- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595785
Yoga Versus Yoga Plus Consapevolezza sullo stress percepito e consapevolezza dell'attenzione consapevole in un ambiente universitario di chiropratica
Gli effetti dello yoga o dello yoga più la consapevolezza sullo stress percepito e la consapevolezza dell'attenzione consapevole in un ambiente universitario di chiropratica
Obiettivo: Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti di diversi tipi di pratiche yoga sui livelli di consapevolezza e stress riportati da studenti, docenti e personale di una scuola professionale sanitaria. Includere segnali di consapevolezza (scansione del corpo, movimento consapevole e yoga nidra) con l'hatha yoga del lignaggio di Bishnu Gosh come insegnato da Mary Jarvis può avere effetti terapeutici additivi sulla consapevolezza e sullo stress.
Metodi: si trattava di un progetto pre-post test quasi sperimentale. Sessantatré individui si sono qualificati per lo studio e sono stati randomizzati in un rapporto di allocazione 1:1 di coppie abbinate in una pratica yoga basata sul fisico (Yoga Group, n = 31) o in una pratica yoga basata sulla consapevolezza (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). I partecipanti hanno frequentato due sessioni di classe di 50 minuti a settimana durante la fase di intervento di quattro settimane. Gli esiti primari erano la Scala dello stress percepito a 10 voci (PSS-10) e la Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS) a 15 voci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo dello studio era confrontare gli effetti di diversi tipi di pratiche yoga sui livelli di consapevolezza e stress riportati da studenti, docenti e personale di una scuola professionale sanitaria. Includere segnali di consapevolezza (scansione del corpo, movimento consapevole e yoga nidra) con l'hatha yoga del lignaggio di Bishnu Gosh come insegnato da Mary Jarvis può avere effetti terapeutici additivi sulla consapevolezza e sullo stress.
Metodi: si trattava di un progetto pre-post test quasi sperimentale. Sessantatré individui si sono qualificati per lo studio e sono stati randomizzati in un rapporto di allocazione 1:1 di coppie abbinate in una pratica yoga basata sul fisico (Yoga Group, n = 31) o in una pratica yoga basata sulla consapevolezza (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). I partecipanti hanno frequentato due sessioni di classe di 50 minuti a settimana durante la fase di intervento di quattro settimane. Una dimensione del campione di 30 partecipanti per classe è stata ritenuta appropriata sulla base del presupposto della normalità e del teorema del limite centrale alla base della matematica della statistica inferenziale.
Le sessioni di lezioni di yoga includevano le posture fisiche dello yoga con un'enfasi sull'allineamento, le posizioni di mantenimento e la respirazione normale. Durante la sessione di lezione di yoga, l'istruttore ha dimostrato le prestazioni delle posture fisiche. Mentre i partecipanti eseguivano le posture fisiche, l'istruttore forniva segnali di allineamento verbale ai partecipanti. Se necessario, l'istruttore ha anche dimostrato modifiche posturali, che hanno permesso a tutti i partecipanti di eseguire tutte le posture fisiche. Ogni sessione di classe includeva in sequenza le seguenti posture fisiche dello yoga: (1) stare in piedi nell'immobilità; (2) pranayama respirazione profonda e riscaldamento; (3) serie in piedi: posizioni di equilibrio, posizioni delle gambe larghe; (4) transizione dalle posture in piedi alle posture a terra con la posizione dell'albero; (5) serie del pavimento - rimozione del vento, movimenti di sit up, postura del cobra, posture in ginocchio; (6) stretching defaticante, torsione della colonna vertebrale, respirazione Kapalbhati e Savasana.
Le sessioni di lezione di Yoga + Mindfulness includevano tutti gli elementi della sessione di lezione di yoga sopra descritta con l'aggiunta di spunti di consapevolezza. I segnali di consapevolezza includevano la scansione del corpo, il movimento consapevole e lo yoga nidra. Oltre ai segnali fisici verbali su come controllare la respirazione ed eseguire precisi movimenti del corpo durante le posture yoga, i segnali verbali di consapevolezza chiedevano ai partecipanti di concentrarsi sulle sensazioni del proprio respiro e sulla consapevolezza del corpo in modo non giudicante, ad es. Senti il tuo respiro entrare attraverso il naso e riempire i polmoni dal basso verso l'alto. Senti il tuo respiro uscire dal naso e svuotare i polmoni dall'alto verso il basso. Mantieni la tua attenzione sul tuo respiro e sul tuo corpo. In generale, l'istruttore ha ricordato ai partecipanti durante la sessione di lezione Yoga + Mindfulness di "sentire la sensazione di ..."o "mantenere la vostra attenzione su ..." mentre l'istruttore forniva i segnali di allineamento.
Gli esiti primari erano i cambiamenti pre-post nella scala dello stress percepito a 10 voci (PSS-10) e nella scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS) a 15 voci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Limiti di età: da 20 anni a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Assistenza infermieristica
- Portare un pacemaker
- Farmaci da prescrizione ad eccezione del controllo delle nascite o farmaci ADD/ADHD
- Ictus negli ultimi tre mesi
- Attacco di cuore negli ultimi tre mesi
- Chirurgia negli ultimi tre mesi
- Incidente stradale con feriti negli ultimi tre mesi
- Contenzioso di qualsiasi tipo negli ultimi tre mesi o attualmente
- Attualmente partecipa ad attività di yoga una volta alla settimana
- Attualmente partecipa ad attività di consapevolezza una volta alla settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pratica yoga basata sul fisico
I partecipanti hanno frequentato due sessioni di classe di 50 minuti a settimana durante la fase di intervento di quattro settimane. La pratica dello yoga basata sul fisico era l'hatha yoga del lignaggio di Bishnu Ghosh, come insegnato da Mary Jarvis. Le sessioni di lezioni di yoga includevano le posture fisiche dello yoga con un'enfasi sull'allineamento, le posizioni di mantenimento e la respirazione normale. Ogni sessione di lezione di yoga includeva in sequenza le seguenti posture fisiche dello yoga: (1) stare in piedi nell'immobilità; (2) pranayama respirazione profonda e riscaldamento; (3) serie in piedi: posizioni di equilibrio, posizioni delle gambe larghe; (4) transizione dalle posture in piedi alle posture a terra con la posizione dell'albero; (5) serie del pavimento - rimozione del vento, movimenti di sit up, postura del cobra, posture in ginocchio; (6) stretching defaticante, torsione della colonna vertebrale, respirazione Kapalbhati e Savasana. |
Le lezioni di yoga basate sulla fisica enfatizzavano l'hatha yoga del lignaggio di Bishnu Ghosh.
Le lezioni di yoga di 50 minuti erano due volte a settimana per quattro settimane.
L'istruttore di yoga aveva certificazioni in entrambe le pratiche di yoga Bikram e Amrit e formazione nel lignaggio Bishnu Ghosh hatha yoga come insegnato da Mary Jarvis
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Sperimentale: Pratica yoga basata sulla consapevolezza
I partecipanti hanno frequentato due sessioni di classe di 50 minuti a settimana durante la fase di intervento di quattro settimane. La pratica yoga basata sulla consapevolezza includeva tutti gli elementi delle sessioni di lezioni di yoga basate sulla fisica con l'aggiunta di segnali di consapevolezza. I segnali di consapevolezza includevano la scansione del corpo, il movimento consapevole e lo yoga nidra. Oltre ai segnali fisici verbali su come controllare la respirazione ed eseguire precisi movimenti del corpo durante le posture yoga, i segnali verbali di consapevolezza chiedevano ai partecipanti di concentrarsi sulle sensazioni del proprio respiro e sulla consapevolezza del corpo in modo non giudicante, ad es. Senti il tuo respiro entrare attraverso il naso e riempire i polmoni dal basso verso l'alto. Senti il tuo respiro uscire dal naso e svuotare i polmoni dall'alto verso il basso. Mantieni la tua attenzione sul tuo respiro e sul tuo corpo. |
Le lezioni di yoga basate sulla consapevolezza includevano tutti gli elementi delle lezioni di yoga basate sulla fisica con l'aggiunta di segnali di consapevolezza.
I segnali di consapevolezza includevano la scansione del corpo, il movimento consapevole e lo yoga nidra.
La certificazione dell'istruttore includeva il Metodo Integrativo Amrit di Yoga Nidra che includeva l'uso di segnali di consapevolezza che coincidevano con le posture fisiche dello yoga.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella scala dello stress percepito a 10 elementi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Perceived Stress Scale (PSS-10) è un questionario a 10 voci che chiede ai partecipanti di valutare i loro sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese nel contesto di quanto spesso si sono sentiti o hanno pensato in un certo modo in diverse situazioni.
La scala di valutazione è 0 - mai, 1 - quasi mai, 2 - a volte 3 - abbastanza spesso 4 - molto spesso.
Il sistema di classificazione dei livelli di stress includeva da 0 a 13 come stress basso, da 14 a 26 come stress moderato e da 27 a 40 come stress elevato.
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4 settimane
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Cambiamenti nella scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole a 15 elementi
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dominio della consapevolezza è stato misurato utilizzando la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) a 15 voci.
MAAS valuta la consapevolezza disposizionale di un individuo, che definisce la consapevolezza e l'attenzione dell'individuo durante le esperienze quotidiane, ovvero l'essere presente nel momento.
Il MAAS valuta l'attenzione e la consapevolezza legate alle esperienze quotidiane.
La scala numerica MAAS è 1- quasi sempre, 2 - molto spesso, 3 - piuttosto frequentemente, 4, - piuttosto raramente, 5 - molto raramente e 6 - quasi mai.
La valutazione numerica media è il punteggio su MAAS con valori medi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza disposizionale.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-01
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