- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595785
Yoga versus Yoga Plus Achtsamkeit auf wahrgenommenen Stress und achtsames Aufmerksamkeitsbewusstsein in einer Chiropraktik-College-Umgebung
Die Auswirkungen von Yoga oder Yoga plus Achtsamkeit auf wahrgenommenen Stress und achtsames Aufmerksamkeitsbewusstsein in einer Chiropraktik-College-Umgebung
Ziel: Der Zweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen verschiedener Arten von Yoga-Praktiken auf Achtsamkeit und Stresslevel zu vergleichen, die von Schülern, Lehrkräften und Mitarbeitern einer Hochschule für Gesundheitsberufe berichtet wurden. Das Einbeziehen von Achtsamkeitshinweisen (Körperscan, achtsame Bewegung und Yoga Nidra) mit Hatha Yoga der Bishnu Gosh-Linie, wie es von Mary Jarvis gelehrt wird, kann zusätzliche therapeutische Wirkungen auf Achtsamkeit und Stress haben.
Methoden: Dies war ein quasi-experimentelles Pre-Post-Testdesign. Dreiundsechzig Personen qualifizierten sich für die Studie und wurden in einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 aus übereinstimmenden Paaren randomisiert entweder einer körperlich basierten Yogapraxis (Yoga-Gruppe, n = 31) oder einer achtsamkeitsbasierten Yogapraxis (Yoga + Achtsamkeitsgruppe, n = 32). Während der vierwöchigen Interventionsphase nahmen die Teilnehmer an zwei 50-minütigen Unterrichtseinheiten pro Woche teil. Die primären Ergebnisse waren die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) und die 15-Punkte-Skala für achtsame Aufmerksamkeit (MAAS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Zweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen verschiedener Arten von Yoga-Praktiken auf Achtsamkeit und Stresslevel zu vergleichen, die von Schülern, Lehrkräften und Mitarbeitern einer Hochschule für Gesundheitsberufe berichtet wurden. Das Einbeziehen von Achtsamkeitshinweisen (Körperscan, achtsame Bewegung und Yoga Nidra) mit Hatha Yoga der Bishnu Gosh-Linie, wie es von Mary Jarvis gelehrt wird, kann zusätzliche therapeutische Wirkungen auf Achtsamkeit und Stress haben.
Methoden: Dies war ein quasi-experimentelles Pre-Post-Testdesign. Dreiundsechzig Personen qualifizierten sich für die Studie und wurden in einem Zuordnungsverhältnis von 1:1 aus übereinstimmenden Paaren randomisiert entweder einer körperlich basierten Yogapraxis (Yoga-Gruppe, n = 31) oder einer achtsamkeitsbasierten Yogapraxis (Yoga + Achtsamkeitsgruppe, n = 32). Während der vierwöchigen Interventionsphase nahmen die Teilnehmer an zwei 50-minütigen Unterrichtseinheiten pro Woche teil. Eine Stichprobengröße von 30 Teilnehmern pro Klasse wurde basierend auf der Normalitätsannahme und dem zentralen Grenzwertsatz, der der Mathematik der Inferenzstatistik zugrunde liegt, als angemessen erachtet.
Die Yogastunden umfassten die Körperhaltungen des Yoga mit Schwerpunkt auf Ausrichtung, Haltungen halten und normal atmen. Während der Yogastunde demonstrierte der Lehrer die Ausführung der Körperhaltungen. Während die Teilnehmer die Körperhaltungen ausführten, gab der Ausbilder den Teilnehmern verbale Hinweise zur Ausrichtung. Bei Bedarf demonstrierte der Ausbilder auch Haltungsmodifikationen, die es allen Teilnehmern ermöglichten, alle Körperhaltungen auszuführen. Jede Unterrichtsstunde umfasste nacheinander die folgenden Körperhaltungen des Yoga: (1) Stehen in der Stille; (2) Pranayama tiefes Atmen und Aufwärmen; (3) stehende Serien – Gleichgewichtshaltungen, breite Beinhaltungen; (4) Übergang von den Standhaltungen zu den Bodenhaltungen mit Baumhaltung; (5) Bodenserie – Wind entfernen, Aufrichtbewegungen, Kobrahaltung, Kniehaltungen; (6) Cool-Down-Stretching, Spine Twist, Kapalbhati-Atmung und Savasana.
Die Yoga + Mindfulness-Klassensitzungen umfassten alle Elemente der oben beschriebenen Yoga-Klassensitzung mit dem Zusatz von Achtsamkeitshinweisen. Zu den Achtsamkeitshinweisen gehörten Körperscan, achtsame Bewegung und Yoga Nidra. Neben verbalen körperlichen Hinweisen, wie man die Atmung kontrolliert und präzise Körperbewegungen während der Yoga-Stellungen ausführt, forderten verbale Achtsamkeitshinweise die Teilnehmer auf, sich auf die Empfindungen ihrer Atmung und ihres Körperbewusstseins zu konzentrieren, ohne zu werten, z. Spüren Sie, wie Ihr Atem durch Ihre Nase einströmt und Ihre Lungen von unten nach oben füllt. Spüren Sie, wie Ihr Atem von oben nach unten aus der Nase und leeren Lungen austritt. Richten Sie Ihre Aufmerksamkeit auf Ihren Atem und Ihren Körper. Im Allgemeinen erinnerte der Ausbilder die Teilnehmer während der Yoga + Achtsamkeits-Klassensitzung daran, „das Gefühl von … zu spüren“ oder „Ihre Aufmerksamkeit auf … zu richten“, während der Ausbilder die Ausrichtungshinweise gab.
Die primären Ergebnisse waren Pre-Post-Veränderungen in der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) und der 15-Punkte-Skala für achtsame Aufmerksamkeit (MAAS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Altersgrenzen: von 20 Jahren bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Pflege
- Tragen eines Herzschrittmachers
- Verschreibungspflichtige Medikamente mit Ausnahme von Empfängnisverhütungs- oder ADS/ADHS-Medikamenten
- Schlaganfall innerhalb der letzten drei Monate
- Herzinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
- Operation innerhalb der letzten drei Monate
- Autounfall mit Verletzungen in den letzten drei Monaten
- Rechtsstreitigkeiten jeglicher Art innerhalb der letzten drei Monate oder aktuell
- Derzeit Teilnahme an Yoga-Aktivitäten einmal pro Woche
- Derzeit Teilnahme an Achtsamkeitsaktivitäten einmal pro Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Körperbasierte Yoga-Praxis
Die Teilnehmer nahmen während der vierwöchigen Interventionsphase an zwei 50-minütigen Unterrichtseinheiten pro Woche teil. Die körperliche Yoga-Praxis war das Hatha-Yoga der Bishnu Ghosh-Linie, wie es von Mary Jarvis gelehrt wurde. Die Yogastunden umfassten die Körperhaltungen des Yoga mit Schwerpunkt auf Ausrichtung, Haltungen halten und normal atmen. Jede Yoga-Klassensitzung beinhaltete nacheinander die folgenden Körperhaltungen des Yoga: (1) in Stille stehen; (2) Pranayama tiefes Atmen und Aufwärmen; (3) stehende Serien – Gleichgewichtshaltungen, breite Beinhaltungen; (4) Übergang von den Standhaltungen zu den Bodenhaltungen mit Baumhaltung; (5) Bodenserie – Wind entfernen, Aufrichtbewegungen, Kobrahaltung, Kniehaltungen; (6) Cool-Down-Stretching, Spine Twist, Kapalbhati-Atmung und Savasana. |
Körperbasierte Yoga-Kurse betonten Hatha Yoga der Bishnu Ghosh-Linie.
Die 50-minütigen Yoga-Kurse fanden vier Wochen lang zweimal pro Woche statt.
Der Yogalehrer hatte Zertifizierungen sowohl in Bikram- als auch in Amrit-Yoga-Praktiken und eine Ausbildung in Hatha-Yoga der Bishnu Ghosh-Linie, wie es von Mary Jarvis gelehrt wurde
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Yogapraxis
Die Teilnehmer nahmen während der vierwöchigen Interventionsphase an zwei 50-minütigen Unterrichtseinheiten pro Woche teil. Die achtsamkeitsbasierte Yoga-Praxis umfasste alle Elemente der körperlichen Yoga-Klassensitzungen mit dem Zusatz von Achtsamkeitshinweisen. Zu den Achtsamkeitshinweisen gehörten Körperscan, achtsame Bewegung und Yoga Nidra. Neben verbalen körperlichen Hinweisen, wie man die Atmung kontrolliert und präzise Körperbewegungen während der Yoga-Stellungen ausführt, forderten verbale Achtsamkeitshinweise die Teilnehmer auf, sich auf die Empfindungen ihrer Atmung und ihres Körperbewusstseins zu konzentrieren, ohne zu werten, z. Spüren Sie, wie Ihr Atem durch Ihre Nase einströmt und Ihre Lungen von unten nach oben füllt. Spüren Sie, wie Ihr Atem von oben nach unten aus der Nase und leeren Lungen austritt. Richten Sie Ihre Aufmerksamkeit auf Ihren Atem und Ihren Körper. |
Die Achtsamkeits-basierten Yoga-Klassen beinhalteten alle Elemente der körperlichen Yoga-Klassen mit dem Zusatz von Achtsamkeits-Cues.
Zu den Achtsamkeitshinweisen gehörten Körperscan, achtsame Bewegung und Yoga Nidra.
Die Zertifizierung des Ausbilders umfasste die integrative Amrit-Methode von Yoga Nidra, die die Verwendung von Achtsamkeitshinweisen beinhaltete, die mit den körperlichen Haltungen des Yoga zusammenfielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, ihre Gefühle und Gedanken während des letzten Monats im Zusammenhang damit zu bewerten, wie oft sie in verschiedenen Situationen auf eine bestimmte Weise gefühlt oder gedacht haben.
Die Bewertungsskala ist 0 – nie, 1 – fast nie, 2 – manchmal 3 – ziemlich oft 4 – sehr oft.
Das Klassifikationssystem der Stressniveaus umfasste 0 bis 13 als geringe Belastung, 14 bis 26 als mäßige Belastung und 27 bis 40 als hohe Belastung.
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4 Wochen
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Änderungen in der 15-Punkte-Skala für achtsames Aufmerksamkeitsbewusstsein
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Achtsamkeitsbereich wurde mit der 15-Punkte-Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) gemessen.
MAAS bewertet die dispositionelle Achtsamkeit eines Individuums, die das Bewusstsein und die Aufmerksamkeit des Individuums während alltäglicher Erfahrungen definiert, dh im Moment präsent zu sein.
Der MAAS bewertet Aufmerksamkeit und Bewusstsein in Bezug auf alltägliche Erfahrungen.
Die MAAS-Skala ist 1 – fast immer, 2 – sehr häufig, 3 – etwas häufig, 4, – etwas selten, 5 – sehr selten und 6 – fast nie.
Die durchschnittliche numerische Bewertung ist die Punktzahl auf MAAS, wobei höhere Mittelwerte eine größere dispositionelle Achtsamkeit widerspiegeln.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 17-01
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- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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