- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595785
Yoga Versus Yoga Plus Mindfulness no Estresse Percebido e Conscientização da Atenção Consciente em um Ambiente de Faculdade de Quiropraxia
Os efeitos do Yoga ou do Yoga Plus Mindfulness no estresse percebido e na consciência da atenção consciente em um ambiente de faculdade de quiropraxia
Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar os efeitos de diferentes tipos de práticas de ioga na atenção plena e nos níveis de estresse relatados por alunos, professores e funcionários de uma escola profissional de saúde. A inclusão de dicas de atenção plena (escaneamento corporal, movimento consciente e yoga nidra) com a linhagem Bishnu Gosh do hatha yoga, conforme ensinado por Mary Jarvis, pode ter efeitos terapêuticos aditivos na atenção plena e no estresse.
Métodos: Este foi um projeto de teste pré-pós quase-experimental. Sessenta e três indivíduos se qualificaram para o estudo e foram randomizados em uma proporção de alocação de 1:1 de pares combinados em uma prática de ioga baseada em física (Grupo Yoga, n = 31) ou uma prática de ioga baseada em mindfulness (Grupo Yoga + Mindfulness, n = 32). Os participantes participaram de duas aulas de 50 minutos por semana durante a fase de intervenção de quatro semanas. Os resultados primários foram a Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) e a Escala de Atenção Consciente de 15 itens (MAAS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar os efeitos de diferentes tipos de práticas de ioga na atenção plena e nos níveis de estresse relatados por alunos, professores e funcionários de uma escola profissional de saúde. A inclusão de dicas de atenção plena (escaneamento corporal, movimento consciente e yoga nidra) com a linhagem Bishnu Gosh do hatha yoga, conforme ensinado por Mary Jarvis, pode ter efeitos terapêuticos aditivos na atenção plena e no estresse.
Métodos: Este foi um projeto de teste pré-pós quase-experimental. Sessenta e três indivíduos se qualificaram para o estudo e foram randomizados em uma proporção de alocação de 1:1 de pares combinados em uma prática de ioga baseada em física (Grupo Yoga, n = 31) ou uma prática de ioga baseada em mindfulness (Grupo Yoga + Mindfulness, n = 32). Os participantes participaram de duas aulas de 50 minutos por semana durante a fase de intervenção de quatro semanas. Um tamanho de amostra de 30 participantes por turma foi considerado apropriado com base na suposição de normalidade e no teorema do limite central subjacente à matemática da estatística inferencial.
As sessões de aula de ioga incluíram as posturas físicas de ioga com ênfase no alinhamento, mantendo as posturas e respirando normalmente. Ao longo da aula de ioga, o instrutor demonstrou as performances das posturas físicas. Enquanto os participantes realizavam as posturas físicas, o instrutor fornecia dicas verbais de alinhamento aos participantes. Conforme a necessidade, o instrutor também demonstrou modificações posturais, o que permitiu que todos os participantes realizassem todas as posturas físicas. Cada sessão de aula incluía sequencialmente as seguintes posturas físicas de yoga: (1) ficar parado; (2) respiração profunda pranayama e aquecimento; (3) posturas de equilíbrio série em pé, posturas de pernas largas; (4) transição das posturas em pé para as posturas no chão com pose de árvore; (5) séries de solo - remoção do vento, movimentos de sentar, postura da cobra, posturas ajoelhadas; (6) alongamento frio, torção da coluna, respiração Kapalbhati e Savasana.
As sessões de aula de Yoga + Mindfulness incluíram todos os elementos da sessão de aula de yoga descritos acima com a adição de dicas de atenção plena. As dicas de atenção plena incluíram varredura corporal, movimento consciente e yoga nidra. Além das dicas físicas verbais sobre como controlar a respiração e realizar movimentos corporais precisos durante as posturas de ioga, as dicas verbais de atenção plena pediram aos participantes que se concentrassem nas sensações de sua respiração e consciência corporal sem julgamento, por exemplo, Sinta sua respiração entrar pelo nariz e encher seus pulmões de baixo para cima. Sinta sua respiração sair do nariz e esvaziar os pulmões de cima para baixo. Mantenha sua atenção em sua respiração e seu corpo. Em geral, o instrutor lembrou os participantes durante toda a sessão de aula de Yoga + Mindfulness para "sentir a sensação de ..." ou "manter sua atenção em ..." conforme o instrutor fornecia as dicas de alinhamento.
Os resultados primários foram mudanças pré-pós na Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS-10) e na Escala de Conscientização da Atenção Consciente (MAAS) de 15 itens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Limites de idade: de 20 anos a 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Enfermagem
- Usando um marca-passo
- Medicamentos prescritos, exceto para controle de natalidade ou medicamentos ADD/ADHD
- AVC nos últimos três meses
- Ataque cardíaco nos últimos três meses
- Cirurgia nos últimos três meses
- Acidente de trânsito com lesões nos últimos três meses
- Litígio de qualquer tipo nos últimos três meses ou atualmente
- Atualmente participando de atividades de ioga uma vez por semana
- Atualmente participando de atividades de atenção plena uma vez por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prática de Yoga Baseada no Físico
Os participantes participaram de duas aulas de 50 minutos por semana durante a fase de intervenção de quatro semanas. A prática de yoga com base física era da linhagem Bishnu Ghosh, hatha yoga, ensinada por Mary Jarvis. As sessões de aula de ioga incluíram as posturas físicas de ioga com ênfase no alinhamento, mantendo as posturas e respirando normalmente. Cada sessão de aula de ioga incluía sequencialmente as seguintes posturas físicas de ioga: (1) ficar parado; (2) respiração profunda pranayama e aquecimento; (3) posturas de equilíbrio série em pé, posturas de pernas largas; (4) transição das posturas em pé para as posturas no chão com pose de árvore; (5) séries de solo - remoção do vento, movimentos de sentar, postura da cobra, posturas ajoelhadas; (6) alongamento frio, torção da coluna, respiração Kapalbhati e Savasana. |
As aulas de yoga com base física enfatizavam o hatha yoga da linhagem Bishnu Ghosh.
As aulas de ioga de 50 minutos foram duas vezes por semana durante quatro semanas.
O instrutor de ioga tinha certificações nas práticas de ioga Bikram e Amrit e treinamento na linhagem Bishnu Ghosh hatha ioga, conforme ensinado por Mary Jarvis
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Experimental: Prática de Yoga Baseada em Mindfulness
Os participantes participaram de duas aulas de 50 minutos por semana durante a fase de intervenção de quatro semanas. A prática de ioga baseada em atenção plena incluiu todos os elementos das sessões de aula de ioga com base física com a adição de sugestões de atenção plena. As dicas de atenção plena incluíram varredura corporal, movimento consciente e yoga nidra. Além das dicas físicas verbais sobre como controlar a respiração e realizar movimentos corporais precisos durante as posturas de ioga, as dicas verbais de atenção plena pediram aos participantes que se concentrassem nas sensações de sua respiração e consciência corporal sem julgamento, por exemplo, Sinta sua respiração entrar pelo nariz e encher seus pulmões de baixo para cima. Sinta sua respiração sair do nariz e esvaziar os pulmões de cima para baixo. Mantenha sua atenção em sua respiração e seu corpo. |
As aulas de ioga baseadas em mindfulness incluíram todos os elementos das aulas de ioga baseadas em física com a adição de dicas de atenção plena.
As dicas de atenção plena incluíram varredura corporal, movimento consciente e yoga nidra.
A certificação do instrutor incluiu o Método Integrativo Amrit de Yoga Nidra, que incluía o uso de dicas de atenção plena que coincidiam com as posturas físicas do yoga.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na escala de estresse percebido de 10 itens
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é um questionário de 10 itens que pede aos participantes que classifiquem seus sentimentos e pensamentos durante o último mês dentro do contexto de quantas vezes eles se sentiram ou pensaram de uma certa maneira em diferentes situações.
A escala de classificação é 0 - nunca, 1 - quase nunca, 2 - às vezes 3 - frequentemente 4 - muito frequentemente.
O sistema de classificação dos níveis de estresse incluía 0 a 13 como baixo estresse, 14 a 26 como moderado estresse e 27 a 40 como alto estresse.
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4 semanas
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Mudanças na escala de 15 itens de atenção consciente
Prazo: 4 semanas
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O domínio mindfulness foi medido usando a Escala de Conscientização de Atenção Consciente (MAAS) de 15 itens.
O MAAS avalia a atenção plena disposicional de um indivíduo, que define a consciência e a atenção do indivíduo durante as experiências diárias, ou seja, estar presente no momento.
O MAAS classifica a atenção e a consciência relacionadas às experiências cotidianas.
A escala numérica MAAS é 1- quase sempre, 2 - muito frequentemente, 3 - um pouco frequentemente, 4, - um pouco raramente, 5 - muito raramente e 6 - quase nunca.
A classificação numérica média é a pontuação no MAAS com valores médios mais altos refletindo maior atenção plena disposicional.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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