allokaatiosuhteella joko fyysiseen joogaharjoitteluun (Yoga Group, n = 31) tai mindfulness-pohjaiseen joogaharjoitteluun (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Osallistujat osallistuivat kahteen 50 minuutin luokkaistuntoon viikossa neljän viikon interventiovaiheen aikana. Otoskokoa 30 osallistujaa luokkaa kohden pidettiin sopivana normaaliuden oletuksen ja päättelytilastojen matematiikan taustalla olevan keskeisen rajalauseen perusteella.
Joogatunnit sisälsivät joogan fyysisiä asentoja painottaen linjaamista, asennon pitoa ja normaalia hengitystä. Koko joogatunnin ajan ohjaaja esitteli fyysisten asemien suorituksia. Kun osallistujat suorittivat fyysisiä asentoja, ohjaaja antoi osallistujille verbaalisia suuntaviivoja. Tarvittaessa ohjaaja esitteli myös asentomuutoksia, joiden ansiosta kaikki osallistujat pystyivät suorittamaan kaikki fyysiset asennot. Jokainen luokkakerta sisälsi peräkkäin seuraavat joogan fyysiset asennot: (1) seisominen paikallaan; (2) pranayama syvä hengitys ja lämmittely; (3) seisova sarja- tasapainoasennot, leveät jalka-asennot; (4) siirtyminen seisoma-asennosta lattiaasentoihin puuasennossa; (5) lattiasarja - tuulenpoisto, istuma-asento, kobra-asento, polvistusasennot; (6) jäähdytys-venytys, selkärangan kiertyminen, Kapalbhati-hengitys ja Savasana.
Yoga + Mindfulness -tunnit sisälsivät kaikki yllä kuvatun joogatunnin elementit lisättynä mindfulness-vinkkeihin. Mindfulness-vinkkejä olivat kehon skannaus, tietoinen liike ja jooga nidra. Sanallisten fyysisten vihjeiden lisäksi hengityksen hallintaan ja tarkkojen kehon liikkeiden suorittamiseen jooga-asennon aikana, verbaaliset mindfulness-vihjeet pyysivät osallistujia keskittymään hengityksensä ja kehon tietoisuuteen tuomitsematta, esim. Tunne hengityksesi kulkevan sisään nenäsi kautta ja täyttävän keuhkot alhaalta ylöspäin. Tunne hengityksesi poistuvan nenästä ja tyhjentävän keuhkot ylhäältä alas. Pidä huomiosi hengityksissäsi ja kehossasi. Yleisesti ottaen ohjaaja muistutti osallistujia koko Yoga + Mindfulness -tunnin ajan "tuntemaan ..." tai "pitämään huomiosi ...", koska ohjaaja antoi kohdistusvihjeitä.
Ensisijaiset tulokset olivat ennen jälkeisiä muutoksia 10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS-10) ja 15-osainen Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikärajat: 20 - 65 vuoden ikärajat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sairaanhoito
- Sydämentahdistimen käyttö
- Reseptilääkkeet paitsi ehkäisy- tai ADD/ADHD-lääkkeet
- Aivohalvaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Sydänkohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Auto-onnettomuus, jossa loukkaantui viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kaikenlaiset oikeudenkäynnit viimeisen kolmen kuukauden aikana tai tällä hetkellä
- Tällä hetkellä osallistun joogatoimintaan kerran viikossa
- Tällä hetkellä osallistuu mindfulness-toimintaan kerran viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysiseen joogakäytäntöön
Osallistujat osallistuivat kahteen 50 minuutin luokkaistuntoon viikossa neljän viikon interventiovaiheen aikana. Fyysinen joogaharjoitus oli Bishnu Ghosh -linjan hatha jooga Mary Jarvisin opettamana. Joogatunnit sisälsivät joogan fyysisiä asentoja painottaen linjaamista, asennon pitoa ja normaalia hengitystä. Jokainen joogatunti sisälsi peräkkäin seuraavat joogan fyysiset asennot: (1) seisominen paikallaan; (2) pranayama syvä hengitys ja lämmittely; (3) seisova sarja- tasapainoasennot, leveät jalka-asennot; (4) siirtyminen seisoma-asennosta lattiaasentoihin puuasennossa; (5) lattiasarja - tuulenpoisto, istuma-asento, kobra-asento, polvistusasennot; (6) jäähdytys-venytys, selkärangan kiertyminen, Kapalbhati-hengitys ja Savasana. |
Fyysiset joogatunnit painottivat Bishnu Ghosh -linjan hatha-joogaa.
50 minuutin joogatunnit olivat kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Jooga-ohjaajalla oli sertifikaatit sekä Bikram- että Amrit-joogaharjoituksista ja Bishnu Ghosh -linjan hatha-joogan koulutuksesta Mary Jarvisin opettamana
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen joogakäytäntö
Osallistujat osallistuivat kahteen 50 minuutin luokkaistuntoon viikossa neljän viikon interventiovaiheen aikana. Mindfulness-pohjainen joogaharjoitus sisälsi kaikki fyysisten joogatuntien elementit lisättynä mindfulness-vihjeisiin. Mindfulness-vinkkejä olivat kehon skannaus, tietoinen liike ja jooga nidra. Sanallisten fyysisten vihjeiden lisäksi hengityksen hallintaan ja tarkkojen kehon liikkeiden suorittamiseen jooga-asennon aikana, verbaaliset mindfulness-vihjeet pyysivät osallistujia keskittymään hengityksensä ja kehon tietoisuuteen tuomitsematta, esim. Tunne hengityksesi kulkevan sisään nenäsi kautta ja täyttävän keuhkot alhaalta ylöspäin. Tunne hengityksesi poistuvan nenästä ja tyhjentävän keuhkot ylhäältä alas. Pidä huomiosi hengityksissäsi ja kehossasi. |
Mindfulness-pohjaiset joogatunnit sisälsivät kaikki fyysisen joogatunnin elementit lisättynä mindfulness-vinkkeihin.
Mindfulness-vinkkejä olivat kehon skannaus, tietoinen liike ja jooga nidra.
Ohjaajan sertifiointi sisälsi joogan nidran integroivan Amrit-menetelmän, joka sisälsi mindfulness-vihjeiden käytön, jotka osuivat yhteen joogan fyysisten asentojen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 10 kohdan koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) on 10 kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan tunteitaan ja ajatuksiaan viimeisen kuukauden aikana sen mukaan, kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla eri tilanteissa.
Arviointiasteikko on 0 - ei koskaan, 1 - tuskin koskaan, 2 - joskus 3 - melko usein 4 - hyvin usein.
Stressitasojen luokitusjärjestelmä sisälsi 0-13 vähärasitus, 14-26 kohtalainen stressi ja 27-40 korkea stressi.
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset 15 kohdan tietoisen huomion tietoisuusasteikossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mindfulness-aluetta mitattiin käyttämällä 15-osaista Mindful Attention Awareness Scalea (MAAS).
MAAS arvioi yksilön dispositiollista mindfulnessia, joka määrittelee yksilön tietoisuuden ja huomion päivittäisten kokemusten, eli hetkessä läsnäolon, aikana.
MAAS arvostaa arjen kokemuksiin liittyvää huomiota ja tietoisuutta.
MAAS-numeerinen asteikko on 1- melkein aina, 2 - erittäin usein, 3 - jonkin verran usein, 4, - jonkin verran harvoin, 5 - erittäin harvoin ja 6 - melkein ei koskaan.
Keskimääräinen numeerinen luokitus on MAAS-pisteet, joiden keskiarvot ovat korkeammat, mikä heijastaa suurempaa dispositiaalista tietoisuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .