- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05595785
Yoga Versus Yoga Plus Pleine Conscience sur le Stress Perçu et la Sensibilisation à l'Attention Pleine Conscience dans un Collège de Chiropratique
Les effets du yoga ou du yoga plus la pleine conscience sur le stress perçu et la conscience de l'attention consciente dans un établissement chiropratique
Objectif : Le but de l'étude était de comparer les effets de différents types de pratiques de yoga sur la pleine conscience et les niveaux de stress signalés par les étudiants, les professeurs et le personnel d'une école de professionnels de la santé. L'inclusion d'indices de pleine conscience (scan corporel, mouvement conscient et yoga nidra) avec le hatha yoga de la lignée Bishnu Gosh tel qu'enseigné par Mary Jarvis peut avoir des effets thérapeutiques additifs sur la pleine conscience et le stress.
Méthodes : Il s'agissait d'un modèle de test pré-post quasi-expérimental. Soixante-trois personnes se sont qualifiées pour l'étude et ont été randomisées selon un ratio d'allocation de 1: 1 de paires appariées dans une pratique de yoga basée sur la physique (Yoga Group, n = 31) ou une pratique de yoga basée sur la pleine conscience (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Les participants ont assisté à deux séances de cours de 50 minutes par semaine pendant la phase d'intervention de quatre semaines. Les critères de jugement principaux étaient l'échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10) et l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente en 15 éléments (MAAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Le but de l'étude était de comparer les effets de différents types de pratiques de yoga sur la pleine conscience et les niveaux de stress signalés par les étudiants, les professeurs et le personnel d'une école de professionnels de la santé. L'inclusion d'indices de pleine conscience (scan corporel, mouvement conscient et yoga nidra) avec le hatha yoga de la lignée Bishnu Gosh tel qu'enseigné par Mary Jarvis peut avoir des effets thérapeutiques additifs sur la pleine conscience et le stress.
Méthodes : Il s'agissait d'un modèle de test pré-post quasi-expérimental. Soixante-trois personnes se sont qualifiées pour l'étude et ont été randomisées selon un ratio d'allocation de 1: 1 de paires appariées dans une pratique de yoga basée sur la physique (Yoga Group, n = 31) ou une pratique de yoga basée sur la pleine conscience (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Les participants ont assisté à deux séances de cours de 50 minutes par semaine pendant la phase d'intervention de quatre semaines. Une taille d'échantillon de 30 participants par classe a été jugée appropriée sur la base de l'hypothèse de normalité et du théorème central limite qui sous-tend les mathématiques des statistiques inférentielles.
Les séances de cours de yoga comprenaient les postures physiques du yoga en mettant l'accent sur l'alignement, le maintien des postures et la respiration normale. Tout au long de la séance de cours de yoga, l'instructeur a démontré les performances des postures physiques. Pendant que les participants exécutaient les postures physiques, l'instructeur a fourni des repères d'alignement verbaux aux participants. Au besoin, l'instructeur a également démontré des modifications posturales, ce qui a permis à tous les participants d'effectuer toutes les postures physiques. Chaque session de classe comprenait séquentiellement les postures physiques de yoga suivantes : (1) debout dans l'immobilité ; (2) pranayama respiration profonde et échauffement ; (3) séries debout - postures d'équilibre, postures jambes larges; (4) transition des postures debout aux postures au sol avec la pose de l'arbre ; (5) séries au sol - suppression du vent, mouvements assis, posture du cobra, postures à genoux ; (6) étirements vers le bas, torsion de la colonne vertébrale, respiration Kapalbhati et Savasana.
Les séances de cours de yoga + pleine conscience comprenaient tous les éléments de la séance de cours de yoga décrits ci-dessus avec l'ajout d'indices de pleine conscience. Les indices de pleine conscience comprenaient le scan corporel, le mouvement conscient et le yoga nidra. Au-delà des signaux physiques verbaux sur la façon de contrôler la respiration et d'effectuer des mouvements corporels précis pendant les postures de yoga, les signaux verbaux de pleine conscience demandaient aux participants de se concentrer sur les sensations de leur respiration et de leur conscience corporelle sans porter de jugement, par ex. Sentez votre respiration entrer par le nez et remplir vos poumons de bas en haut. Sentez votre souffle sortir du nez et vider les poumons de haut en bas. Gardez votre attention sur votre respiration et votre corps. En général, l'instructeur a rappelé aux participants tout au long de la session de cours de Yoga + Mindfulness de "ressentir la sensation de ..." ou de "garder votre attention sur ..." pendant que l'instructeur fournissait les indices d'alignement.
Les principaux critères de jugement étaient les changements avant et après l'échelle de stress perçu en 10 éléments (PSS-10) et l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente en 15 éléments (MAAS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Limites d'âge : de 20 ans à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement
- Porter un stimulateur cardiaque
- Médicaments sur ordonnance, à l'exception des contraceptifs ou des médicaments pour le TDA/TDAH
- AVC au cours des trois derniers mois
- Crise cardiaque au cours des trois derniers mois
- Chirurgie au cours des trois derniers mois
- Accident de voiture avec blessures au cours des trois derniers mois
- Litige de tout type au cours des trois derniers mois ou actuellement
- Participe actuellement à des activités de yoga une fois par semaine
- Participe actuellement à des activités de pleine conscience une fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique du yoga basée sur la physique
Les participants ont assisté à deux séances de cours de 50 minutes par semaine pendant la phase d'intervention de quatre semaines. La pratique du yoga basée sur le physique était le hatha yoga de la lignée Bishnu Ghosh tel qu'enseigné par Mary Jarvis. Les séances de cours de yoga comprenaient les postures physiques du yoga en mettant l'accent sur l'alignement, le maintien des postures et la respiration normale. Chaque séance de cours de yoga comprenait séquentiellement les postures physiques de yoga suivantes : (1) se tenir debout dans l'immobilité ; (2) pranayama respiration profonde et échauffement ; (3) séries debout - postures d'équilibre, postures jambes larges; (4) transition des postures debout aux postures au sol avec la pose de l'arbre ; (5) séries au sol - suppression du vent, mouvements assis, posture du cobra, postures à genoux ; (6) étirements vers le bas, torsion de la colonne vertébrale, respiration Kapalbhati et Savasana. |
Les cours de yoga basés sur la physique mettaient l'accent sur le hatha yoga de la lignée Bishnu Ghosh.
Les cours de yoga de 50 minutes ont eu lieu deux fois par semaine pendant quatre semaines.
L'instructeur de yoga avait des certifications dans les pratiques de yoga Bikram et Amrit et une formation en hatha yoga de la lignée Bishnu Ghosh tel qu'enseigné par Mary Jarvis
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Expérimental: Pratique du yoga basée sur la pleine conscience
Les participants ont assisté à deux séances de cours de 50 minutes par semaine pendant la phase d'intervention de quatre semaines. La pratique du yoga basée sur la pleine conscience comprenait tous les éléments des séances de cours de yoga physiques avec l'ajout d'indices de pleine conscience. Les indices de pleine conscience comprenaient le scan corporel, le mouvement conscient et le yoga nidra. Au-delà des signaux physiques verbaux sur la façon de contrôler la respiration et d'effectuer des mouvements corporels précis pendant les postures de yoga, les signaux verbaux de pleine conscience demandaient aux participants de se concentrer sur les sensations de leur respiration et de leur conscience corporelle sans porter de jugement, par ex. Sentez votre respiration entrer par le nez et remplir vos poumons de bas en haut. Sentez votre souffle sortir du nez et vider les poumons de haut en bas. Gardez votre attention sur votre respiration et votre corps. |
Les cours de yoga basés sur la pleine conscience comprenaient tous les éléments des cours de yoga basés sur la physique avec l'ajout d'indices de pleine conscience.
Les indices de pleine conscience comprenaient le scan corporel, le mouvement conscient et le yoga nidra.
La certification de l'instructeur comprenait la méthode intégrative Amrit de Yoga Nidra qui incluait l'utilisation d'indices de pleine conscience qui coïncidaient avec les postures physiques du yoga.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle de stress perçu en 10 éléments
Délai: 4 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS-10) est un questionnaire en 10 éléments qui demande aux participants d'évaluer leurs sentiments et leurs pensées au cours du dernier mois dans le contexte de la fréquence à laquelle ils se sont sentis ou ont pensé d'une certaine manière dans différentes situations.
L'échelle d'évaluation est 0 - jamais, 1 - presque jamais, 2 - parfois 3 - assez souvent 4 - très souvent.
Le système de classification des niveaux de stress comprenait 0 à 13 comme stress faible, 14 à 26 comme stress modéré et 27 à 40 comme stress élevé.
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4 semaines
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Changements dans l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente en 15 éléments
Délai: 4 semaines
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Le domaine de la pleine conscience a été mesuré à l'aide de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) à 15 items.
Le MAAS évalue la pleine conscience dispositionnelle d'un individu, qui définit la conscience et l'attention de l'individu au cours des expériences quotidiennes, c'est-à-dire être présent dans l'instant.
Le MAAS évalue l'attention et la sensibilisation liées aux expériences quotidiennes.
L'échelle numérique MAAS est 1- presque toujours, 2 - très fréquemment, 3 - assez fréquemment, 4, - assez rarement, 5 - très rarement, et 6 - presque jamais.
La note numérique moyenne est le score sur MAAS avec des valeurs moyennes plus élevées reflétant une plus grande pleine conscience dispositionnelle.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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