- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595785
Yoga Versus Yoga Plus Mindfulness op waargenomen stress en aandachtig aandachtsbewustzijn in een chiropractische universiteitsomgeving
De effecten van yoga of yoga plus mindfulness op waargenomen stress en aandachtig aandachtsbewustzijn in een chiropractische universiteitsomgeving
Doelstelling: Het doel van de studie was om de effecten van verschillende soorten yogapraktijken op mindfulness en stressniveaus te vergelijken, gerapporteerd door studenten, docenten en personeel van een gezondheidsschool. Het opnemen van mindfulness-aanwijzingen (bodyscan, bewuste beweging en yoga nidra) met hatha-yoga van de Bishnu Gosh-lijn, zoals onderwezen door Mary Jarvis, kan aanvullende therapeutische effecten hebben op mindfulness en stress.
Methoden: Dit was een quasi-experimenteel pre-post testontwerp. Drieënzestig personen kwamen in aanmerking voor de studie en werden gerandomiseerd in een 1:1 toewijzingsratio van gematchte paren in ofwel een fysieke yogabeoefening (Yoga Group, n = 31) of een op mindfulness gebaseerde yogabeoefening (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Deelnemers woonden tijdens de vier weken durende interventiefase twee lessessies van 50 minuten per week bij. De primaire uitkomsten waren de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en de 15-item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van de studie was om de effecten van verschillende soorten yogapraktijken op mindfulness en stressniveaus te vergelijken, gerapporteerd door studenten, docenten en personeel van een gezondheidsschool. Het opnemen van mindfulness-aanwijzingen (bodyscan, bewuste beweging en yoga nidra) met hatha-yoga van de Bishnu Gosh-lijn, zoals onderwezen door Mary Jarvis, kan aanvullende therapeutische effecten hebben op mindfulness en stress.
Methoden: Dit was een quasi-experimenteel pre-post testontwerp. Drieënzestig personen kwamen in aanmerking voor de studie en werden gerandomiseerd in een 1:1 toewijzingsratio van gematchte paren in ofwel een fysieke yogabeoefening (Yoga Group, n = 31) of een op mindfulness gebaseerde yogabeoefening (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Deelnemers woonden tijdens de vier weken durende interventiefase twee lessessies van 50 minuten per week bij. Een steekproef van 30 deelnemers per klas werd geschikt geacht op basis van de aanname van normaliteit en de centrale limietstelling die ten grondslag ligt aan de wiskunde van inferentiële statistiek.
De yogalessessies omvatten de fysieke houdingen van yoga met de nadruk op uitlijning, houdingen vasthouden en normaal ademen. Tijdens de yogalessessie demonstreerde de instructeur de uitvoeringen van de fysieke houdingen. Terwijl de deelnemers de fysieke houdingen uitvoerden, gaf de instructeur verbale uitlijningsaanwijzingen aan de deelnemers. Waar nodig demonstreerde de instructeur ook houdingsaanpassingen, waardoor alle deelnemers alle fysieke houdingen konden uitvoeren. Elke klassessie omvatte achtereenvolgens de volgende fysieke yogahoudingen: (1) in stilte staan; (2) pranayama diep ademhalen en opwarmen; (3) staande serie-evenwichtshoudingen, wijde beenhoudingen; (4) overgang van de staande houdingen naar de vloerhoudingen met boomhouding; (5) vloerseries - wind verwijderen, rechtop zitten, cobrahouding, knielende houdingen; (6) cool-down-strekken, draaien van de wervelkolom, Kapalbhati-ademhaling en Savasana.
De lessen Yoga + Mindfulness bevatten alle elementen van de hierboven beschreven yogales, aangevuld met mindfulness-aanwijzingen. De mindfulness-aanwijzingen omvatten bodyscan, bewuste beweging en yoga nidra. Naast verbale fysieke aanwijzingen over hoe de ademhaling te beheersen en precieze lichaamsbewegingen uit te voeren tijdens de yogahoudingen, vroegen verbale mindfulness-aanwijzingen de deelnemers om zich te concentreren op de sensaties van hun ademhaling en lichaamsbewustzijn zonder oordeel, b.v. Voel hoe je adem door je neus naar binnen gaat en je longen van beneden naar boven vult. Voel hoe je adem de neus verlaat en de longen van boven naar beneden leegmaakt. Houd je aandacht bij je adem en je lichaam. Over het algemeen herinnerde de instructeur de deelnemers er tijdens de Yoga + Mindfulness-sessie aan om "de sensatie te voelen van ..." of "je aandacht bij ... te houden", terwijl de instructeur de uitlijningsaanwijzingen gaf.
De primaire uitkomsten waren pre-post veranderingen in de 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10) en de 15-item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Leeftijdsgrenzen: van 20 jaar tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- verpleging
- Het dragen van een pacemaker
- Geneesmiddelen op recept, met uitzondering van anticonceptie of ADD/ADHD-medicatie
- Beroerte in de afgelopen drie maanden
- Hartaanval in de afgelopen drie maanden
- Operatie in de afgelopen drie maanden
- Auto-ongeluk met letsel in de afgelopen drie maanden
- Rechtszaken van welke aard dan ook in de afgelopen drie maanden of op dit moment
- Doet momenteel één keer per week mee aan yoga-activiteiten
- Momenteel doe ik één keer per week aan mindfulness-activiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fysiek gebaseerde yogapraktijk
Deelnemers woonden tijdens de interventiefase van vier weken twee lessessies van 50 minuten per week bij. De fysieke yogabeoefening was Bishnu Ghosh-lineage hatha yoga zoals onderwezen door Mary Jarvis. De yogalessessies omvatten de fysieke houdingen van yoga met de nadruk op uitlijning, houdingen vasthouden en normaal ademen. Elke yogalessessie omvatte achtereenvolgens de volgende fysieke yogahoudingen: (1) in stilte staan; (2) pranayama diep ademhalen en opwarmen; (3) staande serie-evenwichtshoudingen, wijde beenhoudingen; (4) overgang van de staande houdingen naar de vloerhoudingen met boomhouding; (5) vloerseries - wind verwijderen, rechtop zitten, cobrahouding, knielende houdingen; (6) cool-down-strekken, draaien van de wervelkolom, Kapalbhati-ademhaling en Savasana. |
Fysieke yogalessen legden de nadruk op Bishnu Ghosh-lijn hatha yoga.
De yogalessen van 50 minuten waren twee keer per week gedurende vier weken.
De yoga-instructeur had certificeringen in zowel Bikram- als Amrit-yogapraktijken en training in Bishnu Ghosh-lineage hatha-yoga zoals onderwezen door Mary Jarvis
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde yogapraktijk
Deelnemers woonden tijdens de interventiefase van vier weken twee lessessies van 50 minuten per week bij. De op mindfulness gebaseerde yogabeoefening omvatte alle elementen van de fysieke yogalessessies met de toevoeging van mindfulness-aanwijzingen. De mindfulness-aanwijzingen omvatten bodyscan, bewuste beweging en yoga nidra. Naast verbale fysieke aanwijzingen over hoe de ademhaling te beheersen en precieze lichaamsbewegingen uit te voeren tijdens de yogahoudingen, vroegen verbale mindfulness-aanwijzingen de deelnemers om zich te concentreren op de sensaties van hun ademhaling en lichaamsbewustzijn zonder oordeel, b.v. Voel hoe je adem door je neus naar binnen gaat en je longen van beneden naar boven vult. Voel hoe je adem de neus verlaat en de longen van boven naar beneden leegmaakt. Houd je aandacht bij je adem en je lichaam. |
De op mindfulness gebaseerde yogalessen omvatten alle elementen van de fysieke yogalessen met toevoeging van mindfulness-aanwijzingen.
De mindfulness-aanwijzingen omvatten bodyscan, bewuste beweging en yoga nidra.
Certificering van de instructeur omvatte de Integrative Amrit-methode van Yoga Nidra, inclusief het gebruik van mindfulness-aanwijzingen die samenvielen met de fysieke houdingen van yoga.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de 10-item waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10) is een vragenlijst met 10 items die deelnemers vraagt om hun gevoelens en gedachten van de afgelopen maand te beoordelen binnen de context van hoe vaak ze zich op een bepaalde manier voelden of dachten in verschillende situaties.
De beoordelingsschaal is 0 - nooit, 1 - bijna nooit, 2 - soms 3 - redelijk vaak 4 - heel vaak.
Classificatiesysteem van stressniveaus omvatte 0 tot 13 als lage stress, 14 tot 26 als matige stress en 27 tot 40 als hoge stress.
|
4 weken
|
Veranderingen in 15-item Mindful Attention Awareness Scale
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het domein mindfulness werd gemeten met behulp van de 15-item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
MAAS beoordeelt de dispositionele mindfulness van een individu, die het bewustzijn en de aandacht van het individu definieert tijdens dagelijkse ervaringen, d.w.z. aanwezig zijn in het moment.
De MAAS beoordeelt aandacht en bewustzijn gerelateerd aan alledaagse ervaringen.
MAAS numerieke schaal is 1- bijna altijd, 2 - zeer vaak, 3 - enigszins vaak, 4, - enigszins zelden, 5 - zeer zelden en 6 - bijna nooit.
De gemiddelde numerieke beoordeling is de score op MAAS met hogere gemiddelde waarden die een grotere dispositionele opmerkzaamheid weerspiegelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiek gebaseerde yogapraktijk
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten