- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595785
Yoga versus Yoga Plus Mindfulness om opfattet stress og opmærksomhedsbevidsthed i et kiropraktisk college-miljø
Virkningerne af yoga eller yoga plus mindfulness på opfattet stress og opmærksomhedsbevidsthed i et kiropraktisk college-miljø
Formål: Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af forskellige typer yogapraksis på mindfulness og stressniveauer rapporteret af studerende, fakultet og personale på en sundhedsprofessionel skole. Inkludering af mindfulness-signaler (kropsscanning, mindful bevægelse og yoga nidra) med Bishnu Gosh lineage hatha-yoga som undervist af Mary Jarvis kan have additive terapeutiske effekter på mindfulness og stress.
Metoder: Dette var et kvasi-eksperimentelt pre-post test design. Treogtres personer kvalificerede sig til undersøgelsen og blev randomiseret i et 1:1 tildelingsforhold af matchede par til enten en fysisk-baseret yogapraksis (Yoga Group, n = 31) eller en mindfulness-baseret yogapraksis (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Deltagerne deltog i to 50-minutters undervisningssessioner om ugen i løbet af den fire uger lange interventionsfase. De primære resultater var 10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) og 15-elements Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med undersøgelsen var at sammenligne virkningerne af forskellige typer yogapraksis på mindfulness og stressniveauer rapporteret af studerende, fakultet og personale på en sundhedsprofessionel skole. Inkludering af mindfulness-signaler (kropsscanning, mindful bevægelse og yoga nidra) med Bishnu Gosh lineage hatha-yoga som undervist af Mary Jarvis kan have additive terapeutiske effekter på mindfulness og stress.
Metoder: Dette var et kvasi-eksperimentelt pre-post test design. Treogtres personer kvalificerede sig til undersøgelsen og blev randomiseret i et 1:1 tildelingsforhold af matchede par til enten en fysisk-baseret yogapraksis (Yoga Group, n = 31) eller en mindfulness-baseret yogapraksis (Yoga + Mindfulness Group, n = 32). Deltagerne deltog i to 50-minutters undervisningssessioner om ugen i løbet af den fire uger lange interventionsfase. En stikprøvestørrelse på 30 deltagere pr. klasse blev anset for passende baseret på antagelsen om normalitet og den centrale grænsesætning, der ligger til grund for matematikken i inferentiel statistik.
Yogatimerne omfattede yogaens fysiske stillinger med vægt på tilpasning, fastholdelse af stillinger og normal vejrtrækning. I løbet af yogaklassen demonstrerede instruktøren udførelsen af de fysiske stillinger. Mens deltagerne udførte de fysiske stillinger, gav instruktøren verbale justeringer til deltagerne. Efter behov demonstrerede instruktøren også posturale modifikationer, som gjorde det muligt for alle deltagere at udføre alle fysiske stillinger. Hver klassesession omfattede sekventielt følgende fysiske yogastillinger: (1) at stå i stilhed; (2) pranayama dyb vejrtrækning og opvarmning; (3) stående seriebalance-stillinger, brede benstillinger; (4) overgang fra stående stillinger til gulvstillinger med træstilling; (5) gulvserier - vindfjernelse, siddebevægelser, kobrastilling, knælende stillinger; (6) køle ned-stræk, rygsøjle vridning, Kapalbhati vejrtrækning, og Savasana.
Yoga + Mindfulness-sessionerne inkluderede alle elementer af yoga-timen beskrevet ovenfor med tilføjelse af mindfulness-cues. Mindfulness-signalerne omfattede kropsscanning, mindful bevægelse og yoga nidra. Ud over verbale fysiske signaler om, hvordan man kontrollerer vejrtrækningen og udfører præcise kropsbevægelser under yogastillingerne, bad verbale mindfulness-signaler deltagerne om at fokusere på fornemmelserne af deres vejrtrækning og kropsbevidsthed uden fordømmelse, f.eks. Mærk din vejrtrækning bevæge sig ind gennem næsen og fyld dine lunger fra bund til top. Mærk din ånde forlade næsen og tøm lungerne fra top til bund. Hold din opmærksomhed på dit åndedræt og din krop. Generelt mindede instruktøren deltagerne under Yoga + Mindfulness-sessionen om at "føle fornemmelsen af ..." eller "holde din opmærksomhed på ...", da instruktøren leverede alignment-cues.
De primære resultater var præ-post ændringer i 10-emne Perceived Stress Scale (PSS-10) og 15-item Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Aldersgrænser: fra 20 år til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ammende
- Iført en pacemaker
- Receptpligtig medicin undtagen prævention eller ADD/ADHD medicin
- Slagtilfælde inden for de seneste tre måneder
- Hjerteanfald inden for de seneste tre måneder
- Operation inden for de seneste tre måneder
- Bilulykke med kvæstelser inden for de seneste tre måneder
- Retssager af enhver art inden for de seneste tre måneder eller i øjeblikket
- Deltager i øjeblikket i yogaaktiviteter en gang om ugen
- Deltager i øjeblikket i mindfulness aktiviteter en gang om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk-baseret yogapraksis
Deltagerne deltog i to 50-minutters klassesessioner om ugen i løbet af de fire ugers interventionsfase. Den fysisk baserede yogapraksis var Bishnu Ghosh lineage hatha yoga som undervist af Mary Jarvis. Yogatimerne omfattede yogaens fysiske stillinger med vægt på tilpasning, fastholdelse af stillinger og normal vejrtrækning. Hver yogatime omfattede sekventielt følgende fysiske yogastillinger: (1) at stå i stilhed; (2) pranayama dyb vejrtrækning og opvarmning; (3) stående seriebalance-stillinger, brede benstillinger; (4) overgang fra stående stillinger til gulvstillinger med træstilling; (5) gulvserier - vindfjernelse, siddebevægelser, kobrastilling, knælende stillinger; (6) køle ned-stræk, rygsøjle vridning, Kapalbhati vejrtrækning, og Savasana. |
Fysisk-baserede yogaklasser lagde vægt på Bishnu Ghosh afstamning hatha yoga.
De 50 minutters yogatimer var to gange om ugen i fire uger.
Yogainstruktøren havde certificeringer i både Bikram og Amrit yoga praksis og træning i Bishnu Ghosh lineage hatha yoga som undervist af Mary Jarvis
|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret yogapraksis
Deltagerne deltog i to 50-minutters klassesessioner om ugen i løbet af de fire ugers interventionsfase. Den mindfulness-baserede yogapraksis inkluderede alle elementer i de fysisk-baserede yogatimer med tilføjelse af mindfulness-cues. Mindfulness-signalerne omfattede kropsscanning, mindful bevægelse og yoga nidra. Ud over verbale fysiske signaler om, hvordan man kontrollerer vejrtrækningen og udfører præcise kropsbevægelser under yogastillingerne, bad verbale mindfulness-signaler deltagerne om at fokusere på fornemmelserne af deres vejrtrækning og kropsbevidsthed uden fordømmelse, f.eks. Mærk din vejrtrækning bevæge sig ind gennem næsen og fyld dine lunger fra bund til top. Mærk din ånde forlade næsen og tøm lungerne fra top til bund. Hold din opmærksomhed på dit åndedræt og din krop. |
De mindfulness-baserede yogaklasser omfattede alle elementer af de fysisk baserede yogaklasser med tilføjelse af mindfulness-cues.
Mindfulness-signalerne omfattede kropsscanning, mindful bevægelse og yoga nidra.
Certificering af instruktøren omfattede den integrerede Amrit-metode for Yoga Nidra, der inklusiv brugen af mindfulness-signaler, der faldt sammen med yogaens fysiske stillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i 10-Item Perceived Stress Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) er et spørgeskema på 10 punkter, der beder deltagerne om at vurdere deres følelser og tanker i løbet af den sidste måned i sammenhæng med, hvor ofte de følte eller tænkte på en bestemt måde i forskellige situationer.
Bedømmelsesskalaen er 0 - aldrig, 1 - næsten aldrig, 2 - nogle gange 3 - ret ofte 4 - meget ofte.
Klassificeringssystem for stressniveauer inkluderede 0 til 13 som lav stress, 14 til 26 som moderat stress og 27 til 40 som høj stress.
|
4 uger
|
|
Ændringer i 15-punkts Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Mindfulness-domænet blev målt ved hjælp af 15-punkters Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
MAAS vurderer et individs dispositionelle mindfulness, som definerer individets bevidsthed og opmærksomhed under daglige oplevelser, det vil sige at være til stede i nuet.
MAAS vurderer opmærksomhed og bevidsthed relateret til hverdagsoplevelser.
MAAS numeriske skala er 1 - næsten altid, 2 - meget hyppigt, 3 - noget hyppigt, 4, - noget sjældent, 5 - meget sjældent og 6 - næsten aldrig.
Den gennemsnitlige numeriske vurdering er scoren på MAAS med højere middelværdier, der afspejler større dispositionel opmærksomhed.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jeanmarie R Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Park T, Reilly-Spong M, Gross CR. Mindfulness: a systematic review of instruments to measure an emergent patient-reported outcome (PRO). Qual Life Res. 2013 Dec;22(10):2639-59. doi: 10.1007/s11136-013-0395-8. Epub 2013 Mar 29.
- Taylor JM. Psychometric analysis of the Ten-Item Perceived Stress Scale. Psychol Assess. 2015 Mar;27(1):90-101. doi: 10.1037/a0038100. Epub 2014 Oct 27.
- Cohen S, Janicki-Deverts D. Who's stressed? Distributions of psychological stress in the United States in probability samples from 1983, 2006, and 2009. J Appl Soc Psychol. 2012;42:1320-34.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .