- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05595785
Йога в сравнении с йогой плюс внимательность к воспринимаемому стрессу и осознанное внимание в условиях колледжа хиропрактики
Влияние йоги или йоги плюс внимательность на воспринимаемый стресс и осознанное внимание в условиях колледжа хиропрактики
Цель: цель исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние различных видов практики йоги на уровень внимательности и стресса, о котором сообщили студенты, преподаватели и сотрудники профессиональной медицинской школы. Включение сигналов осознанности (сканирование тела, осознанное движение и йога-нидра) с хатха-йогой линии передачи Бишну Гоша, которой учит Мэри Джарвис, может иметь дополнительные терапевтические эффекты на осознанность и стресс.
Методы: это был квазиэкспериментальный план тестирования до и после. Шестьдесят три человека прошли квалификацию для участия в исследовании и были рандомизированы в соотношении 1:1 для подобранных пар либо для практики йоги, основанной на физических упражнениях (группа йоги, n = 31), либо для практики йоги, основанной на осознанности (группа йоги + осознанности, п = 32). Участники посещали два 50-минутных занятия в неделю в течение четырехнедельного этапа вмешательства. Первичными результатами были Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) и Шкала осознанного внимания из 15 пунктов (MAAS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: цель исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние различных видов практики йоги на уровень внимательности и стресса, о котором сообщили студенты, преподаватели и сотрудники профессиональной медицинской школы. Включение сигналов осознанности (сканирование тела, осознанное движение и йога-нидра) с хатха-йогой линии передачи Бишну Гоша, которой учит Мэри Джарвис, может иметь дополнительные терапевтические эффекты на осознанность и стресс.
Методы: это был квазиэкспериментальный план тестирования до и после. Шестьдесят три человека прошли квалификацию для участия в исследовании и были рандомизированы в соотношении 1:1 для подобранных пар либо для практики йоги, основанной на физических упражнениях (группа йоги, n = 31), либо для практики йоги, основанной на осознанности (группа йоги + осознанности, п = 32). Участники посещали два 50-минутных занятия в неделю в течение четырехнедельного этапа вмешательства. Размер выборки в 30 участников на класс был сочтен подходящим на основании предположения о нормальности и центральной предельной теоремы, лежащей в основе математики статистики вывода.
Занятия йогой включали физические позы йоги с упором на выравнивание, удержание поз и нормальное дыхание. На протяжении всего занятия йогой инструктор демонстрировал выполнение физических поз. Пока участники выполняли физические позы, инструктор давал им словесные подсказки для выравнивания. При необходимости инструктор также продемонстрировал постуральные модификации, которые позволили всем участникам выполнять все физические позы. Каждое занятие последовательно включало следующие физические позы йоги: (1) стояние в неподвижности; (2) глубокое дыхание и разогрев пранаямы; (3) серия стоя – балансовые позы, позы с широко расставленными ногами; (4) переход от поз стоя к позам на полу с позой дерева; (5) напольная серия - удаление ветра, сидячие движения, поза кобры, позы на коленях; (6) растяжка вниз, скручивание позвоночника, дыхание Капалбхати и Шавасана.
Занятия «Йога + осознанность» включали все элементы занятия йогой, описанные выше, с добавлением сигналов осознанности. Сигналы осознанности включали сканирование тела, осознанное движение и йога-нидру. Помимо вербальных физических подсказок о том, как контролировать дыхание и выполнять точные движения тела во время поз йоги, вербальные подсказки осознанности просили участников сосредоточиться на ощущениях своего дыхания и осознании тела без осуждения, например. Почувствуйте, как ваше дыхание проходит через нос и наполняет легкие снизу вверх. Почувствуйте, как ваше дыхание выходит из носа и опустошает легкие сверху донизу. Сосредоточьтесь на своем дыхании и своем теле. В общем, инструктор напоминал участникам на протяжении всего занятия «Йога + осознанность», чтобы они «почувствовали ощущение…» или «удерживали свое внимание на…», поскольку инструктор давал сигналы выравнивания.
Первичными результатами были предварительные изменения в шкале воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) и в шкале осознанного внимания (MAAS) из 15 пунктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возрастные ограничения: от 20 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Беременность
- Уход
- Ношение кардиостимулятора
- Лекарства, отпускаемые по рецепту, за исключением противозачаточных средств или лекарств от СДВ/СДВГ.
- Инсульт в течение последних трех месяцев
- Сердечный приступ в течение последних трех месяцев
- Хирургия в течение последних трех месяцев
- Автомобильная авария с травмами за последние три месяца
- Судебные разбирательства любого типа в течение последних трех месяцев или в настоящее время
- В настоящее время участвует в занятиях йогой один раз в неделю
- В настоящее время участвует в мероприятиях по осознанности один раз в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая практика йоги
Участники посещали два 50-минутных занятия в неделю в течение четырехнедельного этапа вмешательства. Физической практикой йоги была хатха-йога линии передачи Бишну Гхоша, которой учила Мэри Джарвис. Занятия йогой включали физические позы йоги с упором на выравнивание, удержание поз и нормальное дыхание. Каждое занятие йогой последовательно включало следующие физические позы йоги: (1) стояние в неподвижности; (2) глубокое дыхание и разогрев пранаямы; (3) серия стоя – балансовые позы, позы с широко расставленными ногами; (4) переход от поз стоя к позам на полу с позой дерева; (5) напольная серия - удаление ветра, сидячие движения, поза кобры, позы на коленях; (6) растяжка вниз, скручивание позвоночника, дыхание Капалбхати и Шавасана. |
На занятиях йогой, основанных на физических упражнениях, особое внимание уделялось хатха-йоге линии передачи Бишну Гхоша.
50-минутные занятия йогой проводились два раза в неделю в течение четырех недель.
Инструктор по йоге имел сертификаты по практикам Бикрам и Амрит-йоги, а также обучался хатха-йоге линии Бишну Гхош, которую преподавала Мэри Джарвис.
|
|
Экспериментальный: Практика йоги, основанная на осознанности
Участники посещали два 50-минутных занятия в неделю в течение четырехнедельного этапа вмешательства. Практика йоги, основанная на осознанности, включала в себя все элементы занятий йогой, основанных на физических упражнениях, с добавлением сигналов осознанности. Сигналы осознанности включали сканирование тела, осознанное движение и йога-нидру. Помимо вербальных физических подсказок о том, как контролировать дыхание и выполнять точные движения тела во время поз йоги, вербальные подсказки осознанности просили участников сосредоточиться на ощущениях своего дыхания и осознании тела без осуждения, например. Почувствуйте, как ваше дыхание проходит через нос и наполняет легкие снизу вверх. Почувствуйте, как ваше дыхание выходит из носа и опустошает легкие сверху донизу. Сосредоточьтесь на своем дыхании и своем теле. |
Занятия йогой, основанные на осознанности, включали все элементы занятий йогой, основанных на физических упражнениях, с добавлением сигналов осознанности.
Сигналы осознанности включали сканирование тела, осознанное движение и йога-нидру.
Сертификация инструктора включала интегративный метод амрита в йога-нидре, который включал использование сигналов осознанности, которые совпадали с физическими позами йоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале воспринимаемого стресса из 10 пунктов
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) представляет собой анкету из 10 пунктов, в которой участников просят оценить свои чувства и мысли в течение последнего месяца в контексте того, как часто они чувствовали или думали определенным образом в разных ситуациях.
Шкала оценок: 0 – никогда, 1 – почти никогда, 2 – иногда, 3 – довольно часто, 4 – очень часто.
Система классификации уровней стресса включала от 0 до 13 как низкий стресс, от 14 до 26 как умеренный стресс и от 27 до 40 как высокий стресс.
|
4 недели
|
|
Изменения в шкале осознанного внимания из 15 пунктов
Временное ограничение: 4 недели
|
Домен осознанности измеряли с помощью Шкалы осознанного внимания, состоящей из 15 пунктов (MAAS).
MAAS оценивает диспозиционную внимательность человека, которая определяет его осведомленность и внимание во время повседневных переживаний, то есть присутствие в данный момент.
MAAS оценивает внимание и осведомленность, связанные с повседневным опытом.
Числовая шкала MAAS: 1 – почти всегда, 2 – очень часто, 3 – несколько часто, 4 – несколько редко, 5 – очень редко, 6 – почти никогда.
Средний числовой рейтинг — это оценка по шкале MAAS с более высокими средними значениями, отражающими большую внимательность к диспозиции.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .