- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595902
Normativní hodnota pro test navicular dropu u starších dospělých
28. července 2026 aktualizováno: Nilufer Kablan, Istanbul Medeniyet University
Stanovení normativních hodnot výšky lodičky a množství poklesu lodičky u geriatrických jedinců a zkoumání vlivu věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti na normativní hodnoty
Cílem této studie je stanovení normativních hodnot výšky a poklesu lodičky u jedinců starších 65 let.
Sekundárním cílem je zkoumat vliv věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti na tyto normativní hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Kadıköy, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Nilüfer Kablan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví starší dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- S indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,0 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění, která ovlivňují strukturu chodidla a pojivovou tkáň (jako je diabetes mellitus, revmatoidní artritida, dna atd.).
- Prodělal(a) jste operaci nohy nebo kotníku v posledních 6 měsících
- Ortopedické nebo neurologické deformity (související s mrtvicí, Parkinsonovou chorobou, roztroušenou sklerózou, poraněním míchy atd.), které ovlivní strukturu a pohyblivost nohy.
- Závislost na stání a chůzi (kromě nezávislosti získané používáním pomocných zařízení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mladí starší dospělí
≥65-
|
|
Starší dospělí
≥75-
|
|
≥90 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navicular Drop Test
Časové okno: 10 minut
|
Výška lodičky a množství poklesu lodičky budou stanoveny zvlášť pro každou nohu.
Lodníkový výběžek je nalezen palpací a označen fixem, když je jedinec v sedě s kyčlemi a koleny ohnutými do 90 stupňů a subtalární kloub v neutrální poloze (subtalární kloub je prohmatán a talus je v neutrální poloze pozice).
Výška člunkového výběžku od země se měří pevným pravítkem.
Poté, zatímco člověk stojí na obou nohách stejně, se pomocí pravítka změří i výška člunkového výběžku od země.
Rozdíl mezi těmito dvěma měřeními je zaznamenán jako množství "navicular drop" (NDT).
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 1 minuta
|
Stáří
|
1 minuta
|
|
Rod
Časové okno: 1 minuta
|
Rod
|
1 minuta
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 minuty
|
hmotnost/ (výška)2
|
3 minuty
|
|
Index držení nohy
Časové okno: 15 minut
|
FPI
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU81
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .