- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595785
Yoga versus yoga pluss oppmerksomhet på opplevd stress og bevisst oppmerksomhet i en kiropraktisk høyskolesetting
Effektene av yoga eller yoga pluss oppmerksomhet på opplevd stress og bevissthet om oppmerksomhet i en kiropraktisk høyskolesetting
Mål: Hensikten med studien var å sammenligne effekten av ulike typer yogapraksis på oppmerksomhet og stressnivåer rapportert av studenter, fakultet og ansatte ved en helsefagskole. Inkludering av oppmerksomhetssignaler (kroppsskanning, oppmerksom bevegelse og yoga nidra) med Bishnu Gosh avstamning hatha yoga som undervist av Mary Jarvis kan ha additive terapeutiske effekter på oppmerksomhet og stress.
Metoder: Dette var et kvasi-eksperimentelt pre-post testdesign. Seksti-tre individer kvalifiserte seg til studien og ble randomisert i et 1:1 allokeringsforhold av matchede par til enten en fysisk-basert yogapraksis (Yoga Group, n = 31) eller en mindfulness-basert yogapraksis (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Deltakerne deltok på to 50-minutters klasseøkter per uke i løpet av den fire uker lange intervensjonsfasen. De primære resultatene var 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) og 15-elements Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hensikten med studien var å sammenligne effekten av ulike typer yogapraksis på oppmerksomhet og stressnivåer rapportert av studenter, fakultet og ansatte ved en helsefagskole. Inkludering av oppmerksomhetssignaler (kroppsskanning, oppmerksom bevegelse og yoga nidra) med Bishnu Gosh avstamning hatha yoga som undervist av Mary Jarvis kan ha additive terapeutiske effekter på oppmerksomhet og stress.
Metoder: Dette var et kvasi-eksperimentelt pre-post testdesign. Seksti-tre individer kvalifiserte seg til studien og ble randomisert i et 1:1 allokeringsforhold av matchede par til enten en fysisk-basert yogapraksis (Yoga Group, n = 31) eller en mindfulness-basert yogapraksis (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Deltakerne deltok på to 50-minutters klasseøkter per uke i løpet av den fire uker lange intervensjonsfasen. En prøvestørrelse på 30 deltakere per klasse ble ansett som passende basert på antakelsen om normalitet og den sentrale grensesetningen som ligger til grunn for matematikken til slutningsstatistikk.
Yogatimene inkluderte de fysiske stillingene til yoga med vekt på justering, å holde stillinger og puste normalt. Gjennom yogatimen demonstrerte instruktøren ytelsen til de fysiske stillingene. Mens deltakerne utførte de fysiske stillingene, ga instruktøren verbale justeringer til deltakerne. Etter behov demonstrerte instruktøren også posturale modifikasjoner, som gjorde at alle deltakerne kunne utføre alle fysiske stillinger. Hver klasseøkt inkluderte sekvensielt følgende fysiske yogastillinger: (1) å stå i stillhet; (2) pranayama dyp pusting og oppvarming; (3) stående seriebalansestillinger, brede benstillinger; (4) overgang fra stående stillinger til gulvstillinger med trestilling; (5) gulvserier - vindfjerning, sitte opp bevegelser, cobra holdning, knelende stillinger; (6) kjøle ned-strekk, ryggrad vridning, Kapalbhati pust, og Savasana.
Yoga + Mindfulness-timeøktene inkluderte alle elementene i yogatimen beskrevet ovenfor med tillegg av mindfulness-signaler. Mindfulness-signalene inkluderte kroppsskanning, oppmerksom bevegelse og yoga nidra. Utover verbale fysiske signaler om hvordan man kontrollerer pusten og utfører presise kroppsbevegelser under yogastillingene, ba verbal mindfulness-signaler deltakerne om å fokusere på sensasjonene av pusten og kroppsbevisstheten uten å dømme, f.eks. Kjenn hvordan pusten beveger seg inn gjennom nesen og fyll lungene fra bunn til topp. Kjenn pusten kommer ut av nesen og tømme lungene fra topp til bunn. Hold oppmerksomheten på pusten og kroppen din. Generelt minnet instruktøren deltakerne i løpet av Yoga + Mindfulness-timen om å "føle følelsen av ..." eller "holde oppmerksomheten på ..." ettersom instruktøren ga justeringskordene.
De primære resultatene var pre-post endringer i 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) og 15-elements Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Aldersgrenser: fra 20 år til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Sykepleie
- Bruker pacemaker
- Reseptbelagte medisiner bortsett fra prevensjon eller ADD/ADHD medisiner
- Hjerneslag de siste tre månedene
- Hjerteinfarkt de siste tre månedene
- Kirurgi i løpet av de siste tre månedene
- Bilulykke med skader de siste tre månedene
- Alle typer rettstvister i løpet av de siste tre månedene eller for øyeblikket
- Deltar for tiden i yogaaktiviteter en gang i uken
- Deltar for tiden i mindfulness-aktiviteter en gang i uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysisk-basert yogapraksis
Deltakerne deltok på to 50-minutters klasseøkter per uke i løpet av den fire uker lange intervensjonsfasen. Den fysisk-baserte yogapraksisen var Bishnu Ghosh avstamning hatha yoga som undervist av Mary Jarvis. Yogatimene inkluderte de fysiske stillingene til yoga med vekt på justering, å holde stillinger og puste normalt. Hver yogatime økt sekvensielt inkluderte følgende fysiske yogastillinger: (1) å stå i stillhet; (2) pranayama dyp pusting og oppvarming; (3) stående seriebalansestillinger, brede benstillinger; (4) overgang fra stående stillinger til gulvstillinger med trestilling; (5) gulvserier - vindfjerning, sitte opp bevegelser, cobra holdning, knelende stillinger; (6) kjøle ned-strekk, ryggrad vridning, Kapalbhati pust, og Savasana. |
Fysisk-baserte yogaklasser la vekt på Bishnu Ghosh avstamning hatha yoga.
De 50 minutters yogatimene var to ganger per uke i fire uker.
Yogainstruktøren hadde sertifiseringer i både Bikram og Amrit yoga praksis og opplæring i Bishnu Ghosh lineage hatha yoga som undervist av Mary Jarvis
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert yogapraksis
Deltakerne deltok på to 50-minutters klasseøkter per uke i løpet av den fire uker lange intervensjonsfasen. Den mindfulness-baserte yogapraksisen inkluderte alle elementer av de fysisk-baserte yogatimene med tillegg av mindfulness-signaler. Mindfulness-signalene inkluderte kroppsskanning, oppmerksom bevegelse og yoga nidra. Utover verbale fysiske signaler om hvordan man kontrollerer pusten og utfører presise kroppsbevegelser under yogastillingene, ba verbal mindfulness-signaler deltakerne om å fokusere på sensasjonene av pusten og kroppsbevisstheten uten å dømme, f.eks. Kjenn hvordan pusten beveger seg inn gjennom nesen og fyll lungene fra bunn til topp. Kjenn pusten kommer ut av nesen og tømme lungene fra topp til bunn. Hold oppmerksomheten på pusten og kroppen din. |
De mindfulness-baserte yogatimene inkluderte alle elementer av de fysisk-baserte yogatimene med tillegg av mindfulness-signaler.
Mindfulness-signalene inkluderte kroppsskanning, oppmerksom bevegelse og yoga nidra.
Sertifiseringen av instruktøren inkluderte den integrerende Amrit-metoden for Yoga Nidra som inkluderte bruken av oppmerksomhetssignaler som falt sammen med yogaens fysiske stillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i 10-Item Perceived Stress Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) er et spørreskjema med 10 elementer som ber deltakerne vurdere følelsene og tankene sine i løpet av den siste måneden i sammenheng med hvor ofte de følte eller tenkte på en bestemt måte i forskjellige situasjoner.
Rangeringsskalaen er 0 - aldri, 1 - nesten aldri, 2 - noen ganger 3 - ganske ofte 4 - veldig ofte.
Klassifiseringssystem for stressnivåer inkluderte 0 til 13 som lav stress, 14 til 26 som moderat stress og 27 til 40 som høy stress.
|
4 uker
|
Endringer i 15-Items Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Mindfulness-domenet ble målt ved hjelp av 15-elements Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
MAAS vurderer et individs disposisjonelle oppmerksomhet, som definerer individets bevissthet og oppmerksomhet under hverdagsopplevelser, det vil si å være tilstede i øyeblikket.
MAAS vurderer oppmerksomhet og bevissthet knyttet til hverdagsopplevelser.
MAAS numerisk skala er 1 - nesten alltid, 2 - veldig ofte, 3 - noe ofte, 4, - noe sjelden, 5 - veldig sjelden og 6 - nesten aldri.
Den gjennomsnittlige numeriske vurderingen er poengsummen på MAAS med høyere gjennomsnittsverdier som reflekterer større disposisjonell oppmerksomhet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Yrkesrelatert stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland